Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wird erteilt, nachdem eine Genehmigungsbehörde wie beispielsweise die EMEA eine wissenschaftliche Überprüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität des Arzneimittels durchgeführt hat.
http://www.emea.europa.eu/

A forgalomba hozatali engedélyt az után adják meg, hogy egy felügyeleti hatóság, például az EMEA, elvégezte a gyógyszer hatásosságának, biztonságosságának és minőségének tudományos értékelését.
http://www.emea.europa.eu/

Die Genehmigungsbehörden führen außerdem, wie bei allen anderen Arzneimitteln, regelmäßige Inspektionen der Herstellungsstätten durch.
http://www.emea.europa.eu/

A felügyelő hatóságok a gyártóhely( ek) időszakos ellenőrzését is ugyanúgy végzik, mint minden más gyógyszer esetén.
http://www.emea.europa.eu/

Die Genehmigungsbehörden führen außerdem, wie bei allen anderen Arzneimitteln, regelmäßige Inspektionen der Herstellungsstandorte durch.
http://www.emea.europa.eu/

A felügyelő hatóságok a gyártóhely( ek) időszakos ellenőrzését is ugyanúgy végzik, mint minden más gyógyszer esetében.
http://www.emea.europa.eu/