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詳細 |
HIV1 | HCV | HBV | HTLV I e II | Criteri di accettazione |
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HIV1 | HCV | HBV | HTLV I/II | Acceptance criteria |
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最終更新: 2009-01-01 |
Tabella 2: saggi (NAT) per HIV 1, HCV, HBV, HTLV I/II (test qualitativi e quantitativi;
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Table 2: NAT assays for HIV1, HCV, HBV, HTLV I/II (qualitative and quantitative;
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最終更新: 2009-01-01 |
Test NAT per HIV1, HCV, HBV, HTLV I e II (test qualitativi e quantitativi; senza tipizzazione molecolare)
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NAT assays for HIV1, HCV, HBV, HTLV I/II (qualitative and quantitative; not molecular typing)
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最終更新: 2009-01-01 |
Sensibilità diagnostica | Campioni positivi | 200 HIV 1 e 100 HIV 2 | 200 HTLV I e 100 HTLV II | 300 HCV (campioni positivi) | 300 HBsAg | Identificazione corretta come positivo (o indeterminato), non come negativo |
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Diagnostic sensitivity | Positive specimens | 200 HIV-1 and 100 HIV-2 | 200 HTLV-I and 100 HTLV-II | 300 HCV (positive samples) | 300 HBsAg | Correct identification as positive (or indeterminate), not negative |
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最終更新: 2009-01-01 |
CTS per la valutazione delle prestazioni dei reagenti e dei prodotti reagenti per la rilevazione, la conferma e la quantificazione in campioni umani dei marcatori di infezione da HIV (HIV 1 e HIV 2), HTLV I e II ed epatite B, C e D
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CTS for performance evaluation of reagents and reagent products for the detection, confirmation and quantification in human specimens of markers of HIV infection (HIV 1 and 2), HTLV I and II, and hepatitis B, C, D
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最終更新: 2009-01-01 |
reagenti e prodotti reattivi, compresi i materiali associati per la taratura e il controllo, per la rilevazione, l'accertamento e la quantificazione in campioni umani di marcatori dell'infezione da HIV (HIV 1 e 2), HTLV I e II e dell'epatite B, C e D.
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reagents and reagent products, including related calibrators and control materials, for the detection, confirmation and quantification in human specimens of markers of HIV infection (HIV 1 and 2), HTLV I and II, and hepatitis B, C and D.
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最終更新: 2009-01-01 |
CTS per il controllo del rilascio, da parte del fabbricante, di reagenti e di prodotti reagenti per la rilevazione, la conferma e la quantificazione in campioni umani dei marcatori di infezione da HIV (HIV 1 e HIV 2), HTLV I e HTLV II ed epatite B, C e D (solo test immunologici)
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CTS for the manufacturer's release testing of reagents and reagent products for the detection, confirmation and quantification in human specimens of markers of HIV infection (HIV 1 and 2), HTLV I and II, and hepatitis B, C, D (immunological assays only)
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最終更新: 2009-01-01 |
Sensibilità diagnostica | Campioni positivi | 400 HIV 1 100 HIV 2 compresi 40 sottotipi non-B, tutti i sottotipi HIV 1 disponibili dovrebbero essere rappresentati da almeno 3 campioni per sottotipo | 300 HTLV I 100 HTLV II | 400 (campioni positivi) Compresi i campioni da stadi d'infezione diversi e che riflettono diversi modelli anticorpali.
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Diagnostic sensitivity | Positive specimens | 400 HIV-1 100 HIV-2 including 40 non-B subtypes, all available HIV/1 subtypes should be represented by at least 3 samples per subtype | 300 HTLV-I 100 HTLV-II | 400 (positive samples) Including samples from different stages of infection and reflecting different antibody patterns.
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最終更新: 2009-01-01 |
Marcatori con possibile reazione incrociata | Dimostrando che la concezione del test è adeguata (ad esempio comparando le sequenze) e/o provando almeno 10 campioni positivi di retrovirus umani (ad esempio HTLV) | Come per i test qualitativi | Secondo la concezione del test e/o provando almeno 10 campioni positivi di flavivirus (ad esempio HGV, YFV) | | Secondo la concezione del test e/o provando almeno 10 campioni positivi al virus DNA | | Secondo la concezione del test e/o provando almeno 10 campioni positivi di retrovirus umani (ad esempio HGV) | | |
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HGV, YFV) positive samples | | By assays design and/or testing of at least 10 other DNA-virus positive samples | | By assay design and/or testing of at least 10 human retrovirus (e.g.
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最終更新: 2009-01-01 |
Tabella 4: test di conferma e/o supplementari per anti-HIV 1 e 2, anti-HTLV I e II, anti-HCV, HBsAg
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Table 4: Confirmatory/supplementary assays for anti-HIV 1 and 2, anti-HTLV I and II, anti-HCV, HBsAg
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最終更新: 2009-01-01 |
STC per il controllo del rilascio, da parte del fabbricante, di reagenti e di prodotti reattivi per la rilevazione, la conferma e la quantificazione in campioni umani dei marcatori di infezione da HIV (HIV-1 e HIV-2), HTLV-I e II, ed epatite B, C e D (solo test immunologici)
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CTS for the manufacturer's release testing of reagents and reagent products for the detection, confirmation and quantification in human specimens of markers of HIV infection (HIV 1 and 2), HTLV I and II, and hepatitis B, C, D (immunological assays only)
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最終更新: 2009-01-01 |
Tabella 1: test per "screening": anti-HIV 1 e 2, anti-HTLV I e II, anti-HCV, HbsAg, anti-HBc
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Table 1: "Screening" assays: anti-HIV 1 and 2, anti-HTLV I and II, anti-HCV, HBsAg, anti-HBc
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最終更新: 2009-01-01 |
STC per la valutazione delle prestazioni dei reagenti e dei prodotti reattivi per la rilevazione, la conferma e la quantificazione in campioni umani dei marcatori di infezione da HIV (HIV-1 e HIV-2), HTLV-I e II ed epatite B, C e D
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CTS for performance evaluation of reagents and reagent products for the detection, confirmation and quantification in human specimens of markers of HIV infection (HIV 1 and 2), HTLV I and II, and hepatitis B, C, D:
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最終更新: 2009-01-01 |
Tabella 3: test rapidi anti-HIV 1/2, anti-HCV, HBsAg, anti-HBc, anti-HTLV I/II
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Table 3: Rapid tests: anti HIV 1 and 2, anti HCV, HBsAg, anti HBc, anti HTLV I and II
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最終更新: 2009-01-01 |
Dopo la vaccinazione influenzale, sono stati osservati risultati falsi positivi in test sierologici condotti con il metodo ELISA per il rilevamento di anticorpi diretti contro i virus HIV-1, HCV e soprattutto HTLV-1.
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Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
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最終更新: 2012-04-12 |
Dopo la vaccinazione anti-influenzale, sono stati osservati risultati falsi positivi in test sierologici condotti con il metodo ELISA per il rilevamento di anticorpi diretti contro i virus HIV-1, epatite C e soprattutto HTLV-1.
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Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV-1, Hepatitis C and especially HTLV-1 have been observed.
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最終更新: 2012-04-12 |
A seguito della vaccinazione influenzale, con il metodo ELISA si possono ottenere falsi positivi ai test sierologici per gli anticorpi del virus-1 dell’ immunodeficienza umana (HIV-1), del virus dell’ epatite C e soprattutto dell’ HTLV-1.
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Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
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最終更新: 2012-04-12 |
Stato H IV dei pazienti, HTLV-1 per linfomi a cellule T e stato EVB per linfomi a cellule B
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Patients HIV status, HTLV-1 for T-cell lymphomas and EVB status for B-cell lymphomas
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最終更新: 2012-04-12 |
A seguito della vaccinazione influenzale, con il metodo ELISA si possono ottenere falsi risultati positivi ai test sierologici per gli anticorpi del virus-1 dell’ immunodeficienza umana (HIV-1), del virus dell’ epatite C e soprattutto dell’ HTLV-1.
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Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
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最終更新: 2012-04-12 |
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