Ιρλανδία: respiratory medicine

Ireland: respiratory medicine

Alpha1-Proteinase Inhibitor (Respiratory use)

· Alpha1-Proteinase Inhibitor (Respiratory use)

Ηνωμένο Βασίλειο: respiratory medicine,

United Kingdom: respiratory medicine,

Treatment of acute respiratory distress syndrome

· Treatment of acute respiratory distress syndrome

Recombinant human alpha-1-antitrypsin (Respiratory Use)

· Recombinant human alpha-1-antitrypsin (Respiratory Use)

Ο αιτών υπέβαλε επιστηµονική έκθεση σχετικά µε το Αναπνευστικό Σύνδροµο των Χοίρων (Porcine Respiratory Disease Complex- PRDC).
http://www.emea.europa.eu/

The applicant submitted a scientific report on Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC).
http://www.emea.europa.eu/

a) Cattle b) Adjunctive therapy in acute respiratory infectiona) Solution for injection b) 5mg/ml c) 1

(a) Fort Dodge Animal Health (b) NL (a) Ciba-Geigy (b) F

Το Synagis ενδείκνυται στην πρόληψη σοβαρής νόσου του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος που απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο οφειλόμενης στον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (respiratory syncytial virus RSV) σε παιδιά με κίνδυνο νόσου από RSV:
http://www.emea.europa.eu/

Synagis is indicated for the prevention of serious lower respiratory tract disease requiring hospitalisation caused by respiratory syncytial virus (RSV) in children at high risk for RSV disease:
http://www.emea.europa.eu/

B01AX Indicated in purpura fulminans and coumarin induced skin necrosis in patients with severe congenital protein C deficiency R07AX Treatment of newborns with hypoxic respiratory failureL01XC Second-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia

· L01XC · Second-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia

Ο αιτών υπέβαλε µια επιστηµονική έκθεση σχετικά µε το Αναπνευστικό Σύνδροµο των Χοίρων (Porcine Respiratory Disease Complex- PRDC), επισηµαίνοντας παράλληλα ότι οι προαναφερθείσες κατευθυντήριες γραµµές δεν βρίσκονταν σε ισχύ κατά την περίοδο διεξαγωγής της µελέτης ούτε κατά την αρχική υποβολή στην ισπανική αρχή.
http://www.emea.europa.eu/

The applicant has submitted a scientific report on Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC) and also pointed out that the above mentioned Guideline were not in effect at time of the study or the initial submission to the Spanish Authority.
http://www.emea.europa.eu/

Οι αναφερθείσες διαγνώσεις σε ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν υποψίες ότι είχαν συμβάματα τύπου διάμεσης πνευμονοπάθειας, συμπεριλάμβαναν πνευμονίτιδα, πνευμονίτιδα από ακτινοβολία, πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία, διάμεση πνευμονία, διάμεση πνευμονοπάθεια, αποφρακτική βρογχιολίτιδα, πνευμονική ίνωση, Σύνδρομο Οξείας Αναπνευστικής Δυσχέρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) κυψελίτιδα και διήθηση πνεύμονα.
http://www.emea.europa.eu/

Reported diagnoses in patients suspected of having ILD-like events included pneumonitis, radiation pneumonitis, hypersensitivity pneumonitis, interstitial pneumonia, interstitial lung disease, obliterative bronchiolitis, pulmonary fibrosis, Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), alveolitis, and lung infiltration.
http://www.emea.europa.eu/

Οι αναφερθείσες διαγνώσεις σε ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν υποψίες ότι είχαν συμβάματα τύπου διάμεσης πνευμονοπάθειας, συμπεριλάμβαναν πνευμονίτιδα, πνευμονίτιδα από ακτινοβολία, πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία, διάμεση πνευμονία, διάμεση πνευμονοπάθεια, αποφρακτική βρογχιολίτιδα, πνευμονική ίνωση, Σύνδρομο Οξείας Αναπνευστικής Δυσχέρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS), κυψελίτιδα και διήθηση πνεύμονα.
http://www.emea.europa.eu/

Reported diagnoses in patients suspected of having ILD-like events included pneumonitis, radiation pneumonitis, hypersensitivity pneumonitis, interstitial pneumonia, interstitial lung disease, obliterative bronchiolitis, pulmonary fibrosis, Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), alveolitis, and lung infiltration.
http://www.emea.europa.eu/

Ο αιτών υπέβαλε μια επιστημονική έκθεση σχετικά με το Αναπνευστικό Σύνδρομο των Χοίρων (Porcine Respiratory Disease Complex-PRDC) , επισημαίνοντας παράλληλα ότι οι προαναφερθείσες κατευθυντήριες γραμμές δεν βρίσκονταν σε ισχύ κατά την περίοδο διεξαγωγής της μελέτης ούτε κατά την αρχική υποβολή στην ισπανική αρχή.

The applicant has submitted a scientific report on Porcine Respiratory Disease Complex (PRDC) and also pointed out that the above mentioned Guideline were not in effect at time of the study or the initial submission to the Spanish Authority.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Synagis; Το Synagis χρησιμοποιείται για την πρόληψη σοβαρής νόσου του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονες) , η οποία προκαλείται από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (respiratory syncytial virus ή RSV) και η οποία απαιτεί την εισαγωγή του ασθενούς στο νοσοκομείο.

What is Synagis used for?Synagis is used to prevent serious lower respiratory tract (lung) disease caused by respiratory syncytial virus (RSV) that would require hospitalisation.

Οι αναφερθείσες διαγνώσεις σε ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν υποψίες ότι είχαν συμβάματα τύπου διάμεσης πνευμονοπάθειας, συμπεριλάμβαναν πνευμονίτιδα, πνευμονίτιδα από ακτινοβολία, πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία, διάμεση πνευμονία, διάμεση πνευμονοπάθεια, αποφρακτική βρογχιολίτιδα, πνευμονική ίνωση, Σύνδρομο Οξείας19 Αναπνευστικής Δυσχέρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) και διήθηση πνεύμονα.

Reported diagnoses in patients suspected of having ILD-like events included pneumonitis, radiation pneumonitis, hypersensitivity pneumonitis, interstitial pneumonia, interstitial lung disease, obliterative bronchiolitis, pulmonary fibrosis, Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) , and lung infiltration.

Οι αναφερθείσες διαγνώσεις σε ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν υποψίες ότι είχαν συμβάματα τύπου διάμεσης πνευμονοπάθειας, συμπεριλάμβαναν πνευμονίτιδα, πνευμονίτιδα από ακτινοβολία, πνευμονίτιδα από υπερευαισθησία, διάμεση πνευμονία, διάμεση πνευμονοπάθεια, αποφρακτική βρογχιολίτιδα, πνευμονική ίνωση, Σύνδρομο Οξείας Αναπνευστικής Δυσχέρειας (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) και διήθηση πνεύμονα.

Reported diagnoses in patients suspected of having ILD-like events included pneumonitis, radiation pneumonitis, hypersensitivity pneumonitis, interstitial pneumonia, interstitial lung disease, obliterative bronchiolitis, pulmonary fibrosis, Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) , and lung infiltration.

Cattle Diarrhoea/respiratory infections

· Cattle · Diarrhoea/respiratory infections