Výbor usoudil, že přípravek je účinný rovněž u dětí.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor dospel k záveru, že INVANZ je tiež účinný u detí.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP usoudil, že navržená znění uvedená pod písmeny a a b jsou přijatelná.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP usúdil, že navrhované znenie v bode a a b je prijateľné.
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CVMP usoudil, že na základě poskytnutých údajů o odstranění reziduí týkajících se
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CVMP usúdil, že na základe predložených údajov o eliminácii rezíduí týkajúcich sa
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CHMP usoudil, že byla prokázána podobná distribuce velikostí částic mezi zkoumaným a
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CHMP usúdil, že sa preukázalo podobné rozloženie veľkosti častíc medzi testovaným a
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CHMP usoudil, že vzhledem k průkazné bioekvivalenci na systémové úrovni (AUC a Cmax)
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CHMP usúdil, že Sabumalin a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti,
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CHMP usoudil, že vzhledem k průkazné bioekvivalenci na systémové úrovni (AUC a Cmax)
http://www.emea.europa.eu/

- výbor CHMP usúdil, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, ako
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP usoudil, že poměr přínosů a rizik přípravku se považuje za příznivý v této indikaci:
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP sa domnieval, že pomer prínosu a rizika bol priaznivý pri týchto indikáciách:
http://www.emea.europa.eu/

- výbor s ohledem na předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti usoudil, že poměr přínosů a rizik
http://www.emea.europa.eu/

- Výbor z hľadiska predložených údajov o účinnosti a bezpečnosti usúdil, že pomer prínosu a rizika
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP na základě předložených údajů usoudil, že přípravek Protopy prokázal uspokojivý profil rizika/ přínosu.
http://www.emea.europa.eu/

S cieľom informovať o bezpečnostných záležitostiach v súvislosti s prípadmi Li
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP na základě předložených údajů usoudil, že přípravek Protopic prokázal uspokojivý profil rizika/ přínosu.
http://www.emea.europa.eu/

Po preskúmaní dostupných údajov výbor CHMP uzavrel, že bilancia rizík a prínosu Protopicu sa považuje za priaznivú.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP rovněž usoudil, že riziko kožních malignit by mohlo být stanoveno prostřednictvím case- control studií.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP tiež skonštatoval, že riziko kožných malignít by malo byť stanovené prostredníctvom riadených štúdií prípadov.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor usoudil, že přínosy přípravku MIRCERA při léčbě anemie související s chronickým ledvinovým onemocněním převyšují jeho rizika.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor rozhodol, že prínos lieku MIRCERA je väčší ako riziko spojené s jeho používaním na liečbu anémie, ktorá je spojená s chronickým ochorením obličiek.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, je- li používán:
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Xeloda je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri:
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP usoudil, že v oddíle 4. 1 Terapeutické indikace je třeba upravit indikace, a to v následujícím znění:
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP usúdil, že v časti 4. 1 Terapeutické indikácie by sa indikácia mala zmeniť a doplniť takto:
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP proto usoudil, že přínosy přípravku Cyanokit při léčbě zjištěné nebo předpokládané otravy kyanidem převyšují jeho rizika.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cyanokit je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe známej alebo predpokladanej otravy kyanidom.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CHMP usoudil, že tyto nežádoucí účinky by měly být rovněž uvedeny v oddíle 4. 8 (Nežádoucí účinky).
http://www.emea.europa.eu/

Z dôvodov jednotnosti výbor CHMP usúdil, že tieto nežiaduce účinky by sa mali uviesť aj v časti 4. 8 (Nežiaduce účinky).
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Tekturna při léčbě esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tekturna je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Enviage při léčbě esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Enviage je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Sprimeo při léčbě esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Sprimeo je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Riprazo při léčbě esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Riprazo je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
http://www.emea.europa.eu/