5. Instrukcje dotyczące personelu

5. Resource Instructions

Przybliżona objętość napełnienia: ~ 25 ml (nie wliczając w to objętości biurety).

Approximate priming volume: ~ 25 ml (not including the burette’s volume).

Przybliżona objętość napełnienia: ~ 25 ml.

Approximate priming volume: ~ 25 ml.

300mg/12, 5mg 300mg/12, 5mg 300mg/12, 5mg 300mg/12, 5mg 300mg/12, 5mg 300mg/12, 5mg 300 mg/25 mg 300 mg/25 mg 300 mg/25 mg 300 mg/25 mg 300 mg/25 mg 300 mg/25 mg

300mg/12.5 mg 300mg/12.5 mg 300mg/12.5 mg 300mg/12.5 mg 300mg/12.5 mg 300mg/12.5 mg 300mg/25 mg 300mg/25 mg 300mg/25 mg 300mg/25 mg 300mg/25 mg 300mg/25 mg

5 Przeprowadzanie walidacji

5 Conduct of a validation

Moc40 mg/12, 5 mg 40 mg/12, 5 mg 40 mg/12, 5 mg 40 mg/12, 5 mg 40 mg/12, 5 mg 80 mg/12, 5 mg 80 mg/12, 5 mg 80 mg/12, 5 mg 80 mg/12, 5 mg 80 mg/12, 5 mg 40 mg/12, 5 mg 80 mg/12, 5 mg 40 mg/12, 5 mg 80 mg/12, 5 mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg

Strength 40 mg/12.5 mg 40 mg/12.5 mg 40 mg/12.5 mg 40 mg/12.5 mg 40 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 40 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 40 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg 80 mg/25mg

5. Odpowiedzialność kierownictwa

5. Management responsibility

co miesiąc - kierownictwa

monthly management

6.4 Środowisko pracy (4.9)<PROTECTED> Artykuł 25 (dod. lista pytań)

6.4 Work environment (4.9)<PROTECTED> Article 25 (Sup. Question list)

<PROTECTED> Artykuł 5, (<PROTECTED>)

<PROTECTED> Article 5, (<PROTECTED>)

<PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED>, <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED><PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> 5, D-36251 <PROTECTED> <PROTECTED>

<PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED>, <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED><PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> 5, D-36251 <PROTECTED> <PROTECTED>

Pudełka z wyrobem <PROTECTED> wymagają na etykiecie temperatury 15 °C – 25 °C.

Boxes with product <PROTECTED> require temperature 15 °C – 25 °C on labeling.

5) W przeciwieństwie do tego. co stwierdzono w procedurze VA 14-1, rew. 11, 2009-11-01, nie znaleziono udokumentowanego potwierdzenia w odnośnej sekcji procedury, w jaki sposób reklamacja klienta może doprowadzić do wycofania.

5) In contrary like stated in procedure VA 14-1 rev 11 2009-11-01 no documented evidence was found in the respective sections of the procedure how a customer complaint can lead to a recall action.

5. UWAGI OGÓLNE

5. GENERAL INFORMATION

5. LISTA DOSTAWCÓW

5. LIST OF SUPPLIERS

<PROTECTED> SE & Co. KGa A

<PROTECTED> SE ft Co. KGaA

niższy - średni 25%

Lower - Middle 25% H

niższy - średni 25%

Lower - Middle 25% I

wyższy 25%

Upper 25%

strona 25/26

Page 25/26