OBT

OBT

OBT alleine

alone

OBT alleine

OBT alone

OBT alleine N = 209
http://www.emea.europa.eu/

Baseline HIV-1 RNA:
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300 mg zweimalalleine täglich plus OBT

twice daily + OBT N=426 -1.84

CELSENTRI 300 mg zweimal täglich plus OBT N = 426

300 mg twice+ OBTdailyN = 426

ISENTRESS (allein oder in Kombination mit OBT) Infektionen Erkrankungen
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ISENTRESS (alone or in combination with OBT) Infections and infestations
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GrenzwertCELSENTRI 300 mg zweimal täglich plus OBT N = 421* (%)OBTNalleine

LimitCelsentri 300 mg twice daily + OBT

HIV-1-RNA-Wert unter 50 Kopien/mlSubgruppenCELSENTRI 300 mg zweimal täglich plus OBT N = 426

SubgroupsCELSENTRI 300 mg twice daily + OBT N=426

Enfuvirtid-Anwendung in der OBT bei Enfuvirtid-naïven Patienten wurde als ein aktiver Wirkstoff der OBT gewertet.
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Enfuvirtide use in OBT in enfuvirtide-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
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Ähnlich wurde Darunavir-Anwendung in der OBT bei Darunavir-naïven Patienten als ein aktiver Wirkstoff der OBT gewertet.
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Similarly, darunavir use in OBT in darunavir-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
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ISENTRESS 400 mg und Plazebo wurden jeweils mit der optimierten Hintergrundtherapie (OBT) verabreicht.

ISENTRESS 400 mg and Placebo were administered with Optimized Background Therapy (OBT) .

CELSENTRI 300 mg zweimal täglich plus OBT war in allen untersuchten Patienten-Subgruppen wirksamer als OBT alleine (siehe Tabelle 8).
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CELSENTRI 300 mg twice daily + OBT was superior to OBT alone across all subgroups of patients analysed (see Table 8).
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8 Bei vorbehandelten Patienten wurde unter ISENTRESS mit OBT über Krebserkrankungen berichtet, mehrere davon waren Rezidive.

7 Cancers were reported in treatment-experienced patients who initiated ISENTRESS with OBT; several were recurrent.

In dieser gepoolten Analyse waren die Therapieabbruchraten aufgrund von unerwünschten Ereignissen 2,4% bei Patienten unter ISENTRESS + OBT und 2,8% bei Patienten unter Plazebo + OBT.
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In this pooled analysis, the rates of discontinuation of therapy due to adverse reactions were 2.4% in patients receiving ISENTRESS + OBT and 2.8% in patients receiving placebo + OBT.
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PT: Evitar a exposiçao -obter instruçös especiais antes da utilizaçao ".

PT: Evitar a exposição -obter instruções especiais antes da utilização'.