En un ensayo de larga duración, pacientes ambulatorios adultos que en su mayoría cumplían los criterios del DSM-IV sobre esquizofrenia y que habían permanecido clínicamente estables durante 4 semanas como mínimo con un tratamiento con un antipsicótico fueron aleatorizados al tratamiento con risperidona 2 a 8 mg/ día o con haloperidol durante 1 a 2 años de observación de las recaídas.
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Fi prova li tieħu aktar fit- tul, pazjenti adulti li ma ’ joqodux l - isptar u li l- maġġoranza tagħhom issodisfaw il- kriterji DSM- IV għal skiżofrenja u li kienu klinikament stabbli għal mill- anqas 4 ġimgħat fuq prodott mediċinali antipsikotika kienu randomised għal risperidone 2mg sa 8mg/ kuljum jew għal haloperidol għal bejn sena u sentejn biex jiġu osservati jekk jerġawx jirkadu.
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La eficacia de la monoterapia con risperidona en el tratamiento agudo de los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar I fue demostrada en tres estudios con monoterapia, doble ciego y controlados con placebo, en los que participaron aproximadamente 820 pacientes que padecían trastorno bipolar I, según los criterios del DSM-IV.
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L- effikaċja ta ’ monoterapija b’ risperidone fil- kura akuta ta ’ episodji ta ’ manija assoċjati ma ’ disturb bipolari I intweriet fi tliet studji ta ’ monoterapija double- blind ikkontrollati bi plaċebo f’ bejn wieħed u ieħor 820 pazjent li kellhom disturb bipolari I, ibbażat fuq il- kriterji DSM- IV.
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La eficacia de la adición de risperidona a los estabilizadores del estado de ánimo en el tratamiento de la manía aguda fue demostrada en uno de dos estudios doble ciego de tres semanas de duración en los que participaron aproximadamente 300 pacientes que cumplían los criterios del DSM-IV para el trastorno bipolar I.
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L- effikaċja ta ’ risperidone flimkien ma ’ stabilizzaturi tal- burdata fil- kura ta ’ manija akuta ntweriet f’ wieħed minn żewġ studji double blind ta ’ 3- ġimgħat f’ bejn wieħed u ieħor 300 pazjent li ssodisfaw il- kriterji DSM- IV għal disturb bipolari I.
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La eficacia de risperidona en el tratamiento de corta duración del comportamiento perturbador (TCP) fue demostrada en dos estudios doble ciego y controlados con placebo en los que participaron aproximadamente 240 pacientes de 5 a 12 años de edad diagnosticados de trastornos de comportamiento perturbador TCP con arreglo al DSM-IV y con función intelectual en el límite o retraso mental/ trastorno del aprendizaje leve o moderado.
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L- effikaċja ta ’ risperidone fil- kura għall- żmien qasir ta ’ komportamenti diżordnati intweriet f’ żewġ studji double- blind ikkontrollati bi plaċebo f’ madwar 240 pazjent minn 5 sa 12- il sena b’ dijanjosi DSM- IV ta ’ disturbi ta ’ komportament diżordnat (DBD) u funzjoni intellettwali kemm kemm normali jew ritardar mentali/ disturb fit- tgħalim ħafif jew moderat.
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La eficacia de risperidona en el tratamiento de corta duración de la esquizofrenia fue establecida en cuatro estudios de 4 a 8 semanas de duración, en los que fueron reclutados más de 2.500 pacientes que cumplían los criterios del DSM-IV sobre la esquizofrenia.
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L- effikaċja ta ’ risperidone f’ kura għal żmien qasir kienet stabbilita f’ erba ’ studji, li damu bejn 4 u 8 ġimgħat, li għalih kienu rreġistrati aktar minn 2500 pazjent li ssodisfaw il- kriterji DSM- IV għall - iskizofrenja.
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55 DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico.
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58 qawwa ta ’ komportamenti aggressivi u komportamenti diżordnati oħra jeħtieġu kura farmakoloġika.
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Eficacia clínica La eficacia de INVEGA fue establecida en tres ensayos multicéntricos, controlados con placebo, doble ciego y de 6 semanas de duración en sujetos que cumplían los criterios para la esquizofrenia del DSM-IV.
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Effikaċja klinika L- effikaċja ta ’ INVEGA kienet stabbilita fi tliet provi b’ ċentri differenti, ikkontrollati bil- plaċebo u ‘ double- blind ’ li damu 6 ġimgħat f’ suġġetti li kienu jissodisfaw il- kriterji DSM- IV għal skiżofrenja.
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XERISTAR se estudió en un plan de investigación que incluyó 3158 pacientes (exposición de 1285 pacientes al año) que cumplían los criterios de DSM-IV de depresión mayor.
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Episodji Depressivi Maġġuri XERISTAR ġie studjat f’ programm kliniku li kien jinvolvi 3, 158 pazjent (1, 285 pazjenti- snin ta ’ espożizzjoni) li laħaq il- kriterji DSM- IV għal depressjoni maġġuri.
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“ Risperdal está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad grave persistente en el trastorno de conducta u otros trastornos de comportamiento perturbador de los niños y adolescentes a partir de 5 años con rendimiento intelectual inferior a la media o retraso mental diagnosticado según los criterios del DSM-IV en quienes la gravedad de las conductas agresivas o perturbadoras de otro tipo precise tratamiento farmacológico.
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“ Risperdal huwa indikat għat- trattament sintomatiku fuq perjodu qasir (sa 6 ġimgħat) ta ’ disturb tal - imġiba b’ aggressjoni persistenti severa jew disturb ieħor ta ’ imġiba li jikkawża diżintegrazzjoni fit - tfal mill- età ta ’ 5 snin u adolexxenti b’ kapaċità intellettwali taħt il- medja jew ritard mentali ddijanjostikati skont kriterji DSM- IV, li fihom is- severità tal- imġiba aggressiva jew ta ’ imġiba li tikkawża diżintegrazzjoni oħra tkun teħtieġ trattament farmakoloġiku.
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-DSM Agro (Países Bajos),

-DSM Agro (l-Olanda),