O relatório deve fornecer informações sobre as medidas adoptadas para assegurar e avaliar a eficácia do programa de gestão de riscos.
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When the PSUR cycle changes to 5-yearly reports, the MAH should continue to submit annual reports on the Risk Management Programme.
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Foram realizados estudos de toxicidade sobre o desenvolvimento de ratos e coelhos.
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Developmental toxicity studies were conducted in rats and rabbits.
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Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
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No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
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Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
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No studies on the effect of effects on the ability to drive and use machines have been performed.
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· passe a parte plana de uma faca sobre a superfície da colher
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· pass the flat back of a knife over the top of the spoon
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disponível sobre mudanças do tecido mole.
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available regarding soft tissue changes.
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e as medidas proporcionais foram realizadas sobre ela através da distância ponto ponto.
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and proportionate measures were conducted on it through the distance point point.
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e um maior conhecimento sobre o equilíbrio entre as partes,
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and a greater understanding of the balance between the parties,
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Não foram realizados estudos acerca dos efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
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No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
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{1}aos conhecimentos científicos do ortodontista sobre a face humana.
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{1}to the orthodontic scientific knowlegs on human face.
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e um momento de inclinação anterior sobre os dentes posteriores.
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and a moment of previous inclination on posterior teeth.
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Adicione a água para injectáveis lentamente, gota a gota, contra a parede do frasco e não directamente sobre o liofilizado.
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Add the water for injections by slow drop-wise addition down the side of the vial and not directly onto the lyophilized cake.
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Aplicar somente sobre pele não lesada.
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Apply only to undamaged skin.
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sistema que proporciona controle sobre a magnitude e a direção da força aplicada ao dente a ser tracionado2, 3, 4.
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system that provides control over the magnitude and direction of the force applied to the tooth to be tracionado2, 3, 4.
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A aplicação da força sobre o canino é acompanhada de um sistema de equilíbrio com força intrusiva
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The application of the force on the canine is accompanied by a system of equilibrium with intrusive force
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O efeito do natalizumab sobre a reprodução foi avaliado em 5 estudos, 3 realizados com cobaias e 2 com macacos cynomolgus.
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The effect of natalizumab on reproduction was evaluated in 5 studies, 3 in guinea pigs and 2 in cynomolgus monkeys.
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é importante que o profissional tenha conhecimento sobre seu posicionamento ao longo do trajeto eruptivo,
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It is important that the trader is aware about their placement along the path, Eruptive,
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-se teve problemas nervosos ou mentais graves, tais como depressão grave ou pensamentos sobre
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-if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of
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Um estudo sobre fertilidade e sobre desenvolvimento precoce do embrião em ratos macho e fêmea, com a administração de lenalidomida até 500 mg/kg/dia, não produziu toxicidade parental nem efeitos adversos sobre a fertilidade ou o desenvolvimento precoce do embrião.
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A fertility and early embryonic development study in male and female rats, with administration of lenalidomide up to 500 mg/kg/day, produced no parental toxicity and no adverse effects on fertility or early embryonic development.
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A hemodinâmica observada sugere uma resposta aguda com efeito preferencial do tratamento por inalação sobre o vasos pulmonares.
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The haemodynamics observed suggest an acute response with preferential effect of inhaled treatment on the pulmonary vessels.
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