Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) a Evropského hospodářského prostoru (EHP) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Tritazide.
http://www.emea.europa.eu/

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Tritazide în Uniunea Europeană şi Spaţiul Economic European (SEE).
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) a Evropského hospodářského prostoru (EHP) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Tritace.
http://www.emea.europa.eu/

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Tritace în Uniunea Europeană (UE) şi în Spaţiul Economic European (SEE).
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Uman Big převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci vydané v Itálii může být uznáno také v ostatních členských státech Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru.
http://www.emea.europa.eu/

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a concluzionat că beneficiile Uman Big sunt mai mari decât riscurile sale şi că autorizaţia de introducere pe piaţă acordată în Italia poate fi recunoscută de către celelalte state membre ale Uniunii Europene şi ale Spaţiului Economic European.
http://www.emea.europa.eu/

Koně jsou chovány za stejných podmínek jako hospodářské zvířata nebo jinak ustájená hospodářská zvířata jako prasata, u kterých se léčba ivermectinem osvědčila, perorálně nebo jiným způsobem aplikace.
http://www.emea.europa.eu/

Caii sunt crescuţi în condiţii similare cu animalele de fermă sau, alternativ, cu animalele din gospodării individuale precum porcii, specii pentru care ivermectin este utilizat în scopuri bine stabilite, cu cale de administrare orală sau cu alte căi de administrare.
http://www.emea.europa.eu/

Veterinární léčivý přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti spolu s ohledem na úřední a místní pravidla antimikrobiální politiky u hospodářských zvířat.
http://www.emea.europa.eu/

Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi ţinând cont de politica oficială şi locală privind utilizarea antimicrobienelor în fermele de animale.
http://www.emea.europa.eu/

Poskytnout dokumentaci předloženou při žádosti o registraci pro každý výše uvedený členský stát (včetně Německa), a případně pro každý členský stát nebo zemi Evropského hospodářského prostoru (EHP): a. část I, Souhrn dokumentace, včetně souhrnu údajů o přípravku, odborných zpráv a kvantitativního a kvalitativního složení přípravku, b. část IV, Předklinické a klinické informace.
http://www.emea.europa.eu/

Pentru a pune la dispoziţie dosarul înaintat împreună cu cererea de acordare a unei autorizaţii de introducere pe piaţă, pentru fiecare stat membru amintit mai sus (inclusiv pentru Germania) şi, dacă este cazul, pentru orice alt stat membru sau ţară din cadrul Spaţiului Economic European (SEE): a.
http://www.emea.europa.eu/

Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
http://www.emea.europa.eu/

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) a Evropského hospodářského prostoru (EHP) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Diovan.
http://www.emea.europa.eu/

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Diovan în Uniunea Europeană (UE) şi în Spaţiul Economic European (SEE).
http://www.emea.europa.eu/

EudraVigilance a klinická hodnocení Do konce roku 161 zadavatelů klinických hodnocení prováděných v Evropském hospodářském prostoru ohlásilo modulu pro klinická hodnocení EudraVigilance (EudraVigilance Trial Module, EVCTM) podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky.
http://www.emea.europa.eu/

EudraVigilance şi studiile clinice La sfârşitul anului, 161 sponsori de studii clinice efectuate în Spaţiul Economic European au raportat reacţii adverse suspecte, grave şi neaşteptate la Modulul de studiu clinic EudraVigilance (EVCTM).
http://www.emea.europa.eu/

Dále na svou čest prohlašuji, že: i) jsem státním příslušníkem jednoho z členských států Evropského hospodářského prostoru a že požívám plná občanská práva, ii) jsem splnil veškeré své povinnosti, které mi ukládá zákon ve vztahu k vojenské službě, iii) můj profil splňuje požadavky kladené výkonem příslušných pracovních úkolů.
http://www.emea.europa.eu/

(i) Sunt cetăţean al unuia dintre statele membre ale Spaţiului Economic European şi mă bucur de drepturi depline ca cetăţean; (ii) Am satisfăcut obligaţiile referitoare la stagiul militar impus de lege; (iii) Îndeplinesc cerinţele specifice pentru atribuţiile prevăzute.
http://www.emea.europa.eu/

Síť je vytvořená, propojuje regulační orgány v Evropském hospodářském prostoru, včetně dvou nových členských států, Bulharska a Rumunska.
http://www.emea.europa.eu/

Reţeaua funcţionează şi reuneşte autorităţile de reglementare din Spaţiul Economic European, inclusiv cele două noi state membre ale Uniunii Europene, Bulgaria şi România.
http://www.emea.europa.eu/

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Bleomycin injekční roztok výrobce Pharmachemie BV převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci může být uděleno v členských státech Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru.
http://www.emea.europa.eu/

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Bleomycin injectabil, produs de Pharmachemie BV, sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia, iar autorizaţia de introducere pe piaţă poate fi acordată în statele membre ale Uniunii Europene şi în Spaţiul Economic European.
http://www.emea.europa.eu/

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod těmito názvy:
http://www.emea.europa.eu/

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoarele denumiri comerciale:
http://www.emea.europa.eu/

Dále na svou čest prohlašuji, že: i) jsem státním příslušníkem jednoho z členských států Evropského hospodářského prostoru a že plně požívám svých občanských práv, ii) jsem splnil veškeré své povinnosti, které mi ukládá zákon ve vztahu k vojenské službě, iii) můj profil splňuje požadavky spojené s výkonem příslušných pracovních úkolů.
http://www.emea.europa.eu/

(i) Sunt cetăţean al unuia dintre statele membre sau al Spaţiului Economic European şi mă bucur de drepturi depline ca cetăţean; (ii) Am satisfăcut obligaţiile referitoare la stagiul militar impus de lege; (iii) Îndeplinesc cerinţele specifice pentru atribuţiile prevăzute.
http://www.emea.europa.eu/