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Allerdings sollten Mittel mit einem negativen Pharmakovigilanzprofil oder die die Umwelt schädigen keine Ausnahmegenehmigung erhalten dürfen.
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 15:01:DE:HTML

On the other hand, it should not be possible to grant an exemption for products that feature an unfavourable pharmacovigilance profile or harm the environment.
http://eur-lex.europa.eu/Le [...] 15:01:EN:HTML

Последнее обновление: 2009-01-01
Тематика: Юриспруденция и патенты
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(3) Sind die betreffenden Tierarzneimittel leicht zu verabreichen und stellen sie auch bei unsachgemäßer Verabreichung weder ein Risiko für das behandelte Tier noch für die das Mittel verabreichende Person dar, sollten diese Mittel auch ohne Vorlage einer tierärztlichen Verschreibung verfügbar gemacht werden können. Allerdings sollten Mittel mit einem negativen Pharmakovigilanzprofil oder die die Umwelt schädigen keine Ausnahmegenehmigung erhalten dürfen.

(3) Where the veterinary medicinal products concerned are easy to administer and, even if administered incorrectly, do not present a risk either to the animal being treated or to the person administering the product, it should be possible for those products to be made available without the need for a veterinary prescription. On the other hand, it should not be possible to grant an exemption for products that feature an unfavourable pharmacovigilance profile or harm the environment.

Последнее обновление: 2008-03-04
Тематика: Юриспруденция и патенты
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