O relatório deve fornecer informações sobre as medidas adoptadas para assegurar e avaliar a eficácia do programa de gestão de riscos.
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When the PSUR cycle changes to 5-yearly reports, the MAH should continue to submit annual reports on the Risk Management Programme.
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a) Serem titulares de carteira profissional de odontologista
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a) Hold a valid licence for dentistry practice
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e fornecer espaço para aliviar o apinhamento da dentição.
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and provide space to alleviate crowding of the dentition.
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Informações a fornecer para efeitos de avaliação da continuação da capacidade financeira dos titulares de licenças já emitidas 1.

Information to be provided for assessment of the continuing financial fitness of existing licence holders 1.

Não permitir que as câmaras de compensação possam fornecer consultoria jurídica está em absoluta contradição com a realidade.

Not to allow the clearing-houses to give legal advice flies in the face of reality.

2 {1}- A actividade de odontologia depende da posse do título de odontologista e da respectiva carteira profissional.{2}
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2 {1}- The activity of dentistry depends on the possession of dentistry certificate and respective professional portfolio.{2}
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O <PROTECTED> é utilizado para fornecer fotografias (scans) as quais mostram a localização do tecido canceroso maligno suspeito (um tumor) no pulmão.
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<PROTECTED> is used to provide pictures which show the location of suspected malignant cancer tissue (a tumour) in the lung.
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Desta forma, a proposta do titular da AIM, apesar de cientificamente justificada, permanece, na prática, muito questionável.
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Thus the proposal from the MAH, although scientifically justified, remains practically very questionable.
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IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
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THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
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IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
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MARKETING AUTHORISATION HOLDER
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Depois de esta fornecer as respostas, o <PROTECTED> procede à sua revisão e pode, antes de emitir um parecer, colocar qualquer outra questão (no dia 180) à empresa.
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Once the company has supplied responses to the questions, the <PROTECTED> reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
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revela que a maior parte das evidências fornecidas pelas pesquisas
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reveals that the biggest part of provided evidences by researches
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Um contrato que tenha por objecto o fornecimento de produtos e, a título acessório, operações de montagem e instalação é considerado um « contrato de fornecimento »;
http://www.ecb.int/

A contract having as its object the supply of products and which also covers, as an incidental matter, siting and installation operations shall be considered to be a « supply contract »;
http://www.ecb.int/

Devem ser fornecidas medidas de suporte de acordo com as necessidades.
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Supportive measures should be provided as necessary.
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Os Estados Membros devem assegurar antes do lançamento que o titular da autorização de introdução no mercado fornece aos profissionais de saúde nos centros de diálise e em farmácias de retalho:
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The Member States shall ensure that prior to launch the Marketing Authorisation Holder provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with:
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Para corroborar a posologia recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia no tratamento das infecções complicadas do traco urinário, o requerente/titular da AIM forneceu provas científicas substanciais.
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To support the recommended posology of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections, the applicant/MAH provided substantial scientific evidence.
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Utilize a colher-medida fornecida para retirar o pó do frasco (ver figura abaixo) .
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Scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided (see picture below) .
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6 A. FABRICANTE( S) DA( S) SUBSTÂNCIA( S) ACTIVA( S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR( ES) DA( S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
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6 A.MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
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O titular da Autorização de Introdução no Mercado fornecerá os Relatórios Periódicos de Segurança anualmente.

The Marketing Authorisation Holder will provide the PSUR annually.

Em dois estudos de interacções em voluntários saudáveis normotensos, após titulação forçada a doses elevadas dos bloqueadores alfa tansulosina ou terazosina, foi notificada hipotensão (sintomática em alguns casos) num número significante de indivíduos, após co-administração de vardenafil.
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In two interaction studies with healthy normotensive volunteers after forced titration of the alpha-blockers tamsulosin or terazosin to high doses, hypotension (in some cases symptomatic) was reported in a significant number of subjects after co-administration of vardenafil.
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