Results for monotherapiestudies translation from Dutch to German

monotherapiestudies
monotherapie-studien

monotherapiestudies sitagliptine 100 mg 1 dd§
einmal täglich§ (n=193) sitagliptin 100 mg

de incidentie van verhogingen in serumcreatinine na behandeling met edarbi was vergelijkbaar met placebo in gerandomiseerde placebogecontroleerde monotherapiestudies.
die häufigkeit einer serum-kreatinin-erhöhung war in randomisierten, placebo-kontrollierten monotherapie-studien nach der behandlung mit edarbi ähnlich wie unter placebo.

monotherapiestudies sitagliptine 100 mg 1 -0,6‡ dd§ (n= 193) sitagliptine 100 mg 1
einmal täglich

in dit onderzoek waren de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van sitagliptine 25 mg 1 dd over het algemeen vergelijkbaar met die welke zijn waargenomen in andere monotherapiestudies bij patiënten met een normale nierfunctie.
in dieser studie entsprachen wirksamkeits- und sicherheitsprofil von 25 mg sitagliptin einmal täglich im allgemeinen dem in anderen monotherapiestudien bei patienten mit normaler nierenfunktion beobachteten wirksamkeits- und sicherheitsprofil.

daarnaast waren de verlagingen van het hba1c en fpg met sitagliptine in vergelijking met placebo ongeveer vergelijkbaar met die welke in andere monotherapiestudies bij patiënten met een normale nierfunctie zijn waargenomen (zie rubriek 5.2).
weiterhin kam es unter sitagliptin zu ähnlichen reduktionen von hba1c und fpg wie in den anderen plazebo-kontrollierten monotherapie-studien bei patienten mit normaler nierenfunktion (siehe abschnitt 5.2).

daarnaast waren in monotherapiestudies die tot 24 weken duurden met sitagliptine 100 mg 1 dd alleen versus placebo de bijwerkingen die werden geacht met het geneesmiddel samen te hangen bij patiënten die met sitagliptine werden behandeld en die vaker (> 0,2% en verschil > 1 patiënt) voorkwamen dan bij patiënten die placebo kregen: hoofdpijn, hypoglykemie, verstopping en duizeligheid.
kopfschmerzen, hypoglykämien, obstipation und schwindel.