DCL

Dcl

Less than 1% of the active substance is excreted unchanged in active form, as loratadine or DCL.
http://www.emea.europa.eu/

Moins de 1% de la substance active est excrétée sous la forme active inchangée loratadine ou DCL.
http://www.emea.europa.eu/

(23) The Community industry claimed that notwithstanding the above, AC-CFL-i and DC-CFL-i have the same basic end-uses, i.e. producing light. They should therefore be considered as a single product. In this regard, the Community industry compared AC-CFL-i and DC-DCL-i to different types of cars depending whether they use petrol or diesel motors. The Community industry argued that both types of cars would have the same functions, i.e. motorised street transport of persons, and would therefore be considered as one single product.

(23) L’industrie communautaire a fait valoir que, sans préjudice de ce qui précède, les lampes AC-CFL-i et DC-CFL-i ont les mêmes utilisations finales de base, à savoir la production de lumière. Elles devraient donc être considérées comme un seul et même produit. À cet égard, l’industrie communautaire a comparé les lampes AC-CFL-i et DC-CFL-i à des types de véhicules différents selon qu’ils utilisent des moteurs à essence ou diesel. L’industrie communautaire a fait valoir que les deux types de véhicules auraient les mêmes fonctions, à savoir le transport routier motorisé de personnes, et seraient donc considérés comme un seul et même produit.

(23) The Community industry claimed that, notwithstanding the above, AC-CFL-i and DC-CFL-i have the same basic end-uses, i.e. producing light. They should therefore be considered as a single product. In this regard, the Community industry compared AC-CFL-i and DC-DCL-i to different types of cars depending whether they use petrol or diesel motors. The Community industry argued that both types of cars would have the same functions, i.e. motorised street transport of persons, and would therefore be considered as one single product.

(23) L’industrie communautaire a fait valoir que, sans préjudice de ce qui précède, les lampes AC-CFL-i et DC-CFL-i ont les mêmes utilisations finales de base, à savoir la production de lumière. Elles devraient donc être considérées comme un seul et même produit. À cet égard, l’industrie communautaire a comparé les lampes AC-CFL-i et DC-CFL-i à des types de véhicules différents selon qu’ils utilisent des moteurs à essence ou diesels. L’industrie communautaire a fait valoir que les deux types de véhicules auraient les mêmes fonctions, à savoir le transport routier motorisé de personnes, et seraient donc considérés comme un seul et même produit.

EMEA 2004CPMP/4060/03 5.2 Pharmacokinetic properties18/21Loratadine:After oral administration, loratadine is rapidly and well absorbed and undergoes an extensive first pass metabolism, mainly by CYP3A4 and CYP2D6.The major metabolite-desloratadine (DL) is pharmacologically active and responsible for a large part of the clinical effect.Loratadine and DL achieve maximum plasma concentrations (Tmax) between 1­1.5 hours and 1.5­3.7 hours after administration, respectively.Increase in plasma concentrations of loratadine has been reported after concomitant use with ketoconazole, erythromycin, and cimetidine in controlled trials, but without clinically significant changes (including electrocardiographic) .Loratadine is highly bound (97% to 99%) and its active metabolite moderately bound (73% to 76%) to plasma proteins.In healthy subjects, plasma distribution half-lives of loratadine and its active metabolite are approximately 1 and 2 hours, respectively.The mean elimination half-lives are 8.4 hours (range = 3 to 20 hours) for loratadine and 28 hours (range = 8.8 to 92 hours) for the active metabolite.Approximately 40% of the dose is excreted in the urine and 42% in the faeces over a 10 day period and that, mainly in the form of conjugated metabolites.Approximately 27% of the dose is eliminated in the urine during the first 24 hours.Less than 1% of the active substance is excreted unchanged in active form, as loratadine or DCL.

5.2 Propriétés pharmacocinétiquesLoratadine:Après administration par voie orale, la loratadine est rapidement et bien absorbée, et subit un important effet de premier passage hépatique, par métabolisation essentiellement par les CYP3A4 et CYP2D6.Le principal métabolite, la ­desloratadine (DL) , est pharmacologiquement actif et responsable en grande partie de l'effet clinique.Les concentrations plasmatiques maximales (Tmax) de loratadine et de la DL sont atteintes respectivement entre 1-1,5 heures et 1,5-3,7 heures après l'administration.Au cours d'essais cliniques contrôlés, une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine a été rapportée lors de l'administration simultanée de kétoconazole, d'érythromycine ou de cimétidine, mais sans conséquence clinique significative (ni modification des tracés ECG) .La liaison de la loratadine aux protéines circulantes est intense, (97% à 99%) , alors que celle du métabolite est plus faible (73% à 76%) .Chez les volontaires sains, les demi-vies de distribution de la loratadine et de son métabolite actif sont d'environ 1 et 2 heures respectivement.La demi-vie principale d'élimination est de 8,4 heures (fourchette de 3 à 20 heures) pour la loratadine et de 28 heures (fourchette de 8,8 à 92 heures) pour le métabolite actif.Approximativement 40% de la dose est excrétée dans les urines et 42% dans les fécès sur une période de 10 jours et principalement sous forme de métabolites conjugués.Approximativement 27% de laEMEA 2004CPMP/4060/0320/22 dose est éliminée dans les urines pendant les premières 24 heures.Moins de 1% de la substance active est excrétée sous la forme active inchangée loratadine ou DCL.