hipervitaminose

Vitamin poisoning

Hipervitaminose

Hypervitaminosis

Todos os efeitos secundários da síndrome de hipervitaminose A observados desapareceram espontaneamente depois da interrupção do tratamento com isotretinoína.

All observed side effects of hypervitaminosis A syndrome were spontaneously reversible after withdrawal of isotretinoin.

· Com hipervitaminose A

· With hypervitaminosis A

4. 9 SobredosagemA isotretinoína é um derivado da vitamina A.Embora a toxicidade aguda da isotretinoína seja reduzida, podem surgir sinais de hipervitaminose A em casos de sobredosagem acidental.

Blood triglycerides increased, High density lipoprotein decreased, Blood cholesterol increased, Blood glucose increased, Haematuria, Proteinuria Blood creatine phosphokinase increased calculated from pooled clinical trial data involving 824Isotretinoin is a derivative of vitamin A.Although the acute toxicity of isotretinoin is low, signs of hypervitaminosis A could appear in cases of accidental overdose.

Embora a toxicidade aguda da isotretinoína seja reduzida, podem surgir sinais de hipervitaminose A em caso de sobredosagem acidental.

Although the acute toxicity of isotretinoin is low, signs of hypervitaminosis A could appear in cases of accidental overdose.

Todos os efeitos secundários observados da síndroma de hipervitaminose A reverteram espontaneamente após descontinuação da isotretinoína.

All observed side effects of hypervitaminosis A syndrome were spontaneously reversible after withdrawal of isotretinoin.

4. 5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacçãoOs doentes não devem tomar vitamina A como medicação concomitante devido ao risco de desenvolverem hipervitaminose A.Foram referidos casos de hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral) com a utilização concomitante de isotretinoína e de tetraciclinas.

The foetal malformations associated with exposure to isotretinoin include central nervous system abnormalities (hydrocephalus, cerebellar malformation/abnormalities, microcephaly) , facial dysmorphia, cleft palate, external ear abnormalities (absence of external ear, small or absent external auditory canals) , eye abnormalities (microphthalmia) , cardiovascular abnormalities (conotruncal malformations such as tetralogy of Fallot, transposition of great vessels, septal defects) , thymus gland abnormality and parathyroid gland abnormalities.There is also an increased incidence of spontaneous abortion.If pregnancy occurs in a woman treated with isotretinoin, treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice.Lactation:Isotretinoin is highly lipophilic, therefore the passage of isotretinoin into human milk is very likely.

Os doentes não devem tomar vitamina A concomitantemente devido ao risco de desenvolvimento de hipervitaminose A.

Patients should not take vitamin A as concurrent medication due to the risk of developing hypervitaminosis A.

Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia e/ou hipercalciúria Nefrolitíase Hipervitaminose D Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes

· · · ·Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria Nephrolithiasis Hypervitaminosis D Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients

plasmáticas) (colesterol plasmático elevado ou triglicéridos plasmáticos elevados) , padece duma doença conhecida por hipervitaminose A, tem uma doença da tiróide não controlada, a função hepática é insuficiente ou se sofre duma infecção sistémica instalada.

cholesterol or high blood triglycerides) , have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection.

Hipersensibilidade conhecida a bexaroteno ou a qualquer um dos excipientes do produto Gravidez e aleitamento As mulheres em idade fértil e que não utilizem medidas anticoncepcionais eficazes Antecedentes de pancreatite Hipercolesterolemia não-controlada Hipertrigliceridemia não-controlada Hipervitaminose A Doença da tiróide não-controlada Insuficiência hepática Infecção sistémica permanente

Known hypersensitivity to bexarotene or to any of the excipients of the product.Pregnancy and lactation.Women of child-bearing potential without effective birth-control measures.History of pancreatitis.Uncontrolled hypercholesterolaemia.Uncontrolled hypertriglyceridaemia.Hypervitaminosis A.Uncontrolled thyroid disease.Hepatic insufficiency.Ongoing systemic infection.

A sobredosagem pode levar a hipervitaminose e hipercalcemia.

Overdose can lead to hypervitaminosis and hypercalcaemia.

CPMP/3258/03 Hipervitaminose D

CPMP/3258/03 4.4 Special warnings and special precautions for

· hipervitaminose A (níveis elevados de vitamina A) ,

· hypervitaminosis A (high levels of vitamin A)

No caso de uma hipercalcémia persistente, devem ser excluídos os factores contributivos, ex. hipervitaminoses A ou D, hiperparatiroidismo primário, neoplasias, insuficiência renal, ou imobilização.

In the case of persistent hypercalcaemia, contributing factors should be excluded, e. g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.