high performance file system

HPFS

Venus

Venus

Venus

Wenus

Draw Venus?

Pokazać Wenus?

quality system

systemu jakości.

Measure to monitor the performance of quality management system; includes

Środki służące monitorowaniu sprawności systemu zarządzania jakością obejmują:

PERFORMANCE OF BRAKING SYSTEMS

OSIĄGI UKŁADU HAMULCOWEGO

Toggle display of Venus

Włączenie/wyłączenie pokazywania Wenus

Venus ---(del.) -

Venus ---(del.) -

Entire system

Cały zestaw

Transfer system

Zestaw do przetaczania

Venus ---f: 30.6.2008 -

Venus ---f: 30.6.2008 -

Venus -*ES 25 --(add.) -

Venus -*ES 25 --(add.) -

(ii) Reporting on the performance of the quality system to management with executive responsibility for review.

(ii) składanie do oceny kierownictwa z odpowiedzialnością wykonawczą raportów o działaniu systemu jakości.

• Firm does not perform audits of their tracking system.

• Firma nie audytuje swojego systemu monitorującego.

(a) Validation of systems to ensure accuracy, reliability, consistent intended performance, and the ability to discern invalid or altered records.

(a) walidację systemów w celu zapewnienia dokładności, niezawodności, spójnego zamierzonego działania oraz zdolności do dostrzeżenia nieważnych lub zmienionych zapisów;

Third party reprocessors of single use devices are considered to be manufacturers and are subject to those requirements of the Quality System regulation that apply to the operations they perform.

Strony trzecie przetwarzające jednorazowe wyroby medyczne są uważane za wytwórców i podlegają tym wymaganiom przepisów o systemie jakości, które obowiązują w zakresie wykonywanych przez nich operacji.

(ii) When an individual executes one or more signings not performed during a single, continuous period of controlled system access, each signing shall be executed using all of the electronic signature components.

(ii) Jeżeli osoba składa jeden lub więcej podpisów, które nie są wykonywane w trakcie jednego, ciągłego okresu kontrolowanego dostępu do systemu, każdy podpis składany jest przy użyciu wszystkich elementów podpisu elektronicznego.

(g) Use of authority checks to ensure that only authorized individuals can use the system, electronically sign a record, access the operation or computer system input or output device, alter a record, or perform the operation at hand.

(g) stosowanie kontroli uprawnień w celu zagwarantowania, że tylko upoważnione osoby mogą korzystać z systemu, podpisywać elektronicznie zapis, mieć dostęp do obsługi lub urządzenia wejściowego / wyjściowego systemu operacyjnego lub komputerowego, zmieniać zapis lub wykonywać obsługę ręcznie;

Contract sterilizers and contract manufacturers of finished devices are subject to those parts of the Quality System regulation that apply to the operations that are performed.

Kontraktowi wykonawcy sterylizacji oraz kontraktowi wytwórcy wyrobów gotowych podlegają tym częściom przepisów dotyczących Systemu Jakości, które mają zastosowanie do wykonywanych przez nich operacji.