-Ole

-Ote,

Centodiciotto pazienti sono stati trattati nell’ estensione in aperto (OLE) per un totale di 597 attacchi distinti.
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Mija u tmintax- il pazjent ġew trattati fil- fażi ta ’ l- estensjoni open label (OLE) għal total ta ’ 597 attakk separat.
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Tra coloro che alla 16a settimana hanno risposto al trattamento (n=144), le risposte Ped ACR 30/ 50/ 70/ 90 sono state mantenute per due anni durante la fase OLE nei pazienti a cui è stato somministrato Humira nel corso di tutto lo studio.
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Fost dawk li rrispondu f’ Ġimgħa 16 (n=144), ir- rispons pedjatriku ACR 30/ 50/ 70/ 90 kien miżmum sa sentejn fil- fażi OLE f’ pazjenti li rċevew Humira matul l- istudju kollu.
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Paraffina liquida leggera, Polisorbato 80, Sorbitan oleato, soluzione acquosa di tampone fosfato
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Paraffina likwida ħafifa, Polisorbejt 80, Sorbitan olejt, phosphate buffered aqueous solution
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Sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone.
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Sorbitan oleate, 2- Ethylhexylacrylate – 1- Vinyl- 2- pyrrolidone co- polymer.
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Il Sorbitano oleato (E 494), il potassio fosfato monobasico (E 340), il sodio fosfato dibasico (E 339) ed il potassio cloruro (E 508) sono approvati come additivi alimentari per uso umano e rientrano pertanto nell’ allegato II al Regolamento (CEE) n.
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Sorbitan olejt (E494), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium hydrogen phosphate (E339) u l- klorid tal- potassjum (E 508) huma approvati bħala addittivi f’ ikel għal konsum uman u għaldaqstant mdaħħla f’ Anness II tar- Regolament tal- Kunsill nru.
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Alluminio idrossido Olio minerale (Marcol 52) Mannide mono oleato (Arlacel A) Polisorbato 80 (Tween 80)
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Aluminium hydroxide Żejt Minerali (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80)
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Paraffina liquida leggera Polisorbato 80 Sorbitan mono-oleato (E494) Glicina
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Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80 Sorbitan mono- olejt (E 494) Glajsin
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Altri ingredienti: sorbitano oleato, copolimero 2-etilesilacrilato-1-vinil-2-pirrolidone, E110, E180, ftalocianina di rame come pigmento blu, polietilene, poliestere rivestito di silicone.
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Sorbitan oleate, 2- Ethylhexylacrylate – 1- Vinyl- 2- pyrrolidone copolymer, E110, E180, copper phthalocyanine blue pigment, polyethylene, siliconised polyester.
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us alimentare 2 Polisorbato 80 Sorbitano mono-oleato 3 (E494)
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pe Polysorbate 80 2 Sorbitan mono- oleate 3 (E494)
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Paraffina liquida leggera Polisorbato 80 Sorbitan mono-oleato Glicina
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4 Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80 Sorbitejn mono- olejt Glajċin
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1509 -Olio d'oliva e sue frazioni, anche raffinati, ma non modificati chimicamente L'olio di oliva della presente voce deve soddisfare tre condizioni fondamentali: 1.deve provenire esclusivamente dal trattamento delle olive, cioè dai frutti dell'olivo (Olea europaea L.);2.deve essere estratto unicamente mediante processi meccanici o altri processi fisici (per esempio: pressione), escludendo qualsiasi intervento di solventi (vedi la nota 2 del presente capitolo);3.non deve essere stato sottoposto né a riesterificazione, né mescolato con altri oli, nemmeno con oli di panelli d'oliva della voce 151000. -

1509 -Żejt taż-żebbuġ u l-frazzjonijiet tiegħu, raffinat jew le, iżda mhux modifikat kemikalment Żejt taż-żebbuġ li jaqa'taħt dan it-titlu jrid jilħaq dawn it-tliet kundizzjonijiet li ġejjin: 1.għandu jkun miksub biss mit-trattament tal-frott tas-siġra taż-żebbuġ (Olea europaea L.);2.għandu jkun miksub biss permezz ta'mezzi mekkaniċi jew fiżiċi (eż. permezz ta'għafis), b’hekk l-użu ta'solventi huwa eskluż (ara Nota 2 għal dan il-kapitlu);3.m’għandux ikun ri-esterifikat jew imħallat ma żjut oħrajn, inkluż żejt minn skart taż-żebbuġ li jaqa'taħt titlu 151000. -

(4) Nel caso degli esteri di metile degli acidi grassi (laurato, palmitato, stearato, oleato), dell'anidride acetica, del polifosfato di ammonio, del tetramero del propilene, dell'alcole propilico e del silicato di sodio, in considerazione dei dati disponibili, la valutazione del comitato scientifico dell'alimentazione umana è risultata in un'ammissione di tali sostanze in qualità di carichi precedenti. Esse pertanto dovrebbero essere aggiunte all'elenco dei carichi precedenti accettabili.

(4) Fil-każ ta'l-esteri metiliċi ta'l-aċidi xaħmija (laurate, palmitate, stearate, oleate), anidridu aċetiku, polifosfat ta'l-ammonja, tetramer tal-proilin, alkoħol propiliku, silikat tas-sodju, in vista ta'l-informazzjoni disponibbli, l-istima mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel irriżultat fl-aċċettazzjoni ta'dawn is-sustanzi bħala tagħbijiet preċedenti. Dawn is-sustanzi għandhom għalhekk ikunu miżjuda mal-lista ta'tagħbijiet preċedenti aċċettabbli.

considerando che l'acetato di zinco, il cloruro di zinco, il gluconato di zinco, l'oleato di zinco, lo stearato di zinco, la cloroesidina, il formale di glicerina, l'esperidina, l'esperidina metil calcon, il menbutone e la quatresina devono essere inseriti nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90;

Billi zinc acetate, zinc chloride, zinc gluconate, zinc oleate, zinc stearate, chlorhexidine, glycerol formal, hesperidin, hesperidin methyl chalcone, menbutine u quatresin għandhom jiġu mdaħħla fl-Anness II għal Regolament (KEE) Nru 2377/90;

oleo-stearina; olio di strutto e oleomargarina non emulsionata, non mescolati né altrimenti preparati
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xaħam taddam( inkluż « premier jus") prodott minn dawk ix-xaħmijiet Sonża stearin, oleostearin u stearin tax-xaħam tad-dam;
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Paraffina liquida leggera (Emulsione) Tiomersale (Sospensione ed Emulsione) Sorbitan oleato (Emulsione) Polisorbato 80 (Emulsione) Polisorbato 85 (Emulsione) Cloruro di sodio/ Potassio diidrogeno fosfato/ Fosfato bisodico diidrato (Sospensione ed Emulsione) Acqua p. p. i.
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6. 1 Lista ta ’ ingredjenti Żejt tal- paraffin ħafif (Emulsjoni) Thiomersal (Suspensjoni u Emulsjoni) Sorbitan oleate (Emulsjoni) Polysorbate 80 (Emulsjoni) Polysorbate 85 (Emulsjoni) Sodium chloride/ potassium dihydrogen phosphate/ disodium phosphate dihydrate (Suspensjoni u Emulsjoni) Ilma għall- injezzjoni
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Olio minerale leggero Tiomersale Formaldeide Sorbitan oleato Polisorbato 80 Alcool Benzilico Trietanolamina EDTA Sodio cloruro
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Żejt Minerali Ħafif Thiomersal Formalina Sorbitan oleate Polysorbate 80 Benzyl Alcohol Triethanolamine EDTA Melħ (klorid tas- sodjum)
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Sostanza(e) farmacologicamente attiva(e) Paraffina liquida leggera Polisorbato 80 Sorbitan mono-oleato (E494) Glicina
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Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80 Sorbitan mono- olejt (E 494) Glajsin
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