Vomiting Diarrhoea Mucositis Nausea Epigastric discomfort

Dávenie Hnačka Mukozitída Nauzea Epigastrický diskomfort

Nausea, vomiting and epigastric pain may occur.

Môže sa objaviť nauzea, dávenie a bolesti v oblasti epigastria.

The overall relief of the primary symptoms (epigastric pain and heartburn) were assessed.

Bolo hodnotené celkové zmiernenie primárnych symptómov (bolesť v epigastriu a pálenie záhy) .

Common: gastrointestinal disorders (e. g., abdominal pain, flatulence, heartburn), diarrhea, dyspepsia, epigastric discomfort, nausea.
http://www.emea.europa.eu/

Časté: gastrointestinálne poruchy (napr. abdominálna bolesť, flatulencia, pálenie záhy), hnačka, dyspepsia, dyskomfort v epigastriu, nauzea.
http://www.emea.europa.eu/

Uncommon: nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, perforating duodenal ulcer, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis.

Menej časté: nauzea *, vracanie *, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha chuti, epigastrický dyskomfort, zápcha, gastroezofageálna refluxová choroba, perforovaný duodenálny vred, bolesť brucha, sucho v ústach, enterokolitída, plynatosť, stomatitída.

Common: constipation, diarrhoea, dyspepsia, eructation Uncommon: nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, perforating duodenal ulcer, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis.

Časté: zápcha, hnačka, dyspepsia, grganie.Menej časté: nauzea *, vracanie *, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha chuti, diskomfort v epigastriu, zápcha, gastroezofageálna refluxová choroba, perforujúci duodenálny vred, bolesť brucha, sucho v ústach, enterokolitída, plynatosť, stomatitída.

8 Common: constipation, diarrhoea, dyspepsia, eructation Uncommon: nausea*, vomiting*, acid reflux, dysgeusia, epigastric discomfort, obstipation, gastroesophageal reflux disease, perforating duodenal ulcer, abdominal pain, dry mouth, enterocolitis, flatulence, stomatitis.
http://www.emea.europa.eu/

Menej časté: nauzea *, vracanie *, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha chuti, diskomfort v epigastriu, zápcha, gastroezofageálna refluxová choroba, perforujúci duodenálny vred, bolesť brucha, sucho v ústach, enterokolitída, plynatosť, stomatitída.
http://www.emea.europa.eu/

The most commonly reported adverse reactions from the subjects who received this higher dose were consistent with a high dose of nicotinic acid and included: flushing, headache, pruritus, nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, epigastric and abdominal pain/ discomfort, and back pain.
http://www.emea.europa.eu/

Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie u jedincov, ktorí užili túto vyššiu dávku, zodpovedali reakciám pri vysokej dávke kyseliny nikotínovej a zahŕňali: nával, bolesť hlavy, pruritus, nauzeu, závrat, vracanie, hnačku, bolesť/ ťažkosti v epigastriu a bruchu a bolesť chrbta.
http://www.emea.europa.eu/

14 Gastrointestinal disorders Common: abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, nausea, vomiting, flatulence Uncommon: gastroduodenal ulcer, gastroduodenitis, oesophagitis, abdominal distension, aphthous stomatitis, dry mouth, dysphagia, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, hyperacidity, toothache Rare: gastrointestinal haemorrhage
http://www.emea.europa.eu/

Gastrointestinálne poruchy Časté: bolesť brucha, zápcha, hnačka, dyspepsia, nauzea, vracanie, flatulencia Menej časté: vred žalúdka a dvanástnika, gastroduodenitída, ezofagitída, distenzia brucha, aftózna stomatitída, suchosť v ústach, dysfágia, nepríjemné pocity v epigastriu, eruktácia, gastroezofagová refluxová choroba, gingivitída, hyperacidita, bolesť zubov Zriedkavé: gastrointestinálne krvácanie
http://www.emea.europa.eu/

Gingival bleeding, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage, oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, colitis, caecitis, gastroduodenitis, aptyalism, proctitis, gastroenteritis, oesophageal pain, dysphagia, odynophagia, epigastric discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, glossodynia, gingivitis, lip ulceration, tongue ulceration, oral pain, toothache, sensitivity of teeth, oral hypoaesthesia, lip pain, coated tongue
http://www.emea.europa.eu/

Krvácanie ďasien, krvácanie gastrointestinálneho traktu, hemoroidálne krvácanie, krvácanie žalúdočných vredov, ezofagitída, gastroezofagálny reflux, kolitída, zápal slepého čreva, gastroduodenitída, aptyalizmus, proktitída, gastroenteritída, bolesť v pažeráku, dysfágia, odynofágia, epigastrická nevoľnosť, aftózna stomatitída, zápal pery, glosodýnia, zápal ďasna, vredy na perách, vredy na jazyku, bolesť v ústach, bolesť zubov, citlivosť zubov, orálna hypoestézia, bolesť pier, povlak na jazyku
http://www.emea.europa.eu/

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:Uncommon: cough, dyspnoea, epistaxis.Very rare: bronchospasm.Gastrointestinal disorders:Common: gastrointestinal disorders (e. g., abdominal pain, flatulence, heartburn) , diarrhea, dyspepsia, epigastric discomfort, nausea.Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting.

* Na základe analýz dlhodobých klinických skúšaní kontrolovaných placebom a účinnou látkou sa selektívne inhibítory COX-2 spájali so zvýšeným rizikom závažných trombotických arteriálnych príhod, vrátane infarktu myokardu a cievnej mozgovej príhody.Na základe existujúcich údajov je nepravdepodobné, že absolútne zvýšenie rizika takýchto príhod ročne prekročí 1% (menej časté) .33 Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:Menej časté: kašeľ, dyspnoe, epistaxa.Veľmi zriedkavé: bronchospazmus.Gastrointestinálne poruchy:Časté: gastrointestinálne poruchy (napr. abdominálna bolesť, flatulencia, pálenie záhy) , hnačka, dyspepsia, dyskomfort v epigastriu, nauzea.Menej časté: abdominálna distenzia, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha črevnej motility, zápcha, suchosť v ústach, gastroduodenálne ulcerácie, syndróm dráždivého čreva, ezofagitída, orálne ulcerácie, vracanie.

Vomiting, dyspepsia, upper abdominal pain, gastritis, abdominal distension, abdominal pain, stomatitis, dry mouth, flatulence Gastrointestinal haemorrhage, peptic ulcer haemorrhage, oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, colitis, caecitis, gastroduodenitis, aptyalism, proctitis, gastroenteritis, oesophageal pain, dysphagia, odynophagia, haemorrhoids, epigastric discomfort, aphthous stomatitis, cheilitis, glossodynia, gingivitis, lip ulceration, tongue ulceration, oral pain, toothache, sensitivity of teeth, gingival bleeding, oral hypoaesthesia, lip pain, coated tongue

Zápcha, hnačka, nevoľnosť, prírastok a strata váhy Vracanie, dyspepsia, bolesť hornej časti brucha, gastritída, distenzia brucha, bolesť brucha, stomatitída, sucho v ústach, plynatosť Krvácanie gastrointestinálneho traktu, krvácanie žalúdočných vredov, ezofagitída, gastroezofagálny reflux, kolitída, zápal slepého čreva, gastroduodenitída, aptyalizmus, proktitída, gastroenteritída, bolesť v pažeráku, dysfágia, odynofágia, hemoroidy, epigastrická nevoľnosť, aftózna stomatitída, zápal pery, glosodýnia, zápal ďasna, vredy na perách, vredy na jazyku, bolesť v ústach, bolesť zubov, citlivosť zubov, krvácanie ďasien, orálna hypoestézia, bolesť pier, povlak na jazyku

The most common side effects with Lysodren (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low levels of leucocytes, a type of white blood cell) , prolonged bleeding time, ataxia (difficulty co-ordinating movements) , confusion, myasthenia (muscle weakness) , paresthesia (abnormal sensations like pins and needles) , anorexia (loss of appetite) , asthenia (weakness) , vertigo (dizziness) , sleepiness, vomiting, diarrhoea, mucositis (inflammation of the mucous membranes, such as in the mouth) , nausea (feeling sick) , epigastric discomfort (discomfort around the stomach) , skin rash, gynaecomastia (breast enlargement) , and increased blood levels of cholesterol, triglycerides (a type of fat) and liver enzymes.

K najčastejším vedľajším účinkom lieku Lysodren (pozorovali sa v prípade viac než 1 pacienta z 10) patrí leukopénia (nízke hladiny leukocytov, čo je typ bielej krvinky) , predĺžený čas krvácania, ataxia (problémy s koordináciou pohybu) , zmätenosť, myasténia (svalová slabosť) , parestézia (abnormálne pocity, napríklad tŕpnutie a pichanie) , anorexia (strata chute do jedla) , asténia (slabosť) , vertigo (závraty) , ospalosť, dávenie, hnačka, mukozitída (zápal slizníc, napríklad v ústach) , nauzea (pocit nevoľnosti) , epigastrický diskomfort (nepríjemný pocit v okolí žalúdka) , kožná vyrážka, gynekomastia (zväčšenie prsníkov) a zvýšené hladiny cholesterolu, triglyceridov (druh tuku) a pečeňových enzýmov v krvi.

Additional adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant (125 mg/80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal pain, acid reflux, acne, alkaline phosphatase increased, anaemia, anorexia, anxiety, AST increased, asthaenia/fatigue, candidiasis, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, constipation, cough, diarrhoea, disorientation, dizziness, dream abnormality, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, enterocolitis, epigastric discomfort, eructation, euphoria, febrile neutropenia, flatulence, flushing, gastroesophageal reflux disease, headache, hiccups, hot flush, hyperglycaemia, hyperhidrosis, hyponatraemia, lethargy, microscopic haematuria, muscle cramp, myalgia, nausea*,

U pacientov liečených aprepitantom (125 mg/80 mg) , ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou, sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: bolesť brucha, reflux žalúdočnej kyseliny, akné, zvýšenie alkalickej fosfatázy, anémia, anorexia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia/únava, kandidóza, bolesť v hrudníku, kognitívna porucha, konjunktivitída, zápcha, kašeľ, hnačka, dezorientácia, závrat, poruchy snov, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, enterokolitída, epigastrická bolesť, eruktácia, eufória, febrilná neutropénia, flatulencia, začervenanie, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť hlavy, čkanie,

The most common side effects with Lysodren (seen in more than 1 patient in 10) are increased blood levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat), leucopenia (low white blood cell counts), prolonged bleeding time, ataxia (difficulty co-ordinating movements), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), vertigo (a spinning sensation), sleepiness, mucositis (inflammation of the mucous membranes, such as the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea, nausea (feeling sick), epigastric discomfort (discomfort around the stomach), skin rash, myasthenia (muscle weakness), adrenal insufficiency (reduced adrenal gland activity), anorexia (loss of appetite), asthenia (weakness), gynaecomastia (breast enlargement) and confusion.
http://www.emea.europa.eu/

Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lysodren (pozorované v prípade viac než 1 pacienta z 10) sú zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, cholesterolu a triglyceridov (druh tukov) v krvi, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), predĺžený čas krvácania, ataxia (problémy s koordináciou pohybu), parestézia (abnormálne pocity, napríklad tŕpnutie a pichanie), vertigo (pocit točenia), ospalosť, mukozitída (zápal slizníc, napríklad v ústach) vracanie, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), epigastrický diskomfort (nepríjemný pocit v okolí žalúdka), kožná vyrážka, myasténia (svalová slabosť), nedostatočnosť kôry nadobličiek (znížená aktivita nadobličiek), anorexia (strata chuti do jedla), asténia (slabosť), gynekomastia (zväčšenie prsníkov) a zmätenosť.
http://www.emea.europa.eu/

Adverse eventPharyngitis Rhinitis Diabetes mellitus Fluid overload Dehydration Insomnia Depression Anxiety Tremor Headache Dizziness Paraesthesia Vision blurred Tachycardia Hypertension(incl. aggravated) Hypotension Haemorrhage 4 Adverse eventLymphocele Thrombosis Dyspnoea Pulmonary oedema Pleural effusion Atelectasis Hypoxia Respiratory tract congestion Rales Cough Breath sounds abnormal Constipation Diarrhoea Vomiting Nausea Dyspepsia (incl. pyrosis) Abdominal distension Gastritis Abdominal pain Abdominal pain upper (epigastric pain) Haemorrhoids Flatulence Rash Acne Pruritus Night sweats Hyperhidrosis Hirsutism Musculoskeletal pain Back pain Muscle spasms Arthralgia Myalgia Oedema Oedema peripheral Impaired healing (without infection) Chest pain Pain Fatigue Application site reaction Pyrexia Asthenia Chills Renal failure Renal tubular necrosis Hydronephrosis Renal disorder (damage) Haemorrhage urinary tract Urinary retention Urinary tract disorder Oliguria Dysuria Post-traumatic pain

Tachykardia Hypertenzia (vrátane zhoršenia) Hypotenzia Hemorágia Lymfokéla Thrombóza Dyspnoe Pľúcny edém Pleurálny výpotok Atelektáza Hypoxia Kongescia dýchacej sústavy Šelest Kašeľ Nepravidelné dýchacie šelesty Zápcha Hnačka Vracanie Nauzea Dyspepsia (vrátane pyrózy) Abdominálna distenzia Gastritída Bolesť brucha Bolesť nezávislá na potrave (epigastrická bolesť) Hemoroidy Flatulancia Vyrážka Akne Pruritus Nočné potenie Hyperhidróza Hirsutizmus Muskuloskeletárna bolesť Bolesť chrbta Svalové kŕče Artralgia Myalgia Edém Periférny edém Zhoršené hojenie (bez infekcie) Bolesť na hrudi Bolesť Únava Reakcia v mieste podania Pyrexia Asténia Zimnica Zlyhanie obličiek Renálna tubulárna nekróza Hydronefróza 5Zenapax (%) n=336 6, 5 32, 1 8, 6 7, 4 7, 4 5, 4 11, 9 6, 3 2, 1 3, 3 2, 7 3, 3 3, 3 5, 1 2, 7 34, 8 15, 2 14, 9 27, 4 15, 1 5, 7 2, 4 9, 8 5, 4 2, 1 3, 9 3, 3 8, 9 3, 9 2, 1 2, 1 4, 8 12, 3 6, 5 2, 4 2, 7 2, 1 15, 8 28, 0 12, 2 8, 6 7, 1 7, 4 4, 8 5, 4 3, 3 3, 0 3, 6 7, 4 2, 1Placeb o (%) n=293 6, 8 27, 7 10, 2 10, 6 6, 5 4, 4 15, 4 4, 4 1, 4 3, 8 3, 1 3, 8 1, 4 4, 8 1, 7 37, 9 16, 4 14, 3 25, 9 14, 7 4, 4 0, 7 13, 0 3, 8

Additional adverse reactions were observed in patients treated with the aprepitant (125 mg/ 80 mg) regimen for chemotherapy induced nausea and vomiting and at a greater incidence than with standard therapy: abdominal pain, acid reflux, acne, alkaline phosphatase increased, anaemia, anorexia, anxiety, AST increased, asthaenia/ fatigue, candidiasis, chest discomfort, cognitive disorder, conjunctivitis, constipation, cough, diarrhoea, disorientation, dizziness, dream abnormality, dysgeusia, dyspepsia, dysuria, enterocolitis, epigastric discomfort, eructation, euphoria, febrile neutropenia, flatulence, flushing, gastroesophageal reflux disease, headache, hiccups, hot flush, hyperglycaemia, hyperhidrosis, hyponatraemia, lethargy, microscopic haematuria, muscle cramp, myalgia, nausea*, obstipation, oedema, oily skin, perforating duodenal ulcer, pharyngitis, photosensitivity, pollakiuria,
http://www.emea.europa.eu/

U pacientov liečených aprepitantom (125 mg/ 80 mg), ktorý bol podávaný v režime proti nevoľnosti a vracaniu vyvolaných chemoterapiou, sa pozorovali ďalšie nežiaduce reakcie, pričom ich incidencia bola vyššia ako pri štandardnej liečbe: bolesť brucha, reflux žalúdočnej kyseliny, akné, zvýšenie alkalickej fosfatázy, anémia, anorexia, úzkosť, zvýšenie AST, asténia/ únava, kandidóza, dyskomfort hrudníka, kognitívna porucha, konjunktivitída, zápcha, kašeľ, hnačka, dezorientácia, závrat, poruchy snov, dysgeuzia, dyspepsia, dyzúria, enterokolitída, epigastrický dyskomfort, eruktácia, eufória, febrilná neutropénia, flatulencia, sčervenanie, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť hlavy, štikútanie, nával tepla, hyperglykémia, hyperhidróza, hyponatrémia, letargia, mikroskopická hematúria, svalový kŕč, myalgia, nauzea *, obstipácia, edém, mastná pokožka, perforujúci duodenálny vred, faryngitída, fotosenzitivita, polakizúria, polydipsia, polyúria, výtok hlienu z nosa do hrtanu, 5 pruritus, vyrážka, kožná lézia, kýchanie, stafylokoková infekcia, stomatitída, smäd, podráždenie hrdla, tinitus, vracanie *, pokles hmotnosti, prírastok hmotnosti.
http://www.emea.europa.eu/