FORSTEO lietošana reizi dienā pastiprina jaunu kaulaudu uzslāņošanos uz trabekulārās un kortikālās kaulu virmsas, pārsvarā vairāk stimulējot osteoblastisko aktivitāti nekā osteoklastisko aktivitāti.
http://www.emea.europa.eu/

Tillförs teriparatid en gång dagligen ökar pålagringen av nytt ben på det trabekulära och kortikala benets yta genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
http://www.emea.europa.eu/

7 spieķa kaula distālajā daļā un lielā apakšstilba kaula izauguma apvidū), bet periostālais apkārtmērs un kortikālā kaula stiprības indeksi saglabājās nemainīgi.
http://www.emea.europa.eu/

Behandling med Preotact minskade volymetrisk kortikal BMD (mätt vid distala radius och corpus tibiae) medan periosteal omkrets och index av kortikal benstyrka bevarades.
http://www.emea.europa.eu/

Pacientiem ar krampju lēkmēm un pazīmēm/ simptomiem, kas liecina par RMLS, tādām kā hipertensija, galvassāpes, samazināta uzmanība, traucētas garīgās funkcijas un redzes zudums, ieskaitot kortikālu aklumu, nepieciešama medikamentoza korekcija, tostarp hipertensijas kontrole.
http://www.emea.europa.eu/

Patienter med kramper och tecken/ symtom som stämmer överens med RPLS, som t. ex. hypertoni, huvudvärk, minskad vakenhet, förändrade mentala funktioner och synförlust, inkluderande kortikal blindhet, skall följas upp medicinskt, inkluderande blodtryckskontroll.
http://www.emea.europa.eu/

Īslaicīga parathormona līmeņa palielināšanās pēc Preotact subkutānas injekcijas stimulē jauna kaula veidošanos uz trabekulārā un kortikālā (periostālā un/ vai endostālā) kaula virsmām, vairāk stimulējot osteoblastisko nevis osteoklastisko aktivitāti.
http://www.emea.europa.eu/

Övergående ökning av parathormonnivån efter subkutan injektion av Preotact stimulerar bennybildning på trabekulära och kortikala (periosteala och/ eller endostala) benytor genom stimulering av företrädesvis den osteoblastiska aktiviteten framför den osteoklastiska.
http://www.emea.europa.eu/

Žurkām un pērtiķiem līdz 9 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatēja iedarbību uz primāriem mērķa orgāniem: kuņģa un zarnu traktu (vemšana un caureja pērtiķiem), virsnierēm (kortikāls sastrēgums un/ vai asiņošana žurkām un pērtiķiem, ar nekrozi un tai sekojošu fibrozi žurkām), hemolimfopoētisko sistēmu (kaula smadzeņu hipocelularitāte un limfoidālo audu zudums aizkrūts dziedzerī, liesā un limfmezglos), aizkuņģa dziedzera eksokrīno daļu (acināro šūnu degranulācija ar atsevišķu šūnu nekrozi), siekalu dziedzeriem (acināra hipertrofija), locītavām (augšanas zonas sabiezināšanās), dzemdi (atrofija) un olnīcām (samazināta folikulu veidošanās).
http://www.emea.europa.eu/

I toxicitetsstudier med upprepade doser i upp till 9 månader på råtta och apa identifierades effekter på primära målorgan i gastrointestinalkanalen (emes och diarré hos apa), i binjuren (kortikal stas och/ eller blödning hos råtta och apa, med nekros följt av fibros hos råtta), i det hemolymfopoetiska systemet (benmärgshypocellularitet och lymfoid utarmning av tymus, mjälte och lymfkörtel), i exokrina pankreas (acinärcellsdegranulering med singel cellnekros), i spottkörteln (acinarhypertrofi), i benleder (förtjockad tillväxtplatta), i uterus (atrofi) samt i ovarierna (minskad follikelutveckling).
http://www.emea.europa.eu/

Klīniskā pētījumā, kura laikā kanāls tika paplašināts ar rīvurbi, līdz sajūtama kortikālā slāņa vibrēšana, lokālu infekciju, kas raksturīga lauztajā loceklī, novēroja > 1/ 10 pacientiem.
http://www.emea.europa.eu/

Lokal infektion i det frakturerade benet förekom hos > 1/ 10 av patienter i en klinisk prövning där benmärgskanalen var förborrad till kontakt med kortikalt ben.
http://www.emea.europa.eu/

Līdzīgos 2 gadus ilgos pētījumos ar pelēm (≥2 mg/ kg/ dienā; mazāk par sistēmisko iedarbību pēc 0, 5 mg/ dienā cilvēkam, pamatojoties uz plazmas AUC), dzīvniekiem biežāk attīstījās virsnieru kortikālā adenoma un karcinoma, sēklinieku intersticiālo šūnu audzēji, labdabīgi un ļaundabīgi olnīcu audzēji, un labdabīgi dzemdes glandulārie polipi.
http://www.emea.europa.eu/

I den motsvarande 2- års studien hos möss (≥2 mg/ kg/ dag; mindre systemisk exponering än efter en dos om 0, 5 mg/ dag till människa, baserat på plasma- AUC), noterades en ökad incidens av binjurebarkadenom och binjurebarkkarcinom, interstitiala celltumörer i testikeln, benigna och maligna äggstockstumörer och benigna glandulära polyper i livmodern.
http://www.emea.europa.eu/

Klīniskā pētījumā, kura laikā kanāls tika paplašināts ar rīvurbi, līdz sajūtama kortikālā slāņa vibrēšana, InductOs pacientu grupā novēroja paaugstinātu infekcijas līmeni salīdzinājumā ar standarta aprūpes kontroles grupu (skatīt apakšpunktu 4. 8).
http://www.emea.europa.eu/

I en klinisk prövning där benmärgskanalen var förborrad till kontakt med kortikalt ben sågs en ökning av antalet infektioner hos patienter behandlade med InductOs jämfört med patienter som fick standardbehandling (se avsnitt 4. 8).
http://www.emea.europa.eu/

Atgriezeniskas mugurējās leikoencefalopātijas sindroms (RPLS) (skatīt apakšpunktu 4. 8) Saņemti reti ziņojumi par Avastin ārstētiem pacientiem, kam radās atgriezeniskas mugurējās leikoencefalopātijas sindroms (RPLS) – rets neiroloģisks traucējums, kas, citu starpā, var izpausties ar šādām izpausmēm un simptomiem: krampjiem, galvassāpēm, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, redzes traucējumiem vai kortikālu aklumu ar vai bez vienlaicīgas hipertensijas.
http://www.emea.europa.eu/

Reversibel Posterior Leukoencefalopati Syndrom (RPLS) (se avsnitt 4. 8) Avastinbehandlade patienter har i sällsynta fall utvecklat symtom som överensstämmer med Reversibel Leukoencefalopati Syndrom (RPLS), som är ett sällsynt neurologiskt tillstånd som kan manifesteras med bland andra följande symtom: kramper, huvudvärk, mentala förändringar, synrubbning, eller kortikal blindhet, med eller utan hypertension.
http://www.emea.europa.eu/