Ansøgninger modtaget i 2004- 2006
http://www.emea.europa.eu/

Otrzymane wnioski, 2004– 2006 60
http://www.emea.europa.eu/

Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
http://www.emea.europa.eu/

Wnioski składa się bezpośrednio w EMEA.
http://www.emea.europa.eu/

Nye ansøgninger om veterinærlægemidler modtaget/ forventet
http://www.emea.europa.eu/

Nowe wnioski dotyczące leków weterynaryjnych
http://www.emea.europa.eu/

Ansøgninger vedrørende nye lægem idler Generiske ansøgninger
http://www.emea.europa.eu/

Wnioski w sprawie nowych produktów leczniczych Wnioski w sprawie leków generycznych
http://www.emea.europa.eu/

Ved ansøgninger for generiske lægemidler skal deres bioækvivalens godtgøres.
http://www.emea.europa.eu/

W przypadku zastosowań ogólnych należy wykazać biorównoważność.
http://www.emea.europa.eu/

Kvaliteten af de indkomne ansøgninger og bud var generelt meget høj.
http://www.ecb.int/

Ogólna jakość zgłoszeń i ofert była bardzo wysoka.
http://www.ecb.int/

Ansøgninger om indledende vurderinger (EU - markedet), 2004- 2006
http://www.emea.europa.eu/

Wnioski o ocenę wstępną (rynek UE), 2004– 2006
http://www.emea.europa.eu/

Ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser pr. behandlingsområde (EU- markedet), 2006
http://www.emea.europa.eu/

Wnioski o wydanie wstępnego zezwolenia na dopuszczenie do obrotu według obszaru terapeutycznego (rynek UE), 2006
http://www.emea.europa.eu/

6% 33% 14% Ansøgninger om markedsføringstilladelse Protokolbistand Inspektioner Ansøgninger efter godkendelse
http://www.emea.europa.eu/

6% 33% 14% Wnioski o w ydanie pozw olenia na dopuszczenie do obrotu Pom oc w kw estiach regulacyjnych Kontrole Wnioski po dopuszczeniu do obrotu
http://www.emea.europa.eu/

Ansøgninger om udpegelse (input) Udtalelser om udpegelse (output)
http://www.emea.europa.eu/

Wnioski o uznanie leku (złożone) Opinie w sprawie uznania leku (wydane)
http://www.emea.europa.eu/

Bicalutamid, 150 mg, markedsføres i EU efter nationale ansøgninger og ansøgninger i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
http://www.emea.europa.eu/

Bikalutamid w dawce 150 mg został dopuszczony do obrotu w UE w wyniku procedur krajowych i wzajemnego uznania.
http://www.emea.europa.eu/

Bicalutamid, 150 mg, markedsføres i EU efter nationale ansøgninger og ansøgninger i henhold til den gensidige anerken - delsesprocedure.
http://www.emea.europa.eu/

Bikalutamid w dawce 150 mg został dopuszczony do obrotu w UE w wyniku procedur krajowych i wzajemnego uznania.
http://www.emea.europa.eu/

Firmaet besluttede at tilbagetrække sin ansøgning vedrørende rygeafvænning.
http://www.emea.europa.eu/

Firma podjęła decyzję o wycofaniu wniosku dotyczącego rzucania palenia.
http://www.emea.europa.eu/

Hvilke begrundelser angav firmaet for tilbagetrækningen af ansøgningen?
http://www.emea.europa.eu/

Jakie przyczyny wycofania wniosku podała firma?
http://www.emea.europa.eu/

Ansøgningen for Bleomycin Pharmachemie er indsendt som generisk ansøgning på baggrund af den markedsføringstilladelse, der blev udstedt for referenceproduktet i Nederlandene den 18. november 1997.
http://www.emea.europa.eu/

Wniosek dotyczący preparatu Bleomycin Pharmachemie został złożony jako wniosek dotyczący leku generycznego na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego produktowi referencyjnemu w Holandii w dniu 18 listopada 1997 r.
http://www.emea.europa.eu/

Hvilke begrundelser gav virksomheden for tilbagetrækningen af ansøgningen?
http://www.emea.europa.eu/

Jakie przyczyny wycofania wniosku podała firma?
http://www.emea.europa.eu/

Hvilke grunde angav firmaet for tilbagetrækningen af ansøgningen?
http://www.emea.europa.eu/

Jakie przyczyny wycofania wniosku podała firma?
http://www.emea.europa.eu/

Der var følgende betænkeligheder i forbindelse med ansøgningen:
http://www.emea.europa.eu/

Poruszono poniższe kwestie dotyczące wniosku:
http://www.emea.europa.eu/

Onlineregistrering Indgivelse af en fuldstændig ansøgning
http://www.emea.europa.eu/

rejestracji on- line złożenia kompletnego zgłoszenia
http://www.emea.europa.eu/

Ansøgning om m aksim ale grænseværdier
http://www.emea.europa.eu/

Wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości (MRL)
http://www.emea.europa.eu/