Escarre

Bedsore

Escarre

Pressure ulcer

Escarre

Pressure sore

Escarre

Bedsores

Lésion cutanée avec apparition d'une papule, puis d'une vésicule et enfin d'une escarre noirâtre entourée d'un oedème.

A skin lesion evolving from a papule, through a vesicular stage to a depressed black eschar with surrounding oedema.

Une inflammation est importante si la valeur moyenne constatée est égale à au moins 2 pour la formation d'érythème et d'escarre ou pour la formation d'oedème.

Inflammation is significant, if the mean value of the scores is two or more for either erythema and eschar formation or oedema formation.

valeur moyenne pour l'ensemble des animaux d'essai des mesures en ce qui concerne la formation d'érythème et d'escarre ou la formation d'oedème égale ou supérieure à deux,

the mean value of the scores for either erythema and eschar formation or oedema formation, calculated over all the animals tested, is two or more,

la valeur moyenne des scores, pour l'ensemble des animaux d'essai, en ce qui concerne la formation d'érythème et d'escarre ou la formation d'oedème est égale ou supérieure à 2

the mean value of the scores for either erythema and eschar formation or oedema formation, calculated over all the animals tested, is two or more;

la valeur moyenne des scores, pour l'ensemble des animaux d'essai, en ce qui concerne la formation d'érythème et d'escarre ou la formation d'oedème est égale ou supérieure à 2, ou

the mean value of the scores for either erythema and eschar formation or oedema formation, calculated over all the animals tested, is 2 or more; or

Il en est de même si l'essai a été effectué sur trois animaux, lorsque les scores en ce qui concerne la formation d'érythème et d'escarre ou la formation d'oedème chez au moins deux animaux sont équivalents à la valeur de 2 ou plus.

The same shall be the case where the test has been completed using three animals if the score for either erythema and eschar formation or oedema formation observed in two or more animals is equivalent to the value of two or more.

si l'essai visé à l'annexe V a été réalisé sur trois animaux, lorsque l'on a constaté la formation d'érythème et d'escarre ou la formation d'oedème équivalant à une valeur moyenne égale ou supérieure à 2 pour chaque animal, chez deux animaux au moins.

in the case where the Annex V test has been completed using three animals, either erythema and eschar formation or oedema formation equivalent to a mean value of 2 or more calculated for each animal separately has been observed in two or more animals.

Très rares: inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) caractérisée par: petites taches dues à des saignements dans la peau (pétéchies), cloques emplies de sang (bulles hémorragiques), grosseurs sur la peau (papules), formation d’ une escarre (tissu mort qui se détache de la peau saine).
http://www.emea.europa.eu/

inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)
http://www.emea.europa.eu/

si l'essai visé à l'annexe V a été réalisé sur trois animaux, lorsque l'on a constaté la formation d'érythème et d'escarre ou la formation d'oedème équivalant à une valeur moyenne égale ou supérieure à 2 pour chaque animal, chez deux animaux au moins.

or, in the case where the Annex V test has been completed using three animals, either erythema and eschar formation or oedema formation equivalent to a mean value of two or more calculated for each animal separately has been observed in two or more animals.

ou bien, si l'essai visé à l'annexe V a été réalisé sur trois animaux, lorsqu'on a constaté la formation d'érythème et d'escarre ou la formation d'oedème équivalant à une valeur moyenne égale ou supérieure à 2 calculée pour chaque animal, chez deux animaux au moins.

or, in the case where the Annex V test has been completed using three animals, either erythema and eschar formation or oedema formation equivalent to a mean value of two or more calculated for each animal separately has been observed in two or more animals.

syncope, dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation) Très rares: inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) caractérisée par: petites taches dues à des saignements dans la peau (pétéchies) , cloques emplies de sang (bulles hémorragiques) , grosseurs sur la peau (papules) , formation d'une escarre (tissu mort qui se détache de la peau saine) .

51 inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin fainting (syncope) , widening of blood vessel (vasodilation) inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae) , bloody blisters (haemorrhagic bullae) , skin nodes (papules) , formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin)

Eruption à type d'angéite, éruption cutanée érythémateuse, réaction de photosensibilisation, contusion, prurit généralisé, éruption cutanée maculaire, éruption cutanée papuleuse, psoriasis, éruption cutanée généralisée, oedème palpébral, œ dème de la face, dermatite, alopécie, troubles des ongles, dyschromie cutanée, dermatite atopique, texture capillaire anormale, miliaire, sueurs nocturnes, escarre de décubitus, ichtyose, nodule cutané.
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Uncommon: vasculitic rash, rash erythematous, photosensitivity reaction, contusion, pruritus generalised, rash macular, rash papular, psoriasis, rash generalized, eyelid oedema, face oedema, dermatitis, alopecia, nail disorder, skin discolouration, dermatitis atopic, hair texture abnormal, heat rash, night sweats, pressure sore, ichthyosis, skin nodule.
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Peu fréquent:Eruption à type d'angéite, éruption cutanée érythémateuse, réaction de photosensibilisation, contusion, prurit généralisé, éruption cutanée maculaire, éruption cutanée papuleuse, psoriasis, éruption cutanée généralisée, oedème palpébral, oedème de la face, dermatite, alopécie, troubles des ongles, dyschromie cutanée, dermatite atopique, texture capillaire anormale, miliaire, sueurs nocturnes, escarre de décubitus, ichtyose, nodule cutané.

Uncommon: vasculitic rash, rash erythematous, photosensitivity reaction, contusion, pruritus generalised, rash macular, rash papular, psoriasis, rash generalized, eyelid oedema, face oedema, dermatitis, alopecia, nail disorder, skin discolouration, dermatitis atopic, hair texture abnormal, heat rash, night sweats, pressure sore, ichthyosis, skin nodule.

éruption cutanée* oedème facial, dessèchement cutané, prurit*, érythème, folliculite, hyperpigmentation cutanée, exanthème, hypersudation, sueurs nocturnes, alopécie érythème noueux, urticaire, eczéma, érythrose, éruption érythémateuse, éruption prurigineuse, éruption papuleuse, hyperkératose, contusion, fissures cutanées, acné, dermatite acnéiforme, lichen scléreux, escarre de décubitus, pigmentation labiale, prurigo, acné rosacée, réaction de photosensibilité, dermatite séborrhéique, sensations de brûlure cutanée, desquamation cutanée, anomalie de la coloration cutanée

Rash* Face oedema, dry skin, pruritus*, erythema, folliculitis, skin hyperpigmentation, exanthema, increased sweating, night sweats, alopecia Erythema nodosum, urticaria, eczema, erythrosis, erythematous rash, pruritic rash, papular rash, hyperkeratosis, contusion, skin fissures, acne, dermatitis acneiforme, lichen sclerosus, decubitus ulcer, pigmentation lip, prurigo, rosacea, photosensitivity reaction, seborroeic dermatitis, skin burning sensation, skin desquamation, skin discolouration

Eruption cutanée, desquamation, irritation, rougeur Craquelures, formation de croûtes, escarres, écoulement Douleur, sensation de brûlure, peau sensible Démangeaisons
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Rash, scaling, irritation, redness Cracking, scabbing, crusting, draining, oozing Pain, burning, soreness Itching
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Il convient de tenir compte des effets particuliers, par exemple, hyperplasie, desquamation, décoloration, fissures, escarres et alopécie.

Particular effects e.g. hyperplasia, scaling, discoloration, fissures, scabs and alopecia should be taken into account.