ECOG

ECOG

1 ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group14 AVF2192g:

AVF2192g:

Alle in dieser Studie eingeschlossenen Patienten hatten einen ECOG Performance Status von 0 oder 1.

All patients included in this study had an ECOG performance status 0 or 1.

Alter, MSKCC Prognose-Kategorie, ECOG Performance Status und vorherige Therapie beeinflussten das Ausmaß des Behandlungserfolgs nicht.

Age, MSKCC prognostic group, ECOG PS and prior therapy did not affect the treatment effect size.

Demographische Daten und Baseline-Charakteristika der Erkrankung waren in der Nexavar-und der Placebo-Gruppe vergleichbar hinsichtlich ECOG Status (Status 0:

Demographics and baseline disease characteristics were comparable between the Nexavar and the placebo group with regard to ECOG status (status 0:

Der Allgemeinzustand nach ECOG (ECOG performance status) in beiden Gruppen war vergleichbar, ebenso die Anzahl und Art der früheren Therapien.

The ECOG performance status was comparable between both groups, as was the number and type of prior therapies.

24 (67%) hatten einen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) = 1 und 12 (33%) einen ECOG-PS = 0.

Twenty-four (24, 67%) were Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) = 1, and 12 (33%) were ECOG PS = 0.

Etwa die Hälfte der Patienten wies einen ECOG Performance Status von 0 auf, und die Hälfte der Patienten war in der MSKCC Prognose-Kategorie " niedriges Risiko ".

Approximately half of the patients had an ECOG performance status of 0, and half of the patients were in the low risk MSKCC prognostic group.

Bei der Aufnahme in die Studie hatten 64% der Patienten einen beeinträchtigten Allgemeinzustand (ECOG 1 oder 2) , 79% hatten viszerale Metastasen und 76% hatten mehr als 3 Metastasestellen.

Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had 3 sites of metastases.

In den zuvor festgelegten Stratifizierungsfaktoren (ECOG Status, mit oder ohne makroskopische vaskuläre Invasion und/oder extrahepatischer Tumorausbreitung) war die Hazard Ratio für Nexavar durchweg günstiger als für Placebo.

In the prespecified stratification factors (ECOG status, presence or absence of macroscopic vascular invasion and/or extrahepatic tumour spread) the hazard ratio consistently favoured Nexavar over placebo.

Das Alter betrug insgesamt im Mittel 59,4 Jahre; 56,6% der Patienten wiesen einen ECOG 1 -Leistungsstatus von 0; 43% einen Wert von 1 und 0,4% einen Wert von 2 auf.

The overall mean age was 59.4 years; 56.6% of patients had an ECOG performance status of 0, 43% had a value of 1 and 0.4% had a value of 2.

4. die von Ecogen bei der Kommission und den Mitgliedstaaten im Hinblick auf die Aufnahme des Wirkstoffs Ampelomyces quisqualis in Anhang I der Richtlinie 91/414/EWG eingereichten Unterlagen, die am 6. Februar 1997 an den Ständigen Ausschuß für Pflanzenschutz weitergeleitet wurden.

4. The dossier submitted by Ecogen to the Commission and the Member States with a view to the inclusion of Ampelomyces quisqualis as active substance in Annex I of the Directive 91/414/EEC and which was referred to the Standing Committee on Plant Health on 6 February 1997.

Ecogen reichte bei den französischen Behörden am 12. April 1996 Unterlagen für den Wirkstoff Ampelomyces quisqualis ein.

Whereas a dossier for the active substance Ampelomyces quisqualis has been submitted by Ecogen to the French authorities on 12 April 1996;

Eine populationspharmakokinetische Analyse demographischer Daten lässt vermuten, dass keine Dosisanpassungen in Bezug auf das Körpergewicht oder den ECOG-Score notwendig sind.

Population pharmacokinetic analyses of demographic data indicate that no dose adjustments are necessary for weight or ECOG score.

Die Ergebnisse dieser Studien wurden durch Ungleichgewichte zwischen den Behandlungsgruppen (höherer ECOG-Score, höherer Schweregrad der Erkrankung zu Studienbeginn bei den Epoetin-alfa-Studien, Tumorlokalisation, Rauchverhalten, Heterogenität der Studienpopulation in den Studien mit Epoetin beta) beeinflusst.

The results of these studies were confounded by imbalances between the treatment groups (higher ECOG score, greater extent of disease at study entry for study using epoetin alfa; tumour localisation, smoking status, heterogeneity of the study population for study using epoetin beta) .

Rund zwei Drittel der Patienten waren Männer, und etwa ein Drittel wiesen einen ECOG-Performance-Status(PS)-Ausgangswert von 2 auf; 9% hatten einen ECOG-PS-Ausgangswert von 3.

About two-thirds of the patients were male and approximately one-third had a baseline ECOG performance status (PS) of 2, and 9% had a baseline ECOG PS of 3.

Ausgangswerte Anteil Frauen ECOG-Performance-Status (PS)-Ausgangswert = 0 ECOG-Performance-Status (PS)-Ausgangswert = 1 ECOG-Performance-Status (PS)-Ausgangswert = 2 Metastasierende Erkrankung als initiale Manifestation

Baseline Females Baseline ECOG performance status (PS) = 0 Baseline ECOG performance status (PS) = 1 Baseline ECOG performance status (PS) = 2 Metastatic disease at baseline

Bei 396 (86%) Patienten betrug der Ausgangswert des ECOG-Performance-Status 0 oder 1.

Three hundred and ninety-six (86%) patients had a baseline ECOG Performance Status of 0 or 1.

28Ausgangswerte Anteil Frauen ECOG-Performance-Status (PS)-Ausgangswert = 0 ECOG-Performance-Status (PS)-Ausgangswert = 1 ECOG-Performance-Status (PS)-Ausgangswert = 2 Metastasierende Erkrankung als initiale Manifestation Die Überlebenszeit wurde in der intent-to-treat Population auf Basis der Follow-Up Überlebensdaten untersucht.

Baseline Females Baseline ECOG performance status (PS) = 0 Baseline ECOG performance status (PS) = 1 Baseline ECOG performance status (PS) = 2 Metastatic disease at baseline