Você procurou por: spontanrapporteringen (Sueco - Maltês)

i nedanstående biverkningstabell upptas de biverkningar och laboratorieundersökningar som observerats vid spontanrapporteringen och vid kliniska prövningar.
fit- tabella li ġejja huma mniżżla r- reazzjonijiet avversi u t- testijiet tal- laboratorju osservati minn rapporti magħmula b’ mod spontanju u minn studji kliniċi.

för avsnitt 4. 8 begärde chmp ett förtydligande av presentationen av spontanrapporteringen efter det att läkemedlet har släppts ut på marknaden och föreslog också en förteckning med ändrade termer som ska användas i alla tabeller över oönskade händelser vid kombinationsanvändning i detta avsnitt.
għal sezzjoni 4. 8, il- chmp talab il - kjarifikazzjoni tal- preżentazzjoni tar- rapport spontanju ta ’ wara t- tqegħid fis- suq u ppropona wkoll lista ta ’ termini rreveduti li jintużaw fit- tabelli kollha ta ’ episodji avversi wżati f’ din is- sezzjoni.

vidare antas graden av underrapportering vara lägre för implanon än vid spontan rapportering av biverkningar generellt, varför chmp inte anser att spontanrapporteringen av bröstcancer hos implanon- användare ska tolkas som en ny signal om en oönskad effekt.
barra dan, il- grad ta ’ nuqqas ta ’ rapportar sħiħ huwa mistenni li jkun iktar baxx għal implanon meta mqabbel ma ’ rapportar spontanju tal- adr b’ mod ġenerali, għaldaqstant is - chmp ma jikkunsidrax li rapporti spontanji fuq kanċer tas- sider f’ dawk li jużaw implanon jagħtu lok għal sinjal ġdid ta ’ effett avvers.

chmp granskade de data som framlades av innehavarna av godkännande för försäljning, vilka kom från kliniska prövningar, studier av läkemedelutnyttjande och spontanrapportering av biverkningar.
is- chmp irreveda d- dejta sottomessa mid- detenturi ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq, minn provi kliniċi, studji ta ’ l- użu tal- mediċina u rapportaġġ spontanju ta ’ reazzjonijiet avversi tal- mediċina.