GLP

BPL

Glp

GLP

GLP compliance programmes

Programmes de mise en conformité aux BPL

GLP principles and compliance monitoring

Principes de BPL et vérification de la mise en conformité

GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)

BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE (BPL)

GLP monitoring authorities should:

Les autorités (nationales) de vérification en matière de BPL doivent :

the GLP principles adopted nationally;

les principes de BPL adoptés au plan national,

GMP inspections GCP inspections GLP inspections
http://www.emea.europa.eu/

(bonnes pratiques de fabrication) Inspection des GCP
http://www.emea.europa.eu/

Chapter 14 Good laboratory practice (GLP)
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 01:01:EN:HTML

Chapitre 14 Bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 01:01:FR:HTML

Recognition of GLP compliance among Member States

Reconnaissance, entre pays membres, de la mise en conformité aux BPL

A (national) GLP compliance programme should include:

Un programme (national) de mise en conformité aux BPL doit comprendre :

on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP)

concernant l'inspection et la vérification des bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

is an official GLP (good laboratory practice) approved laboratory.

le laboratoire respecte les bonnes pratiques de laboratoire et a reçu l'agrément officiel correspondant.

on the permanent staff of the (national) GLP monitoring authority;

faire partie du personnel permanent de l'autorité (nationale) de vérification en matière de BPL,

publish documents relating to the adoption of GLP principles within their territories;

publier les documents concernant l'adoption des principes de BPL sur leur territoire,

1. Israel shall establish during this period a ntional GLP monitoring system.

1) au cours de cette période, Israël instaure un système national de vérification du respect des BPL;

ii(i) the number of laboratories involved in the (national) GLP compliance programme;

du nombre de laboratoires inclus dans le programme (national) de mise en conformité aux BPL;

i(ii) the frequency with which the GLP compliance status of the laboratories is to be assessed;

de la périodicité à laquelle le degré de conformité des laboratoires doit être évalué;

maintain records of laboratories inspected (and their GLP compliance status) and of studies audited.

conserver des archives sur les inspections de laboratoires (et leur degré de conformité aux BPL), et les vérifications d'études.

Inspector: a person who performs the laboratory inspections on behalf of the (national) GLP monitoring authority.

Inspecteur : personne qui réalise l'inspection du laboratoire pour le compte de l'autorité (nationale) de vérification en matière de BPL.