Testipitoisuudet

Test concentrations

Testipitoisuudet

Test concentration

kuolleisuus kullakin testipitoisuudella ja kullakin havainnointihetkellä,

mortality at each concentration tested at each observation time,

kuolleisuus kullakin testipitoisuudella ja kullakin havainnointihetkellä,

mortality at each dose tested at each observation time,

Ennen liuoksen vaihtoa tehtävä määritys tarvitsee tehdä vain yhdestä rinnakkaisnäytteestä kullakin testipitoisuudella.

Determination of test substance concentrations prior to renewal need only be performed on one replicate vessel at each test concentration.

Tällöin voidaan laskea ' > PIF', jos ilman UV-valoa tehtävä solumyrkyllisyystesti tehdään suurimmalla testipitoisuudella (Cmax) ja tätä arvoa käytetään ' > PIF':n laskemiseen:

In such cases, a ' > PIF' can be calculated if the (- UV) cytotoxicity test is performed up to the highest test concentration (Cmax) and this value is used for calculation of the ' > PIF';

Jos positiivinen tulos saadaan vain suurimmalla testipitoisuudella 100 µg/ml, voi vaaran arviointia tai valomyrkyllisyyspotentiaalin arviointia varten olla tarpeen hankkia lisätietoja esimerkiksi kemikaalin kyvystä läpäistä iho sekä sen imeytymisestä ja mahdollisesta kertymisestä ihoon, tai kemikaali on testattava muulla testillä vahvistusta varten, esim. ihmisihoa käyttävällä in vitro -testillä.

If a positive result is obtained only at the highest test concentration of 100 µg/ml, further considerations may be necessary for the assessment of hazard or phototoxic potency. These may include data on penetration, absorption and possible accumulation of the chemical in the skin, or testing of the chemical in a confirmatory alternative test, e.g. using a human in vitro skin model.

Testeissä, joissa testiaineen pitoisuuden ei odoteta pysyvän ± 20 prosentissa nimellisarvosta, on välttämätöntä määrittää testipitoisuudet sekä tuoreesta liuoksesta että liuosta vaihdettaessa.

For tests where the concentration of the test substance is not expected to remain within ± 20 % of the nominal, it is necessary to analyse all test concentrations, when freshly prepared and at renewal.

Testipitoisuuden joukossa ei saisi olla sellaista pitoisuutta, jolla olisi tilastollisesti merkitsevä vaikutus täysikasvuisten eläinten eloonjäämiseen, koska testi ei silloin olisi enää pelkästään lisääntymistesti, vaan yhdistetty lisääntymis- ja kuolleisuustesti, joka vaatisi paljon monimutkaisempaa tilastollista analyysiä.

the range of test concentration should preferably not include any concentrations that have a statistically significant effect on adult survival since this would change the nature of the test from simply a reproduction test to a combined reproduction and mortality test requiring much more complex statistical analysis.

Jos tarkoitus on määrittää LOEC/NOEC, suurimman testipitoisuuden on oltava niin suuri, että hedelmällisyys tällä pitoisuudella on merkitsevästi pienempi kuin kontrolleilla.

if the aim is to obtain the LOEC/NOEC, the highest test concentration must be high enough so that the fecundity at that concentration is significantly lower than that in the control.

Voi kuitenkin olla suositeltavaa lisätä näytteenottoajankohtia ensimmäisen viikon aikana (esim. kolme määrityssarjaa) sen varmistamiseksi, että testipitoisuudet ovat pysyneet muuttumattomina.

However, it may be advisable to increase the number of sampling occasions during the first week (e.g. three sets of measurements) to ensure that the test concentrations are remaining stable.

Kunkin testipitoisuuden keskimääräistä r3-arvoa voidaan sitten verrata kontrollien keskimääräiseen r3-arvoon.

The average r3 for each test concentration may then be compared with the average r3 for the controls.

Jos tarkoitus on määrittää LOEC/NOEC, pienimmän testipitoisuuden on oltava niin pieni, ettei hedelmällisyys tällä pitoisuudella ole merkitsevästi pienempi kuin kontrollilla.

if the aim is to obtain the LOEC/NOEC, the lowest test concentration must be low enough so that the fecundity at that concentration is not significantly lower than that in the control.

Vaihtelun kertymä/poistumavakioissa kahden testipitoisuuden välillä pitäisi olla alle 20 %.

The variation in uptake/depuration constants between the two test concentrations should be less than 20 %.

Jos havaitaan merkittäviä eroja kertymä-/poistumanopeuksien välillä käytettyjen kahden testipitoisuuden välillä, ne on kirjattava ja selitettävä, jos voidaan.

Observed significant differences in uptake/depuration rates between the two applied test concentrations should be recorded and possible explanations given.

nimelliset testipitoisuudet, testikammioissa mitattujen arvojen keskiarvot ja niiden keskihajonnat ja menetelmä, jolla ne on laskettu;

the nominal test concentrations, the means of the measured values and their standard deviations in the test vessels and the method by which these were attained,

nimelliset testipitoisuudet ja kaikkien analyysien tulokset, joissa on määritetty testiaineen pitoisuus testiastiassa (ks. esimerkiksi annetut tuloslomakkeet, lisäys 4);

the nominal test concentrations and the results of all analyses to determine the concentration of the test substance in the test vessels (see example data sheets in Appendix 4);

P'= testipitoisuudessa havaittu eloonjäämisprosentti

P'= % survival observed in the test concentration

Jos sen sijaan ei käytetä rinnakkaisia tankkeja, kontrolliryhmän kalojen lukumäärän olisi oltava sama kuin niiden lukumäärä kussakin testipitoisuudessa.

On the opposite, in absence of replicate tanks, the number of fish in the control group should be the same as the number in each test concentration.

Yleensä kun testeissä on rinnakkaisia tankkeja, rinnakkaisten kontrollitankkien lukumäärän ja siten kalojen määrän pitäisi olla kaksi kertaa niiden määrä kussakin testipitoisuudessa, joiden pitäisi olla samansuuruiset (13) (14) (15).

Generally, when tests are performed with replicate tanks, the number of replicate control tanks and therefore the number of fish should be the double of the number in each of the test concentrations, which should be of equal size (13) (14) (15).