Necrose op de injectieplek, knobbel op de injectieplek
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Nécrose au site d’ injection, tuméfaction au site d’ injection
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- lage bloeddruk, knobbel als gevolg van een ernstige kneuzing;
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- agitation, irritabilité ou nervosité;
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andere reacties op de plaats van injectie zoals een harde knobbel, tinteling of doof gevoel
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autres réactions au site d’injection notamment induration, fourmillement ou
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** Opbouw van een knobbel of van een incisale rand van een blijvende tand bij een kind, tot de 12de verjaardag
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** Restauration de cuspide ou d'un bord incisal de dent définitive chez l'enfant jusqu'au 12e anniversaire
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** Opbouw van een knobbel of van een incisale rand van een blijvende tand bij een rechthebbende, vanaf de 18de verjaardag
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** Restauration de cuspide ou d'un bord incisal de dent définitive chez le bénéficiaire à partir du 18e anniversaire
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De in het algemeen gemelde reacties na vaccinatie zijn een diffuse zwelling en/of een verharde knobbel, vergezeld van pijn, op de injectieplaats.
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Les réactions post-vaccinales couramment rapportées sont un oedème diffus et/ ou un nodule induré, douloureux, au point d’ injection.
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N.B.: gebruik geen plekken waarin u een verharding of harde knobbel of pijn voelt; bespreek uw bevindingen met uw arts of een verpleegkundige.
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NOTE: n’injectez pas dans les zones tuméfiées, indurées ou douloureuses; signalez, à votre médecin ou à un professionnel de santé, toute anomalie que vous repérez.
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NOTE: n’ injectez pas dans les zones tuméfiées, indurées ou douloureuses; signalez à votre médecin ou à un professionnel de santé, toute anomalie que vous repérez.
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Problemen met de ader waarin het medicijn wordt toegediend (waaronder ontsteking, vorming van een knobbel, zwelling op de injectieplaats, of lekken van vocht in het weefsel en de huid rond de injectieplaats).
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problèmes au niveau de la veine dans laquelle le médicament a été administré (y compris inflammation, formation d’ une boule, gonflement au point d’ injection, ou fuite de liquide dans le tissu et la peau autour du point d’ injection).
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Minder vaak werd er melding gemaakt van zwelling (6%), plaatselijke verharding (4%) en knobbels (3%).
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La survenue d’ un gonflement (6%), d’ une induration (4%) ou d’ un nodule (3%) a été moins fréquemment rapportée.
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onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum). Zeer zelden:), huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), ernstige conditie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijn en/of ooginfectie (Stevens-Johnson syndroom), ernstige aandoening met koorts en blaren op de huid/afschilferen van de huid (Lyell syndroom), kleine paars-rode plekjes (petechieën)
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apparition de nodules rouges et douloureux sur la peau (érythème noueux), affection sévère avec forte fièvre, apparition de taches rouges sur la peau, douleurs articulaires et (ou) infection des yeux (syndrome de Stevens-Johnson), affection grave avec fièvre et apparition d’ ampoules sur la peau/ desquamation de la peau (syndrome de Lyell), apparition de petites taches rouges violacées (pétéchie)
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kleine onderhuidse bloedingen (petechiën), huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/ of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/ vervelling van de huid (Lyell syndroom)
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augmentation de la sensibilité à la lumière (photosensibilité) éruption avec taches rouges (humides) irrégulières (érythème (exsudatif) polymorphe), petites grosseurs bleues rouges douloureuses dans la peau (érythème noueux), troubles sévères avec fièvre (élevée), taches rouges sur la peau, douleurs articulaires et/ ou infection oculaire (syndrome de Stevens-Johnson), troubles sévères avec fièvre et bulles sur la peau/ décollement de la peau (syndrome de Lyell)
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De meest voorkomende bijwerkingen van Revasc (tussen 1 en 10 op de 100 patiënten) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), misselijkheid, wondvocht, lage bloeddruk, diepe tromboflebitis (ontsteking van diepliggende aders, die veroorzaakt kan worden door een bloedstolsel), koorts, reactie op de plaats van injectie (knobbels op de plaats van injectie), hematomen (bloedophopingen), oedeem (zwelling) in de benen, en niet-fatale allergische reacties.
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Les effets indésirables les plus courants entraînés par Revasc (constatés auprès de 1 à 10 patients sur 100) sont l’ anémie (faible nombre de globules rouges), la nausée (envie de vomir), la suppuration au niveau de blessures (écoulement de liquide au niveau de blessures), l’ hypotension (faible tension artérielle), la thrombophlébite profonde (inflammation de veines profondes pouvant être provoquée par un caillot de sang), la fièvre, une masse au site d’ injection (bosses sur le site d’ injection), des hématomes (sang aggloméré sous la peau), des oedèmes (gonflement) dans les jambes et des réactions allergiques non fatales.
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-een kleine afwijking in vorm (echter geen knobbels of misvormingen);

-un léger défaut de forme (mais exempts de renflements ou de malformation),

Ongewone vermoeidheid of zwakte (anemie), misselijkheid, doorsijpelend vocht uit wonden, lage bloeddruk, koorts, aderontsteking soms met een stolsel, knobbels op injectieplekken, bloeduitstorting, opzwelling van de benen veroorzaakt door vloeistofretentie, niet-fatale allergische reacties..
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Fatigue ou faiblesse inhabituelle (anémie), nausées, suintement de la cicatrice, baisse de la tension, fièvre, inflammation des veines s’ accompagnant parfois de caillot ou de boule aux points d’ injection, hématomes (bleus), gonflement des jambes provoqué par une rétention de liquide, réactions allergiques non fatales.
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vluchtige huiduitslag, pijnlijk rode knobbels, pijn in gewrichten en spieren (tekenen van huidaandoeningen)
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éruption cutanée, vésicules (« ampoules ») rouges et douloureuses, douleurs dans les articulations et les muscles (signes de troubles cutanés)
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Gebruik geen plaatsen waar u bobbels, harde knobbels, builen of pijn voelt, of die verkleuringen, ingevallen plekken, korstjes of open plekken vertonen.
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Important: ne choisissez pas une zone indurée, bosselée, nodulée, douloureuse ou une zone où la peau est décolorée, déprimée, présentant une croûte ou une lésion.
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Soms voorkomende bijwerkingen aan de ogen die mogelijk veroorzaakt worden door het geneesmiddel of de injectieprocedure zijn (bij minder dan één op 100 maar bij meer dan één op 1000 patiënten in klinische studies): ontsteking van uw oog of van het buitenste oogoppervlak, bloeding in het oog of in het binnenste deel van het oog (glasachtig lichaam), zwakke of snel vermoeide ogen, ontsteking van het centrale deel van het oogoppervlak (keratitis), kleine afzettingen in het oog of op het oogoppervlak (hoornvlies), afzettingen aan de achterkant van het oog, jeuk van de oogleden, stoornis van de reactie van het oog op licht (zwakke pupilreflex), kleine erosies van het centrale deel van het oogoppervlak (hoornvlies), afhangend ooglid, litteken in het oog (litteken op het netvlies), kleine knobbel op uw ooglid te wijten aan ontsteking (chalasie), verminderde druk in het oog, reactie op de injectieplaats, blaren op de injectieplaats, verplaatsing of scheur van een laag in de achterkant van het oog (netvlies), pupilstoornis, stoornis van het gekleurde deel van het oog (regenboogvlies), verstopping van de netvliesslagader, het binnenbuitenste gekeerd zijn van het ooglid, stoornis van de oogbeweging, ooglidirritatie, bloed in uw oog, verkleurd oog, afzetting in het oog, ontsteking van het oog (ontsteking van het regenboogvlies), excavatie van de papillo van de oogzenuw, pupilvervorming, verstopping van de ader aan de achterkant van het oog, uitstorting van de geleiachtige stof in het oog.
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Autres effets indésirables au niveau de l’œil peu fréquents rapportés comme pouvant être dus au médicament ou à la procédure d’injection (apparaissant chez moins de un patient sur 100 mais chez plus de un patient sur 1 000 au cours des essais cliniques): inflammation de votre oeil ou sa surface externe, saignement dans l’œil ou dans la partie interne de l’œil (corps vitré), fatigue de l’œil, inflammation de la partie centrale de la surface de l’œil (kératite), petits dépôts dans l’œil ou à la surface de l’œil (cornée), dépôts à l’arrière de l’œil, démangeaison des paupières, trouble de la réaction de votre oeil à la lumière (défaut de réflexe pupillaire), légère érosion de la partie centrale de la surface de l’œil (cornée), paupière tombante, cicatrice à l’intérieur de l’œil (cicatrice rétinienne), petite bosse sur votre paupière due à une inflammation (chalazion), diminution de la pression à l’intérieur de l’œil, réaction au site d’injection, vésicules au site d’injection, déplacement ou déchirure de la membrane du fond de l’œil (rétine), trouble de la pupille, de la partie colorée de l’œil (iris), occlusion de l’artère rétinienne, éversion de la paupière, trouble des mouvements oculaires, irritation de la paupière, saignement dans l’œil, coloration anormale de l’œil, dépôt dans l’œil, inflammation de l’œil (iritis), modification de l’aspect du nerf optique, déformation de la pupille, occlusion de la veine à l’arrière de l’œil, écoulement du liquide gélatineux contenu dans l’œil.
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