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Francese |
Tedesco |
Dettagli |
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Ultimo aggiornamento: 2011-07-18 |
Titulaire de l’ AMM:
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Pharmazeutischer Unternehmer:
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Titulaire de l’ AMM:
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Zulassungsinhaber:
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Numéro d’ AMM européen
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Zulassungsnummer Bezeichnung Stärke
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
NOM DU TITULAIRE DE L’ AMM
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NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Titulaire de Etat membre l' AMM
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der Genehmigung für das Inverkehrbringen
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Le Titulaire de l'AMM est:
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Pharmazeutischer Unternehmer:
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Pfizer Ltd (logo du titulaire de l’ AMM)
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Pfizer Ltd (als Logo des Zulassungsinhabers)
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
DATE DE PREMIERE MISE SUR LE MARCHE/ DATE DE RENOUVELLEMENT DE L’ AMM
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DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Nombre de modifications d’ AMM + redevance annuelle pour les activités de maintenance d’ AMM
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Anzahl der Änderungen + Jahresgebühr für die Erhaltung der Zulassung
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
conditions strictes definies par le programme de prévention de la grossesse du Titulaire d’ AMM.
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Schwangerschaftsverhütungsprogramm des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterstützt werden.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
- Les réactions graves attendues seront revues par le titulaire de l’ AMM dans le cadre des
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Alle Ereignisse, die von Patienten berichtet wurden, die gemäß „ Data Lock-Point“ in die Datenbank aufgenommen wurden.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
- Les réactions graves attendues seront examinées par le titulaire de l’ AMM dans le cadre des
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- Schwerwiegende erwartete Nebenwirkungen sind vom Inhaber der Genehmigung für das
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
- le Titulaire d’ AMM doit s’ engager à ne fournir aucun échantillon gratuit du médicament.
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- Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sich verpflichten, keine
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
- Les réactions graves attendues seront revues par le titulaire de l’ AMM dans le cadre des
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- Schwerwiegende, erwartete Nebenwirkungen werden vom Inhaber der Genehmigung
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Le titulaire de l’ AMM s’ engage à effectuer l’ étude détaillée dans le plan de pharmacovigilance.
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Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die in dem Pharmakovigilanzplan detailliert aufgeführte Studie durchzuführen.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
- Les réactions graves attendues seront revues par le titulaire de l’ AMM dans le cadre des
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- Schwerwiegende, erwartete Nebenwirkungen werden vom Inhaber der Genehmigung für das
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
- La fréquence sera revue par le titulaire de l’ AMM et le (Co-)Rapporteur tous les 3 mois.
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Die Periodizität wird alle drei Monate vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und vom (Co-)Rapporteur geprüft.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
La proposition du titulaire d’ AMM de doser ou re-doser le taux d’ anticorps dans un laboratoire de référence.
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Das Angebot des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, den Antikörperstatus in einem Referenzlabor zu testen oder wiederholt zu testen.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
Pour toute information concernant ce médicament vétérinaire, contacter le représentant local du titulaire de l’ AMM.
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Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
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Ultimo aggiornamento: 2012-04-12 |
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