5. 3 Environmentální vlastnosti.
http://www.emea.europa.eu/

5. 3 Impacto ambiental
http://www.emea.europa.eu/

Výbor CVMP konstatoval, že rozhodnutí o registraci může být zachováno bez zvláštních upozornění v bodě 5. 3 (Environmentální vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku, pokud je přípravek používán za schválených podmínek, tj. v dávce 7 mg/ kg tělesné hmotnosti po dva po sobě následující dny k léčbě kokcidiózy u kuřat a krůt.
http://www.emea.europa.eu/

O CVMP concluiu que as autorizações de introdução no mercado podem ser mantidas sem advertências especiais no ponto 5. 3 (Impacto ambiental) do RCM, desde que o medicamento seja utilizado nas condições acordadas, i. e. numa dose de 7 mg/ kg pc durante dois dias consecutivos para o tratamento da coccidiose em frangos e perus.
http://www.emea.europa.eu/

Byl učiněn závěr, že rozhodnutí o registraci mohou být prodloužena bez zvláštního upozornění v bodu 5. 3 (Environmentální vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku s podmínkou, že přípravek je používán tak, jak je uvedeno držiteli rozhodnutí o registraci v jejich odpovědích na otázky výboru, tj. v dávce 7 mg/ kg dvakrát týdně po dobu dvou po sobě následujících dnů pro léčbu kokcidiózy kuřat a krůt.
http://www.emea.europa.eu/

Concluiu- se, portanto, que as autorizações de introdução no mercado podem ser mantidas sem advertências especiais no ponto 5. 3 (Impacto ambiental) do RCM, desde que o medicamento seja utilizado como indicado pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nas suas respostas às questões do Comité dos Medicamentos Para Uso Veterinário, ou seja, uma dose de 7 mg/ kg de peso corporal em dois dias consecutivos no tratamento da coccidiose em galinhas e perus.
http://www.emea.europa.eu/

Z výše zmíněných vyhodnocení vyplývá, že rozhodnutí o registraci může být prodlouženo bez zvláštních upozornění v bodu 5. 3 (Environmentální vlastnosti) souhrnu údajů o přípravku s podmínkou, že přípravek je používán tak, jak je uvedeno držiteli rozhodnutí o registraci, tj. v dávce 7 mg/ kg dvakrát týdně po dva po sobě následující dny při léčbě kokcidiózy u kuřat a krůt.
http://www.emea.europa.eu/

Conclui- se da avaliação acima que as autorizações de introdução no mercado podem ser mantidas sem advertências especiais no ponto 5. 3 (Impacto ambiental) do RCM desde que o medicamento seja utilizado como indicado pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nas suas respostas às questões do Comité, ou seja, uma dose de 7 mg/ kg de peso corporal em dois dias consecutivos no tratamento da coccidiose em galinhas e perus.
http://www.emea.europa.eu/

V průběhu etapy A druhé fáze hodnocení rizika bylo zjištěno environmentální riziko pro organismy fauny v trusu.
http://www.emea.europa.eu/

Na Fase II- A de avaliação do risco foi detectado um risco ambiental para os organismos da fauna do estrume.
http://www.emea.europa.eu/