Seizure

Epilepsie

Seizure: in clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.

Krampfanfälle: in klinischen Studien wurden gelegentlich Fälle von Krampfanfällen während der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

The QM employees enter the test report numbers in work orders.

Die Prüfberichts-Nr. wird vom QM-Personal in den Produktionsauftrag eingetragen.

of the respective ECC or the test report).

der entsprechenden FSK bzw. Prüfberichte)

Seizures.

Epilepsie

The production staff are instructed in performing self check according to an error collection chart resp. in a QM inspection according to a test report in the Plants <PROTECTED> Ltd (CH), <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> (CM), <PROTECTED> <PROTECTED> Ltd. (CB) and

Einweisung des Produktionspersonals in die Selbstkontrolle nach Fehlersammelkarte bzw. QM-Prüfung nach Prüfbericht in den Werken <PROTECTED> GmbH (CH), <PROTECTED> <PROTECTED> <PROTECTED> (CM), <PROTECTED> <PROTECTED> Sp.z o.o. (CB) und

Seizures

Krampfanfälle

In most of these cases, a history of seizures or risk factors for seizures were reported.

Bei den meisten dieser Fälle wurden Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet.

Seizures

Iktus

25 Seizures Seizures have been uncommonly reported in patients without previous history of seizures or epilepsy.
http://www.emea.europa.eu/

Krampfanfälle Gelegentlich wurde über das Auftreten von Krampfanfällen berichtet, ohne dass eine Anamnese von Krampfanfällen oder Epilepsie bestand.
http://www.emea.europa.eu/

inspection reports

Prüfberichte

Inspections features liable to documentation are documented in ECC or test reports.

Dokumentationspflichtige Prüfmerkmale werden in FSK oder in Prüfberichten dokumentiert.

The QM employees perform in-process inspections according to WR Q 01-02 and document them in inspection (test) reports.

Die Zwischenprüfung wird vom QM-Personal nach der AVO Q 01-02 ff. durchgeführt und in Prüfberichten dokumentiert.

Regarding the functional aspect, production inspectors / workers performing self-check carry out in-process inspections and document them in ECC or test reports.

Funktional werden die Zwischenprüfungen durch die Produktionsprüfer/ Werkerselbstprüfer durchgeführt und in (FSK) oder in Prüfberichten dokumentiert.