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Última actualización: 2011-11-24 |
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Última actualización: 2008-03-04 |
Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP należy złożyć w tym samym czasie co natępny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR).
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As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
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Última actualización: 2012-04-12 |
Risk Management Plan - RMP) przedstawionego w Module 1. 8. 2. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, oraz we wszelkich późniejszych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez CHMP.
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The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
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Última actualización: 2012-04-12 |
Risk Management Plan - RMP) przedstawionego w Module 1. 8. 2. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, oraz we wszelkich późniejszych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez CHMP.
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Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
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Última actualización: 2012-04-12 |
Risk Management Plan - RMP) przedstawionego w Module 1. 8. 2. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, oraz we wszelkich późniejszych aktualizacjach RMP zatwierdzonych przez CHMP.
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Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
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Última actualización: 2012-04-12 |
Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa Stosowania (PSUR).
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As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
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Última actualización: 2012-04-12 |
Risk Management Plan, RMP) przedstawioną w Module 1. 8. 2. dokumentacji załączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu oraz wszelkimi dalszymi zmianami Planu zarządzania ryzykiem zaakceptowanymi przez CHMP.
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The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
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Última actualización: 2012-04-12 |
Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), każdy uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co kolejny Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa Stosowania (PSUR).
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As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
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Última actualización: 2012-04-12 |
Zgodnie z CHMP Guideline on Risk Management System for medicinal products for human use, aktualizacje RMP muszą być przedstawiane w tym samym czasie, co następny okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang.:
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As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
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Última actualización: 2012-04-12 |
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