Basic toxicokinetics, including a dermal absorption study

Toxicocinétique de base, y compris une étude d'absorption cutanée

Basic toxicokinetics, absorption (including dermal absorption) distribution and excretion in mammals including elucidation of metabolic pathways

Toxicocinétique de base, absorption (y compris l'absorption par voie percutanée), distribution et excrétion chez les mammifères; explication du cheminement métabolique

The necessity for conducting these tests will have to be considered on a case by case basis, taking into account information regarding toxicokinetics, use and anticipated exposure.

La nécessité d'effectuer ces essais doit être examinée au cas par cas compte tenu des informations concernant la toxicocinétique, l'utilisation et l'exposition probable.

I believe that a ten-year ban which includes exemptions for three types of tests -namely reproductive toxicity, toxicokinetics and toxicity through repeated use -would be more acceptable.

Une interdiction pour une durée de dix ans, assortie de dérogations pour trois types de tests -toxicité pour la reproduction, toxicocinétique et toxicité par application répétée -me semblerait plus acceptable.

I believe that a ten-year ban which includes exemptions for three types of tests - namely reproductive toxicity, toxicokinetics and toxicity through repeated use - would be more acceptable.
http://www.europarl.europa.eu/

Une interdiction pour une durée de dix ans, assortie de dérogations pour trois types de tests - toxicité pour la reproduction, toxicocinétique et toxicité par application répétée - me semblerait plus acceptable.
http://www.europarl.europa.eu/

The Commission shall study possible technical difficulties in complying with the ban in relation to tests, in particular those concerning repeated-dose toxicity, reproductive toxicity and toxicokinetics, for which there are no alternatives yet under consideration.

La Commission examine les difficultés techniques éventuelles que pose le respect de l'interdiction relative aux expérimentations, en particulier celles concernant la toxicité des doses répétées, la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique, pour lesquelles il n'existe pas encore de méthodes alternatives à l'étude.

In my opinion it would have been more realistic to agree on a ban in ten years'time, with an exemption for three types of test, those relating to reproductive toxicity, toxicokinetics and toxicity in the case of repeated applications.

Il aurait, à mon avis, été plus réaliste de s'accorder sur une interdiction dans dix ans, avec une dérogation pour trois types de tests, ceux qui portent sur la toxicité pour la reproduction, sur la toxico-cinétique et sur la toxicité en cas d'applications répétées.

In my opinion it would have been more realistic to agree on a ban in ten years ' time, with an exemption for three types of test, those relating to reproductive toxicity, toxicokinetics and toxicity in the case of repeated applications.
http://www.europarl.europa.eu/

Il aurait, à mon avis, été plus réaliste de s' accorder sur une interdiction dans dix ans, avec une dérogation pour trois types de tests, ceux qui portent sur la toxicité pour la reproduction, sur la toxico-cinétique et sur la toxicité en cas d' applications répétées.
http://www.europarl.europa.eu/

In my opinion it would have been more realistic to agree on a ban in ten years' time, with an exemption for three types of test, those relating to reproductive toxicity, toxicokinetics and toxicity in the case of repeated applications.
http://www.europarl.europa.eu/

Il aurait, à mon avis, été plus réaliste de s'accorder sur une interdiction dans dix ans, avec une dérogation pour trois types de tests, ceux qui portent sur la toxicité pour la reproduction, sur la toxico-cinétique et sur la toxicité en cas d'applications répétées.
http://www.europarl.europa.eu/

Commission Directive 87/302/EEC of 18 November 1987 adapting to technical progress for the ninth time Council Directive 67/548/EEC on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (1), part B, Toxicokinetics.

Directive 87/302/CEE de la Commission, du 18 novembre 1987, portant neuvième adaptation au progrès technique de la directive 67/548/CEE du Conseil concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses (1), partie B, Toxicocinétique.

In relation to the tests concerning repeated-dose toxicity, reproductive toxicity and toxicokinetics, for which there are no alternatives yet under consideration, the period for implementation of paragraph 1(a) and (b) shall be limited to a maximum of 10 years after the entry into force of Directive 2003/15/EC.

En ce qui concerne les expérimentations concernant la toxicité des doses répétées, la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique, pour lesquelles il n'existe pas encore de méthodes alternatives à l'étude, la période d'application pour ce qui est du paragraphe 1, points a) et b) est limitée à un maximum de dix années à compter de l'entrée en vigueur de la directive 2003/15/CE.

(2.1) In relation to the tests concerning repeated-dose toxicity, reproductive toxicity and toxicokinetics, for which there are no alternatives yet under consideration, the period for implementation of paragraph 1(a) and (b) shall be limited to a maximum of 10 years after the entry into force of Directive 2003/15/EC.

2.1. En ce qui concerne les expérimentations concernant la toxicité des doses répétées, la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique, pour lesquelles il n'existe pas encore de méthodes alternatives à l'étude, la période d'application pour ce qui est du paragraphe 1, points a) et b) est limitée à un maximum de dix années à compter de l'entrée en vigueur de la directive 2003/15/CE.

In view, however, of the fact that there are no alternatives yet under consideration for tests concerning repeated-dose toxicity, reproductive toxicity and toxicokinetics, it is appropriate for the maximum deadline for the prohibition of the marketing of cosmetic products for which those tests are used to be 10 years from the date of entry into force of this Directive.

Compte tenu, toutefois, du fait que, pour des expérimentations sur la toxicité des doses répétées, la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique, il n'existe pas encore de méthodes alternatives à l'étude, il convient que, pour l'interdiction de commercialiser les produits cosmétiques pour lesquels ces expérimentations sont utilisées, le délai maximal soit de dix années à partir de la date d'entrée en vigueur de la présente directive.

(2.2) The Commission shall study possible technical difficulties in complying with the ban in relation to tests, in particular those concerning repeated-dose toxicity, reproductive toxicity and toxicokinetics, for which there are no alternatives yet under consideration. Information about the provisional and final results of these studies should form part of the yearly reports presented pursuant to Article 9.

2.2. La Commission examine les difficultés techniques éventuelles que pose le respect de l'interdiction relative aux expérimentations, en particulier celles concernant la toxicité des doses répétées, la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique, pour lesquelles il n'existe pas encore de méthodes alternatives à l'étude. Le rapport annuel visés à l'article 9 contient notamment des informations sur les résultats provisoires ou finals de ces études.

(8) The Commission should establish timetables of deadlines for the prohibition of the marketing of cosmetic products, the final formulation, ingredients or combinations of ingredients which have been tested on animals, and for the prohibition of each test currently carried out using animals, up to a maximum of six years from the date of entry into force of this Directive. In view, however, of the fact that there are no alternatives yet under consideration for tests concerning repeated-dose toxicity, reproductive toxicity and toxicokinetics, it is appropriate for the maximum deadline for the prohibition of the marketing of cosmetic products for which those tests are used to be 10 years from the date of entry into force of this Directive. On the basis of annual reports, the Commission should be authorised to adapt the timetables within the respective abovementioned maximum time limits.

(8) La Commission devrait fixer, en ce qui concerne l'interdiction de commercialiser les produits cosmétiques, dont la formulation définitive, les ingrédients ou combinaisons d'ingrédients ont été expérimentés sur des animaux, et pour l'interdiction de chaque expérimentation en cours utilisant des animaux, un échéancier comportant un délai maximal de six années à partir de la date d'entrée en vigueur de la présente directive. Compte tenu, toutefois, du fait que, pour des expérimentations sur la toxicité des doses répétées, la toxicité pour la reproduction et la toxicocinétique, il n'existe pas encore de méthodes alternatives à l'étude, il convient que, pour l'interdiction de commercialiser les produits cosmétiques pour lesquels ces expérimentations sont utilisées, le délai maximal soit de dix années à partir de la date d'entrée en vigueur de la présente directive. Sur la base des rapports annuels, la Commission devrait être autorisée à adapter l'échéancier en restant dans le cadre des délais maximaux respectifs précités.

CEN -EN ISO 10993-16:1997 Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997) -— --

CEN -EN ISO 10993-16:1997 Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégration et des substances relargables (ISO 10993-16:1997) -— --

CEN -EN ISO 10993-16:1997 Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997) -— --

CEN -EN ISO 10993-16:1997 Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégration et des substances relargables (ISO 10993-16:1997) -— --

CEN -EN ISO 10993-16:1997Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997) -— --

CEN -EN ISO 10993-16:1997Evaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégration et des substances relargables (ISO 10993-16:1997) -— --

Toxicokinetic studies showed no interaction of the antibodies with the measured concentrations.
http://www.emea.europa.eu/

Les études de toxicocinétique n’ ont pas montré de relation entre les anticorps et les concentrations mesurées.
http://www.emea.europa.eu/

Furthermore, toxicokinetic studies using repeated dosing must be performed to characterise the disposition of vigabatrin specifically in ocular tissues.
http://www.emea.europa.eu/

De plus des études toxicocinétiques par administrations répétées devront être effectuées pour caractériser la distribution spécifique du vigabatrin dans les tissus oculaires.
http://www.emea.europa.eu/