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In-production inspection (in-process inspection)

Fertigungsprüfung (Zwischenprüfung)

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In-process inspection: Quality inspection during the realization of a product.

Zwischenprüfung Qualitätsprüfung während der Realisierung eines Produktes

Step 3: Production stage (pilot batch)

3. Schritt: Produktionsphase (Nullserie)

This SOP describes the processes, the responsibilities and the documentation of in-process product inspections.

Diese Verfahrensanweisung beschreibt die Abläufe, Zuständigkeiten und Dokumentation für die Zwischenprüfung von Produkten.

Tightened in-process controls of products (doubling of test samples,

Verschärfte Inprozessprüfung der Produkte (Verdopplung der Prüfmuster,

The production staff are instructed in performing self check according to an error collection chart resp. in a QM inspection according to a test report in the Plants <PROTECTED> Ltd (CH), <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> (CM), <PROTECTED> <PROTECTED> Ltd. (CB) and

Einweisung des Produktionspersonals in die Selbstkontrolle nach Fehlersammelkarte bzw. QM-Prüfung nach Prüfbericht in den Werken <PROTECTED> GmbH (CH), <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> (CM), <PROTECTED> <PROTECTED> Sp.z o.o. (CB) und

The employee (the production controller / the worker performing self-check and / or the QM employee) must himself / herself perform the visual and functional testing according to both inspection activities listed in the work schedule or the work order and their specifications.

Entsprechend den im Arbeitsplan bzw. Fertigungsauftrag aufgeführten Prüfarbeitsgängen und deren Spezifikationen hat der Mitarbeiter (Produktionsprüfer/Werkerselbstprüfer und/oder Mitarbeiter der Abteilung QM) die visuelle und funktionale Prüfung selbständig durchzuführen.

products - medical devices

Produkten - Medizingeräten

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The great majority of these orphan medicinal products contain new innovative ingredients.

Die große Mehrzahl der'orphan drugs'enthält neue, innovative Inhaltsstoffe.

...strengthening the performance capabilities of selected teachers/instructors and qualifying them as disseminators

...die Stärkung der individuellen Handlungskompetenz ausgewählter Lehrer/innen / Ausbilder/innen und ihre Qualifikation zu Multiplikatoren/innen

Responsible: Production Manager

Verantwortlich: Produktionsleitung

Step 4: Series production.

4. Schritt: Serienproduktion

Scope: This procedure ensures the quality when new or modified products resp. manufacturing equipment are introduced as well as new or modified manufacturing facilities are commissioned.

Ziel: Vorgehen zur Sicherstellung der Qualität bei der Einführung neuer oder geänderter Produkte bzw. Fertigungseinrichtungen sowie der Inbetriebnahme neuer oder geänderter Fertigungsstätten

Step 2: Before the production starts

2. Schritt: Vor Produktionsaufnahme

Self check performed by the production staff or the production controllers - normal inspection or in-process inspection by QM - normal inspection.

Selbstkontrolle durch Produktionspersonal bzw. Produktionsprüfer - normale Prüfung bzw. Inprozessprüfung durch QM - normale Prüfung.

the production staff

Produktionspersonal