F~ormat

~Format

The Patient inf ormation pack should include the following information: o Patient information leaflet o Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Information that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur
http://www.emea.europa.eu/

Ulotka dla pacjenta o Informacja o konieczności regularnego monitorowania oraz jeśli wymagane, badanie o stężenia kreatyniny w surowicy, klirensu kreatyniny, proteinurii, aktywności enzymów wątrobowych, stężenia ferrytyny
http://www.emea.europa.eu/

Inf ormation that renal biopsy may be considered if significant renal abnormalities occur.
http://www.emea.europa.eu/

Informacja dla pacjenta powinna zawierać następujące informacje:
http://www.emea.europa.eu/

WHERE , AS A RESULT OF NEW INF ORMATION OR OF A REASSESSMENT OF EXISTING INFORMATION MADE SINCE THE DIRECTIVE WAS ADOPTED , A MEMBER STATE FINDS THERE IS DETAILED EVIDENCE THAT THE USE IN THE PRODUCTS DEFINED IN ANNEXES I AND II HERETO OF ONE OF THE SUBSTANCES REFERRE D TO THEREIN OR THE MAXIMUM QUANTITY OF SUCH SUBSTANCE THAT MAY BE USED CONSTITU TES A DANGER TO HUMAN HEALTH , EVEN THOUGH IT COMPLIES WITH THE PROVISIONS OF THIS DIRECTIVE , THAT MEMBER STATE MAY TEMPORARILY SUSPEND OR RESTRICT APPLICATION OF THE PROVISIONS IN QUESTION IN ITS TERRITORY. IT SHALL IMMEDIATELY INFORM THE OTHER MEMBER STATES AND THE COMMISSION THEREOF AND GIVE REASONS FOR ITS DECISION.

W przypadku gdy w następstwie uzyskania nowych informacji lub zweryfikowania dotychczasowych informacji, po przyjęciu niniejszej dyrektywy, Państwo Członkowskie stwierdza, że istnieją szczegółowe dowody świadczące o tym, że użycie w produktach, których definicje określone zostały w załącznikach I i II do niniejszej dyrektywy, jednej z substancji określonych w tych załącznikach, lub maksymalnej ilości tych substancji, stanowi niebezpieczeństwo dla zdrowia ludzkiego, mimo że są one zgodne z przepisami niniejszej dyrektywy, wówczas to Państwo Członkowskie może tym czasowo zawiesić lub ograniczyć stosowanie tych przepisów na swoim terytorium. Państwo Członkowskie niezwłocznie powiadamia o tym pozostałe Państwa Członkowskie i Komisję oraz podaje powody uzasadniające podjęcie takiej decyzji.

Percentage f~ormat...

F~ormat procentowy...