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pharmakovigilanzplan
• altre condizioni

pharmakovigilanzplan festgelegt,
farmacovigilanza.

pharmakovigilanzplan oder die aktivitäten zur risikominimierung beeinflussen.
sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore,

pharmakovigilanzaktivitäten, wie diese im pharmakovigilanzplan festgelegt sind.
dovrà essere fornito un programma aggiornato di gestione del rischio, come indicato dalle linee guida chmp, sui sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano.

aktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan aufgeführt sind. itte
deve essere fornito un piano di gestione del rischio aggiornato come richiesto dalla linea guida del na

sicherheitsspezifikation, den gültigen pharmakovigilanzplan oder risikominimierende aktivitäten haben könnten;
sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore.

der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan vorgesehenen aktivitäten zur pharmakovigilanz durchzuführen.
il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio si impegna ad effettuare le attività di farmacovigilanza dettagliate nel piano di farmacovigilanza.

während der pandemie wird der antragsteller eine prospektive kohortenstudie, wie im pharmakovigilanzplan festgelegt, durchführen.
durante la pandemia, il richiedente condurrà uno studio prospettico di coorte secondo quanto identificato nel piano di farmacovigilanza.

der zulassungsinhaber verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan aufgeführten studien und zusätzlichen maßnahmen zur pharmakovigilanz durchzuführen.
il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio si impegna a condurre gli studi e ad effettuare le attività di farmacovigilanza dettagliate nel piano di farmacovigilanza.

der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan vorgesehenen studien und zusätzlichen aktivitäten zur pharmakovigilanz durchzuführen.
il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le attività addizionali di farmacovigilanza dettagliate nel piano di farmacovigilanza.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan ausführlich beschriebenen studien und weiteren pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen.
piano di gestione del rischio (risk management plan, rmp) il titolare dell’ autorizzazione all' immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza.

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich diejenigen studien und weitere pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan aufgeführt sind.
il titolare dell' autorizzazione all' immissione in commercio si impegna ad eseguire gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza indicate nel piano di farmacovigilanza.

risk management plan der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzaktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan näher beschrieben sind.
piano di gestione del rischio (risk management plan, rmp) il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza.

der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die studien und ergänzenden pharmakovigilanz- aktivitäten durchzuführen, die im pharmakovigilanzplan aufgeführt sind.
il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le attività aggiuntive di farmacovigilanza descritte nel piano di farmacovigilanza.

der pharmazeutische unternehmer stimmt zu, die studien und die zusätzlichen pharmakovigilanz- aktivitäten, die im pharmakovigilanzplan aufgeführt sind, durchzuführen.
il titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza.

der inhaber der zulassung (mah) verpflichtet sich, die studien und die im detail im pharmakovigilanzplan aufgeführten zusätzlichen aktivitäten zur pharmakovigilanz durchzuführen.
il titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza.

risikomanagement-system der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die studien und zusätzlichen pharmakovigilanzmaßnahmen, die im pharmakovigilanzplan im detail aufgeführt werden, durchzuführen.
piano di gestione del rischio il titolare dell’ autorizzazione all’ immisione in commercio si impegna ad effettuare studi ed altre attività di farmacovigilanza dettagliate nel piano di farmacovigilanza.