Germany has notified UNEP that use of CFCs is not considered essential for the manufacture of MDIs for placing on the market of the European Community that contain the active ingredients belonging to the therapeutic category of "long-acting beta agonist bronchiodilators", specifically formoterol and salmeterol.

Niemcy powiadomiły UNEP, że wykorzystanie chlorofluorowęglowodorów (CFC) nie jest już uważane za niezbędne przy produkcji inhalatorów ciśnieniowych (MDI) przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu we Wspólnocie Europejskiej, zawierających czynne składniki należące do kategorii terapeutycznej "długodziałających bronchodilatorów beta-agonistycznych", w szczególności formoterol i salmeterol.

Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Hungary, Latvia, Lithuania, Norway, Portugal, The Netherlands, the Slovak Republic and Slovenia have notified UNEP that the use of CFCs is not considered essential for the manufacture of MDIs for placing on the market of the European Community that contain the active ingredients belonging to the therapeutic category of "short-acting beta agonist bronchiodilators", specifically terbutaline [3], fenoterol, orciprenaline, reproterol, carbuterol, hexoprenaline, pirbuterol, clenbuterol, bitolterol and procaterol.

Austria, Belgia, Republika Czeska, Dania, Estonia, Niemcy, Grecja, Węgry, Łotwa, Litwa, Norwegia, Portugalia, Niderlandy, Republika Słowacka i Słowenia powiadomiły UNEP, że wykorzystanie chlorofluorowęglowodorów (CFC) nie jest już uważane za niezbędne przy produkcji inhalatorów ciśnieniowych (MDI) przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu we Wspólnocie Europejskiej, zawierających czynne składniki należące do kategorii terapeutycznej "krótkodziałających bronchodilatorów beta-agonistycznych", w szczególności terbutalin [3], fenoterol, orcyprenalinę, reproterol, carbuterol, heksoprenalinę, pirbuterol, klenbuterol, bitolterol i prokaterol.

(5) Pursuant to paragraph 3 of Decision XII/2 of the Twelfth Meeting of the Parties to the Montreal Protocol on measures to facilitate the transition to chlorofluorocarbon-free Metered-Dose Inhalers (MDIs), Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Poland, Norway, Portugal, The Netherlands, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom have notified the United Nations Environment Programme [2] that chlorofluorocarbons (CFCs) are no longer essential for the manufacture of CFC-MDIs that contain active ingredients belonging to the therapeutic categories of "short-acting beta agonist bronchiodilators", "inhaled steroids" and "anticholinergic bronchiodilators". Article 4(4)(i)(b) of Regulation (EC) No 2037/2000 prevents CFCs from being used and placed on the market unless they are considered essential under the conditions described in Article 3(1) of that Regulation. These non-essentiality determinations have reduced the demand for CFCs in the Community. In addition, Article 4(6) of Regulation (EC) No 2037/2000 prevents CFC-MDI products being imported and placed on the market unless the CFCs in these products are considered essential under the conditions described in Article 3(1).

(5) Zgodnie z ust. 3 decyzji XII/2 dwunastego spotkania stron Protokołu montrealskiego w sprawie środków ułatwiających przejście na inhalatory ciśnieniowe wolne od chlorofluorowegląwodorów, Austria, Belgia, Cypr, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Niderlandy, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Republika Czeska, Republika Słowacka, Słowenia, Szwecja, Węgry oraz Zjednoczone Królestwo powiadomiły Program Narodów Zjednoczonych ds. Ochrony Środowiska [2], że chlorofluorowęglowodory (CFC) nie są już niezbędne przy produkcji inhalatorów ciśnieniowych zawierających czynne składniki należące do kategorii terapeutycznych "krótkodziałających bronchodilatorów beta-agonistycznych", "wdychanych sterydów" i "bronchodilatorów antycholinergicznych". Artykuł 4 ust. 4 pkt i) lit. b) rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 uniemożliwia stosowanie i wprowadzanie do obrotu CFC, chyba że są uznane za niezbędne zgodnie z warunkami opisanymi w art. 3 ust. 1 tego rozporządzenia. Powyższe ustalenia dotyczące braku niezbędości zmniejszyły zapotrzebowanie na CFC we Wspólnocie. Poza tym art. 4 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 uniemożliwia przywóz inhalatorów ciśnieniowych zawierających CFC oraz wprowadzenie ich do obrotu, chyba że CFC w nich zawarte są uznane za niezbędne zgodnie z warunkami opisanymi w art. 3 ust. 1.