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Ceco |
Inglese |
Dettagli |
Žadatel
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Strength
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel
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Slovakia
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel
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Holder
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel
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Strengths
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel
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Content
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel
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ADARTREL
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
The information shall be supplied to the applicant free of charge.
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Ultimo aggiornamento: 2009-01-01 |
o Žadatel
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
- žadatel předložil studii bioekvivalence č.
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- the Applicant has submitted a bioequivalence study, No.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
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Marketing Authorisation Holder
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel by měl zdůvodnit:
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The Applicant should justify:
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci
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E-Mail: mail@emea. europa. eu
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
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The applicant requested a re-examination of the opinion.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel rovněž předložil údaje z vědecké literatury.
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The applicant also presented data from the scientific literature.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Držitel rozhodnutí o registraci / Žadatel
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Marketing Authorisation Holder/ Applicant
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel osvětlil volbu dávkování.
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The applicant has explained the choice of dose.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel byl vyzván k předložení tohoto vyjádření.
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The Applicant is required to present this discussion.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
1/ 7 Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci
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1/ 7 Applicant or Marketing Authorisation Holder
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
Žadatel byl požádán o poskytnutí následujících informací:
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The applicant was requested to provide the following information:
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-11 |
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