Vous avez cherché: raskaudenehkäisyohjelman (Finnois - Anglais)

raskaudenehkäisyohjelman kuvaus
description of the ppp

yksityiskohtaiset ohjeet raskaudenehkäisyohjelman toteuttamiseen
algorithm for implementation of ppp

raskaudenehkäisyohjelman tehokkuutta sekä sen noudattamista.
· the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the ppp.

raskaudenehkäisyohjelman ja ajan tasalle saatetun valmisteyhteenvedon.
based on the ground for referrals and the cpmp questions, the applicant proposed a pregnancy prevention programme and an updated summary of product characteristics.

kaikille potilaille annetaan erivedgen raskaudenehkäisyohjelman osana:
as part of the erivedge pregnancy prevention programme, all patients will receive a:

lausuntopyynnönperusteisiinjacpmp: nkysymyksiinperustuenhakijaesitti raskaudenehkäisyohjelman ja ajan tasalle saatetun valmisteyhteenvedon.
based on the ground for referrals and the cpmp questions, the applicant proposed a pregnancy prevention programme and an updated summary of product characteristics.

lisäksi imnovidia valmistava yhtiö kehittää raskaudenehkäisyohjelman kaikissa jäsenvaltioissa.
in addition, the company that makes imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each member state.

erivedgen raskaudenehkäisyohjelman mukaan nainen, joka voi tulla raskaaksi, on:
a wcbp is defined in the erivedge pregnancy prevention programme as:

· potilas täyttää raskaudenehkäisyohjelman asettamat vaatimukset ja varmistaa hänen ymmärtävän
· the patient complies with the conditions for pregnancy prevention programme, including

raskaudenehkäisyohjelman kuvaus ja potilaiden luokittelu sukupuolen ja raskaaksi tulon mahdollisuuden mukaan
description of the pregnancy prevention programme and categorisation of patients based on sex and childbearing potential

potilas täyttää raskaudenehkäisyohjelman asettamat vaatimukset ja varmistaa hänen ymmärtävän asian riittävästi
the patient complies with the conditions of the pregnancy prevention programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding

potilaan vahvistus talidomidiin liittyvän riskin ja raskaudenehkäisyohjelman ymmärtämisestä potilastiedot, allekirjoitus ja päiväys
affirmation of patient understanding regarding the risk of thalidomide and the ppp measures

raskaudenehkäisyohjelman kuvaus ja potilaiden luokittelu sukupuolen sekä sen perusteella, voiko potilas tulla raskaaksi
description of the ppp and categorisation of patients based on sex and childbearing potential

raportin on sisällettävä tietoja toteutetuista toimenpiteistä, joiden tarkoituksena on varmistaa ja arvioida raskaudenehkäisyohjelman tehokkuus.
the report should provide information on the measures taken to assure and assess the effectiveness of the pregnancy prevention programme.

jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että myyntiluvan haltija toteuttaa niiden alueella raskaudenehkäisyohjelman (ppp).
the member states shall ensure that the mah implements a pregnancy prevention programme (ppp) within their territory.

terveydenhuoltohenkilöstön on neuvottava potilaita, jotta he ymmärtävät ja huomioivat kaikki odomzo-valmisteen raskaudenehkäisyohjelman ehdot.
healthcare professionals must educate patients so they understand and acknowledge all the conditions of the odomzo pregnancy prevention programme.

kaikkien potilaiden on täytettävä raskaudenehkäisyohjelman ehdot, ellei ole luotettavaa näyttöä siitä, että potilas ei voi tulla raskaaksi.
the conditions of the pregnancy prevention programme must be fulfilled for all patients unless there is reliable evidence that the patient does not have childbearing potential.

isotretinoiini on vasta- aiheinen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, elleivät kaikki seuraavat raskaudenehkäisyohjelman ehdot täyty:
isotretinoin is contraindicated in women of childbearing potential unless all of the following conditions of the pregnancy prevention programme are met:

talidomidia ei saa koskaan antaa naisille, jotka ovat raskaana eikä naisille, jotka saattavat tulla raskaaksi elleivät thalidomide celgenen raskaudenehkäisyohjelman kaikki ehdot täyty.
thalidomide must never be used by women who are pregnant or by women who could become pregnant unless all the conditions of the thalidomide celgene pregnancy prevention programme are met.

voiko potilas tulla raskaaksi o yksityiskohtaiset ohjeet raskaudenehkäisyohjelman toteuttamiseen o määritelmä naisista, jotka voivat tulla raskaaksi, ja toimenpiteet, jotka lääkärin tulee suorittaa epävarmassa tilanteessa.
o algorithm for implementation of ppp o definition of women of childbearing potential (wcbp) and actions the physician should take if unsure