-known or suspected necrotising enterocolitis;

-preukázaná alebo suspektná nekrotizujúca enterokolitída;

Necrotizing enterocolitis, Intestinal perforation Uncommon:

Časté: intraventrikulárna hemorágia, periventrikulárna leukomalácia

Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
http://www.emea.europa.eu/

Pseudomembránová enterokolitída (pozri časť 4. 4).
http://www.emea.europa.eu/

Gastrointestinal disorders Rare occurrences of dehydration as a consequence of gastrointestinal events, gastrointestinal perforation, colitis ischaemic, colitis and neutropenic enterocolitis have been reported.

Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Zriedkavo sa zaznamenala dehydratácia následkom zažívacích nežiaducich účinkov, gastrointestinálna perforácia, ischemická kolitída, kolitída a neutropenická enterokolitída.

Gastrointestinal disorders Rare occurrences of dehydration as a consequence of gastrointestinal events, gastrointestinal perforation, colitis ischaemic, colitis and neutropenic enterocolitis have been reported.
http://www.emea.europa.eu/

Poruchy gastrointestinálneho traktu Zriedkavo sa zaznamenala dehydratácia následkom zažívacích nežiaducich účinkov, gastrointestinálna perforácia, ischemická kolitída, kolitída a neutropenická enterokolitída.
http://www.emea.europa.eu/

Very rare*: bowel obstruction, bowel perforation, pseudomembranous colitis, ischemic colitis, mesenteric thrombosis, necrotising enterocolitis, oesophagitis, ascites, acute pancreatitis

Veľmi zriedkavé *: črevná nepriechodnosť, perforácia črevnej steny, pseudomembránová kolitída, ischemická kolitída, trombóza meyentéria, nekrotizujúca enterokolitída, ezofagitída, ascites, akútna pankreatitída

Uncommon: nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, perforating duodenal ulcer, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis.

Menej časté: nauzea *, vracanie *, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha chuti, epigastrický dyskomfort, zápcha, gastroezofageálna refluxová choroba, perforovaný duodenálny vred, bolesť brucha, sucho v ústach, enterokolitída, plynatosť, stomatitída.

Infections and infestations Common: pneumonia (including bacterial, viral, and fungal) , upper respiratory tract infection/inflammation, herpes viral infection, enterocolitis infection Uncommon: sepsis (including fatal outcome)

Infekcie a nákazy Časté: pneumónia (vrátane bakteriálnej, virusovej a plesňovej) , zápal/infekcia horného respiračného traktu, herpetická vírusová infekcia, enterokolitída Menej časté: sepsa (vrátane fatálneho priebehu)

Infections and infestations Common: sepsis (including fatal outcome), pneumonia (including bacterial, viral, and fungal), upper respiratory tract infection/ inflammation, herpes viral infection, enterocolitis infection
http://www.emea.europa.eu/

Infekcie a nákazy Časté: sepsa (vrátane fatálneho priebehu), pneumónia (vrátane bakteriálnej, vírusovej a plesňovej), zápal/ infekcia horného respiračného traktu, herpetická vírusová infekcia, enterokolitída
http://www.emea.europa.eu/

Abdomen enlarged, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis2, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis
http://www.emea.europa.eu/

Zväčšenie brucha, obstipácia, sucho v ústach, dysfágia, enterokolitída, eruktácia, ezofagitída, fekálna inkontinencia, gastritída, gastroenteritída, hemoragická kolitída, ulcerácie v ústach, pankreatitída2, sialoadenitída, stomatitída, ulceratívna stomatitída, periodontitída
http://www.emea.europa.eu/

Gastrointestinal disorders: enlarged abdomen, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis;

Poruchy žalúdka a čriev: zväčšenie brucha, zápcha, suchosť v ústach, poruchy prehĺtania, zápal tenkého a hrubého čreva, grganie, zápal pažeráka, neschopnosť udržať stolicu, zápal žalúdočnej steny, zápal žalúdka a tenkého čreva, krvácavý zápal hrubého čreva, vredy v ústach, zápal pankreasu, zápal slinných žliaz, zápal ústnej sliznice, vredový zápal ústnej sliznice, zápal ozubice;

Gastrointestinal disorders: enlarged abdomen, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis;

Poruchy žalúdka a čriev: zväčšenie brucha, zápcha, suchosť v ústach, poruchy prehĺtania, zápal tenkého a hrubého čreva, grganie, zápal pažeráka, neschonosť udržať stolicu, zápal žalúdočnej steny, zápal žalúdka a tenkého čreva, krvácavý zápal hrubého čreva, vredy v ústach, zápal pankreasu, zápal slinných žliaz, zápal ústnej sliznice, vredový zápal ústnej sliznice, zápal ozubice;

Common: constipation, diarrhoea, dyspepsia, eructation Uncommon: nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, perforating duodenal ulcer, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis.

Časté: zápcha, hnačka, dyspepsia, grganie.Menej časté: nauzea *, vracanie *, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha chuti, diskomfort v epigastriu, zápcha, gastroezofageálna refluxová choroba, perforujúci duodenálny vred, bolesť brucha, sucho v ústach, enterokolitída, plynatosť, stomatitída.

8 Common: constipation, diarrhoea, dyspepsia, eructation Uncommon: nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, perforating duodenal ulcer, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis.
http://www.emea.europa.eu/

Menej časté: nauzea *, vracanie *, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha chuti, diskomfort v epigastriu, zápcha, gastroezofageálna refluxová choroba, perforujúci duodenálny vred, bolesť brucha, sucho v ústach, enterokolitída, plynatosť, stomatitída.
http://www.emea.europa.eu/

Abdomen enlarged, constipation, dry mouth, dysphagia, enterocolitis, eructation, oesophagitis, faecal incontinence, gastritis, gastroenteritis, haemorrhagic colitis, mouth ulcerations, pancreatitis2, sialadenitis, stomatitis, ulcerative stomatitis, periodontitis Cholecystitis, hepatitis, hepatomegaly, liver fatty deposit, liver tenderness Rash, lipodystrophy, acne

Zväčšenie brucha, obstipácia, sucho v ústach, dysfágia, enterokolitída, eruktácia, ezofagitída, fekálna inkontinencia, gastritída, gastroenteritída, hemoragická kolitída, ulcerácie v ústach, pankreatitída2, sialoadenitída, stomatitída, ulceratívna stomatitída, periodontitída Cholecystitída, hepatitída, hepatomegália, tukové depozity v pečeni, citlivosť pečene na tlak Vyrážka, lipodystrofia, akné

Additional adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant (125 mg/80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal pain, acid reflux, acne, alkaline phosphatase increased, anaemia, anorexia, anxiety, AST increased, asthaenia/fatigue, candidiasis, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, constipation, cough, diarrhoea, disorientation, dizziness, dream abnormality, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, enterocolitis, epigastric discomfort, eructation, euphoria, febrile neutropenia, flatulence, flushing, gastroesophageal reflux disease, headache, hiccups, hot flush, hyperglycaemia, hyperhidrosis, hyponatraemia, lethargy, microscopic haematuria, muscle cramp, myalgia, nausea*,

U pacientov liečených aprepitantom (125 mg/80 mg) , ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou, sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: bolesť brucha, reflux žalúdočnej kyseliny, akné, zvýšenie alkalickej fosfatázy, anémia, anorexia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia/únava, kandidóza, bolesť v hrudníku, kognitívna porucha, konjunktivitída, zápcha, kašeľ, hnačka, dezorientácia, závrat, poruchy snov, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, enterokolitída, epigastrická bolesť, eruktácia, eufória, febrilná neutropénia, flatulencia, začervenanie, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť hlavy, čkanie,

Additional adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant (125 mg/ 80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal pain, acid reflux, acne, alkaline phosphatase increased, anaemia, anorexia, anxiety, AST increased, asthaenia/ fatigue, candidiasis, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, constipation, cough, diarrhoea, disorientation, dizziness, dream abnormality, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, enterocolitis, epigastric discomfort, eructation, euphoria, febrile neutropenia, flatulence, flushing, gastroesophageal reflux disease, headache, hiccups, hot flush, hyperglycaemia, hyperhidrosis, hyponatraemia, lethargy, microscopic haematuria, muscle cramp, myalgia, nausea*, obstipation, oedema, oily skin, perforating duodenal ulcer, pharyngitis, photosensitivity, pollakiuria,
http://www.emea.europa.eu/

U pacientov liečených aprepitantom (125 mg/ 80 mg), ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou, sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: bolesť brucha, reflux žalúdočnej kyseliny, akné, zvýšenie alkalickej fosfatázy, anémia, anorexia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia/ únava, kandidóza, dyskomfort hrudníka, kognitívna porucha, konjunktivitída, zápcha, kašeľ, hnačka, dezorientácia, závrat, poruchy snov, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, enterokolitída, epigastrický dyskomfort, eruktácia, eufória, febrilná neutropénia, flatulencia, sčervenanie, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť hlavy, štikútanie, nával tepla, hyperglykémia, hyperhidróza, hyponatrémia, letargia, mikroskopická hematúria, svalový kŕč, myalgia, nauzea *, obstipácia, edém, mastná pokožka, perforujúci duodenálny vred, faryngitída, fotosenzitivita, polakizúria, polydipsia, polyúria, výtok hlienu z nosa do hrtanu, 5 pruritus, vyrážka, kožná lézia, kýchanie, stafylokoková infekcia, stomatitída, smäd, podráždenie hrdla, tinitus, vracanie *, pokles hmotnosti, prírastok hmotnosti.
http://www.emea.europa.eu/