Velmi časté: nefrolitiáza u dětských pacientů ve věku 3 let a starších Časté: nefrolitiáza u dospělých; dysurie Nefrolitiáza, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), byla uváděna přibližně u 10% (252/ 2577) pacientů, jimž byl v klinických studiích podáván CRIXIVAN v doporučené dávce, ve srovnání s 2, 2% pacientů v kontrolních skupinách.
http://www.emea.europa.eu/

Nefrolitiáza vrátane bolesti v boku s hematúriou (aj mikroskopickou) alebo bez nej bola hlásená u približne 10% pacientov (252/ 2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúškach v odporúčanej dávke, v porovnaní s 2, 2% v kontrolných ramenách.
http://www.emea.europa.eu/

Mikroskopické změny v kosterním svalstvu byly minimální (zasaženo bylo přibližně 0, 05% svalových vláken) a u vyšších dávek byly provázeny zvýšením CPK.
http://www.emea.europa.eu/

Mikroskopické zmeny v kostrovom svalstve boli minimálne (postihli približne 0, 05% svalových vlákien) a pri vyšších dávkach ich sprevádzalo zvýšenie CPK.
http://www.emea.europa.eu/

Pokud se vyskytnou známky a symptomy nefrolitiázy, včetně bolesti v boku s hematurií nebo bez ní (včetně mikroskopické hematurie), lze zvážit možnost dočasného přerušení terapie (např. na 1- 3 dny) během akutní epizody nefrolitiázy nebo ukončení terapie.
http://www.emea.europa.eu/

Ak sa objavia známky a príznaky nefrolitiázy vrátane bolesti v boku s hematúriou alebo bez hematúrie (vrátane mikroskopickej hematúrie), možno zvážiť dočasné prerušenie liečby (napr. na 1- 3 dni) počas akútnej epizódy nefrolitiázy alebo ukončenie liečby.
http://www.emea.europa.eu/

Projevy hepatotoxicity sestávaly ze vzestupu hladin jaterních enzymů, zvýšení hmotnosti jater a z mikroskopických nálezů včetně známek hepatocytární nekrózy.
http://www.emea.europa.eu/

Prejavy hepatotoxicity pozostávali zo zvýšených hladín pečeňových enzýmov, zo zvýšenia hmotnosti pečene a mikroskopických nálezov, vrátane známok nekrózy hepatocytov.
http://www.emea.europa.eu/

Formální studie mužské plodnosti nebyly provedeny, nicméně mikroskopické hodnocení mužských reprodukčních orgánů ze studií toxicity opakovaných dávek u makaků jávských (Macaca fascicularis -
http://www.emea.europa.eu/

Oficiálne štúdie fertility u samcov sa neuskutočnili; mikroskopické hodnotenie reprodukčných orgánov samcov opíc cynomolgus zo štúdií toxicity po opakovanom podaní v dávkach približne do 5 -
http://www.emea.europa.eu/

V závislosti na délce trvání studie se v průběhu 1 - 3 měsíců po ukončení léčby všechny svalové účinky, včetně mikroskopických změn, plně vrátily k normálu.
http://www.emea.europa.eu/

Všetky účinky na svaly, vrátane mikroskopických zmien, boli v závislosti od trvania štúdie plne reverzibilné do 1- 3 mesiacov od ukončenia podávania.
http://www.emea.europa.eu/

Ústup mikroskopických i funkčních změn byl dokončen do 6 měsíců po podávání.
http://www.emea.europa.eu/

Reverzia mikroskopických aj funkčných zmien bola dokončená do 6 mesiacov po podávaní.
http://www.emea.europa.eu/

Opakované podávání natriumoxybutyrátu potkanům (90 dnů a 26 týdnů) a psům (52 týdnů) nevedlo k žádnému významnému nálezu při biochemickém vyšetření, makroskopické i mikroskopické patologii.
http://www.emea.europa.eu/

Opakované podávanie nátriumoxybutyrátu potkanom (90 dní a 26 týždňov) a psom (52 týždňov) neviedlo k žiadnym významným nálezompri biochemickom vyšetrení a makroskopickej či mikroskopickej patológii.
http://www.emea.europa.eu/

U dlouhodobého používání tetracyklinů byla hlášena černohnědá mikroskopická štítné žlázy.
http://www.emea.europa.eu/

Pri dlhodobom užívaní tetracyklínov bolo hlásené hnedo- čierne mikroskopické sfarbenie tkaniva štítnej žľazy.
http://www.emea.europa.eu/

Méně časté: zvýšení alkalické fosfatázy, hyperglykémie, mikroskopická hematurie, hyponatrémie, úbytek tělesné hmotnosti.
http://www.emea.europa.eu/

Menej časté: zvýšenie alkalickej fosfatázy, hyperglykémia, mikroskopická hematúria, hyponatrémia, pokles hmotnosti.
http://www.emea.europa.eu/

Žádné funkční ani mikroskopické změny ve vztahu k periokulárním účinkům nebyly pozorovány a mechanizmus způsobující periokulární změny není znám.
http://www.emea.europa.eu/

Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
http://www.emea.europa.eu/

zvýšení alkalické fosfatázy, hyperglykémie, mikroskopická hematurie, hyponatrémie, úbytek na váze
http://www.emea.europa.eu/

zvýšenie alkalickej fosfatázy, hyperglykémia, mikroskopická hematúria, hyponatrémia, pokles hmotnosti
http://www.emea.europa.eu/

Opakované perorální podávání zaleplonu potkanům a psům vyvolalo zvýšení hmotnosti jater a nadledvin; toto zvýšení se však vyskytlo při podávání mnohonásobků maximální terapeutické dávky, bylo reverzibilní, nebylo spojené s degenerativními mikroskopickými změnami v játrech nebo v nadledvinách a bylo konzistentní s účinky jiných látek u zvířat, které se váží na benzodiazepinové receptory.
http://www.emea.europa.eu/

Po opakovanom perorálnom podaní zaleplonu potkanom a psom vyvolalo zvýšenie hmotnosti pečene a nadobličiek; toto zvýšenie sa však vyskytlo pri mnohonásobku maximálnej terapeutickej dávky, bolo reverzibilné, nebolo spojené s degeneratívnymi mikroskopickými zmenami v pečeni alebo v nadobličkách a bolo u zvierat konzistentné s účinkami iných látok, ktoré sa viažu na benzodiazepínové receptory.
http://www.emea.europa.eu/

Opakované perorální podávání zaleplonu potkanům a psům vyvolalo zvýšení hmotnosti jater a nadledvin; toto zvýšení se však vyskytlo při podávání mnohonásobků maximální terapeutické dávky, bylo reverzibilní, nebylo spojené s degenerativními mikroskopickými změnami v játrech nebo v nadledvinách a bylo konzistentní s účinky jiných látek u zvířat, které se váží na benzodiazepinové receptory.
http://www.emea.europa.eu/

Po opakovanom perorálnom podaní zaleplonu potkanom a psom sa vyvolalo zvýšenie hmotnosti pečene a nadobličiek; toto zvýšenie sa však vyskytlo pri mnohonásobku maximálnej terapeutickej dávky, bolo reverzibilné, nebolo spojené s degeneratívnymi mikroskopickými zmenami v pečeni alebo v nadobličkách a bolo u zvierat konzistentné s účinkami iných látok, ktoré sa viažu na benzodiazepínové receptory.
http://www.emea.europa.eu/

(3) Metoda popsaná ve směrnici Komise 98/88/ES ze dne 13. listopadu 1998, kterou se stanoví obecné zásady pro mikroskopickou identifikaci a hodnocení složek živočišného původu pro úřední kontrolu krmiv [2], je v současné době jedinou uznanou metodou kontroly přítomnosti živočišných bílkovin, včetně bílkovin ošetřených při teplotě 133 °C pod tlakem 3 barů po dobu 20 minut.

(3) metóda opísaná v smernici Komisie 98/88/ES z 13. novembra 1998, ktorou sa ustanovujú pravidlá pre mikroskopickú identifikáciu a odhad zložiek živočíšneho pôvodu pre úradnú kontrolu krmív [2] je v súčasnosti jedinou potvrdenou metódou na kontrolu prítomnosti živočíšnych bielkovín v krmivách, vrátane týchto bielkovín spracovaných pri 133°C/3 Bar/20;

Mikroskopické změny pozorované v oční tkáni souvisely se zánětem a nenasvědčovaly degenerativním procesům.
http://www.emea.europa.eu/

Mikroskopické očné zmeny súviseli so zápalom a nepoukazovali na degeneratívne procesy.
http://www.emea.europa.eu/

U potkanů byl po chronickém perorálním podávání sapropterin- dihydrochloridu v dávkách stejných nebo mírně přesahujících maximální doporučenou dávku u člověka pozorován zvýšený výskyt změn mikroskopické morfologie renálních buněk (basofilie sběrných kanálků).
http://www.emea.europa.eu/

Zvýšený výskyt zmien mikroskopickej morfológie obličiek (bazofília zberného kanálika) sa pozoroval u potkanov po chronickom perorálnom podávaní dihydrochloridu sapropterínu maximálnej odporúčanej dávky u ľudí alebo ešte vyššej dávky.
http://www.emea.europa.eu/

Žádné funkční ani mikroskopické změny ve vztahu k periokulárnímu efektu nebyly pozorovány, mechanizmus vlivu na periokulární změny není znám.
http://www.emea.europa.eu/

Žiadne funkčné ani mikroskopické zmeny vo vzťahu k periokulárnemu efektu neboli pozorované, mechanizmus účinku vzniku periokulárnych zmien nie je známy.
http://www.emea.europa.eu/

Myocet je přípravek protinádorové látky doxorubicin, která je uzavřena do mikroskopických tukových částic nazývaných lipozomy.
http://www.emea.europa.eu/

Myocet je preparát pozostávajúci z protinádorovej látky doxorubicínu, obaleného mikroskopickými tukovými časticami známymi ako lipozómy.
http://www.emea.europa.eu/

Přípravek Myocet obsahuje doxorubicin- hydrochlorid, který je uzavřen do mikroskopických tukových částic nazývaných lipozomy.
http://www.emea.europa.eu/

V lieku Myocet je doxorubicín hydrochlorid obsiahnutý v mikroskopických tukových časticiach, ktoré sa nazývajú lipozómy.
http://www.emea.europa.eu/