Genehmigungsantrag

Lupahakemus

Genehmigungsantrag

Lupahakemukset

a) den Genehmigungsantrag;

a) lupahakemus;

Der Genehmigungsantrag enthält Folgendes:

Hyväksymishakemuksen on sisällettävä seuraavat seikat:

(2) Der Genehmigungsantrag muß folgende Angaben enthalten:

2. Lupahakemuksessa on oltava seuraavat tiedot:

a) dass das Tierarzneimittel unter den im Genehmigungsantrag angegebenen Verwendungsbedingungen schädlich ist oder

a) eläinlääke on haitallinen markkinoille saattamista koskevan luvan hakemishetkellä ilmoitetuissa käyttöolosuhteissa;

5. Für jeden Genehmigungsantrag wird unverzüglich eine Empfangsbestätigung übermittelt, die folgende Angaben enthalten muss:

5. Kaikista lupahakemuksista on lähetettävä vastaanottotodistus viipymättä. Vastaanottotodistuksesta on käytävä ilmi

Der Genehmigungsantrag muß ferner eine nichttechnische Zusammenfassung der unter den obenstehenden Gedankenstrichen genannten Angaben erhalten.

Lupahakemuksessa on myös oltava käytännönläheinen tiivistelmä edellä esitetyistä luetelmakohdista.

Die Mitgliedstaaten treffen Maßnahmen, damit der Genehmigungsantrag für eine Deponie mindestens folgende Angaben enthält:

Jäsenvaltioiden on toteutettava toimenpiteitä varmistaakseen, että kaatopaikkaa koskeva lupahakemus sisältää vähintään seuraavat tiedot:

o) "Antragsteller" jede Person, die einen Genehmigungsantrag für eine Deponie gemäß dieser Richtlinie stellt;

o)%quot%luvanhakijalla%quot% henkilöä, joka hakee tämän direktiivin mukaista kaatopaikkaa koskevaa lupaa;

-daß der Öffentlichkeit jeder Genehmigungsantrag sowie die nach Artikel 5 eingeholten Informationen zugänglich gemacht werden;

-kaikki lupahakemukset ja 5 artiklan mukaisesti saadut tiedot ovat yleisön saatavilla,

(1) Der Genehmigungsantrag für Linienverkehrsdienste und genehmigungspflichtige Sonderformen des Linienverkehrs muß dem Muster in Anhang III entsprechen.

1. Luvanvaraista säännöllistä liikennettä ja säännöllistä erityisliikennettä koskevan lupahakemuksen on oltava liitteen III mallin mukainen.

5. ein Unternehmen, dessen Genehmigungsantrag abgelehnt wurde, auf Wunsch über die Gründe hierfür unterrichtet wird.

5. kaikille yrityksille, joiden lupahakemus hylätään, ilmoitetaan niiden halutessa päätöksen perustelut.

a) dass das Tierarzneimittel unter den Verwendungsbedingungen, die im Genehmigungsantrag oder später angegeben worden sind, schädlich ist;

a) eläinlääke on haitallinen ilmoitetuissa käyttöolosuhteissa silloin kun markkinoille saattamista koskeva lupahakemus tehtiin tai myöhemmin;

5. Für jeden Genehmigungsantrag wird so schnell wie möglich eine Empfangsbestätigung übermittelt. Die Bestätigung muss folgende Angaben enthalten:

5. Kaikista lupahakemuksista on lähetettävä vastaanottotodistus viipymättä. Vastaanottotodistuksesta on käytävä ilmi:

(1) Die Mitgliedstaaten treffen die erforderlichen Maßnahmen, damit ein Genehmigungsantrag an eine zuständige Behörde eine Beschreibung von folgendem erhält:

1. Jäsenvaltiot toteuttavat tarvittavat toimenpiteet, jotta toimivaltaiselle viranomaiselle osoitettu lupahakemus sisältäisi tiedot

Ähnliches lässt sich für die gleichzeitig mit dem Genehmigungsantrag einzureichenden Stichproben sagen, denn die Probenentnahme liegt im Ermessen der Antragsteller selbst.
http://www.europarl.europa.eu/

Samaa voi sanoa kauppalupaa koskevaan hakemukseen liitettävistä näytteistä, sillä näytteenotto on jätetty luvanhakijoiden itsensä harkinnan varaan.
http://www.europarl.europa.eu/

(2) Vorbehaltlich anderer, nach dem in Artikel 23 der Grundverordnung vorgesehenen Verfahren erlassener Bestimmungen enthält der Genehmigungsantrag nur die nachstehenden Angaben:

2. Jollei perusasetuksen 23 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen annetuista säännöksistä muuta johdu, lisenssihakemuksessa on oltava ainoastaan seuraavat tiedot:

a) sich herausstellt, dass das Tierarzneimittel unter den Verwendungsbedingungen schädlich ist, die im Genehmigungsantrag oder später gemäß Artikel 27 Absatz 5 angegeben worden sind;

a) ilmenee, että eläinlääke on haitallinen silloin kun markkinoille saattamista koskeva lupahakemus tehtiin tai myöhemmin 27 artiklan 5 kohdan mukaisesti esitetyissä käyttöolosuhteissa;

3. Der Genehmigungsantrag und zusätzliche Unterlagen und Informationen gemäß Artikel 7 sind in einer Sprache vorzulegen, die für die zuständigen Behörden des Ursprungslandes akzeptabel ist.

3. Lupahakemus on täytettävä ja kaikki 7 artiklassa tarkoitetut mahdolliset lisäasiakirjat ja -tiedot on toimitettava kielellä, jonka alkuperämaan toimivaltainen viranomainen hyväksyy.