Results for geneesmiddelenbewaking translation from Dutch to Slovak

geneesmiddelenbewaking
dohľad nad liekmi

basisdossier geneesmiddelenbewaking
hlavný súbor systému dohľadu nad liekmi

geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti

raadgevend risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking
výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík

coördinatie van geneesmiddelenbewaking in de eu
koordinácia dohľadu nad liekmi na úrovni eÚ

geneesmiddelenbewaking of minimaliseren van risico)
12 prÍloha iii

registratiezaken en organisatorische steun geneesmiddelenbewaking
podpora prevádzky dohľad nad liekmi a

inspectie in het kader van de geneesmiddelenbewaking
inšpekcia dohľadu nad liekmi

kwaliteit, niet-klinisch, klinisch, geneesmiddelenbewaking 2.
oblasti: kvalita, neklinická časť, klinická časť, farmakovigilancia 2.

in wetgeving neergelegde verplichting op het gebied van geneesmiddelenbewaking
regulačná povinnosť dohľadu nad liekmi

de geneesmiddelenbewaking of activiteiten om het risico te minimaliseren, beïnvloedt
v súlade so smernicou chmp o systémoch riadenia rizík liekov na humánne použitie sa aktualizovaný rmp má predložiť v rovnakom čase ako nasledujúca správa o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (psur).

8 ten door middel van een versterking van het systeem van geneesmiddelenbewaking (
) a 12. novembra s ruskom (

assistent voor geneesmiddelenbewaking en risicobeheer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik (ast3)
emea/ ast/ 288: asistent, pharmacovigilance a správa rizík, odbor na hodnotenie liekov na humánne použitie po povolení uviesť na trh (ast3)

- binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal (geneesmiddelenbewaking of
19 okrem toho sa má aktualizovaný rmp predkladať: • pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika • na žiadosť emea

uiteindelijk heeft het chmp een geharmoniseerde formulering overeenkomstig de aanbevelingen van de werkgroep geneesmiddelenbewaking goedgekeurd.
výbor chmp nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní phvwp.

derhalve is het chmp van mening dat een extra verlenging van vijf jaar om redenen van geneesmiddelenbewaking vereist is.
výbor chmp preto zastáva stanovisko, že na základe odôvodení vyplývajúcich z dohľadu nad liekmi je potrebné udelenie ďalšieho predĺženia povolenia na 5 rokov.

er werden met name frequenties toegevoegd aan de opsomming van gebeurtenissen zoals gedestilleerd uit overzichten afkomstig van de geneesmiddelenbewaking.
predovšetkým boli do zoznamu udalostí pridané frekvencie výskytu tak, ako boli pozorované z farmakovigilančných prieskumov.

meldingen op het gebied van geneesmiddelenbewaking, voornamelijk afkomstig uit zweden en spanje, wijzen niet op nieuwe veiligheidsproblemen.
dohľad nad liekmi zvlášť zo Švédska a Španielska, nenaznačuje žiadne nové problémy týkajúce sa bezpečnosti.

(wetenschappelijk) administrateur voor geneesmiddelenbewaking en risicobeheer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik (ad5).
emea/ ast/ 285: asistent, odbor pre komunikáciu a výpočtovú techniku (ast3) emea/ ad/ 286: administrátor (vedecký), pharmacovigilance a správa rizík, odbor na hodnotenie liekov na humánne použitie po povolení uviesť na trh (ad5).

e) het assisteren van de lidstaten bij het snel verstrekken van informatie betreffende de geneesmiddelenbewaking aan beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg;
e) poskytovať pomoc členským štátom rýchlym oznamovaním informácií, týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, zdravotníckym pracovníkom;