http://pharmacos. eudra. org/F2/home. html

http: //pharmacos. eudra. org/F2/home. html

authorities'Network) Eudra IT projects in the pharmaceutical

Tietotekniikkajaosto osallistui merkittävästi valmistelutyöhön EudraNet-verkoston palvelujen tarjoamiseksi jäsenvaltioiden virastoille ja lääketeollisuudelle.

Useful web sites:Pan-European Regulatory Forum http://perf. eudra. org

Se kattaa monia toimia sääntelyelinten ja lääketeollisuuden auttamiseksi suoraan.

firstname. familyname@emea. eudra. org becomes: firstname. familyname@emea. eu. int

firstname. familyname@ emea. eudra. org becomes: firstname. familyname@ emea. eu. int

See http://pharmacos. eudra. org/F2/register/o050. htm for the Orphan designation for Wilzin.

Lisätietoja Wilzinin määrittelemistä harvinaislääkkeeksi on verkkosivulla http: //pharmacos. eudra. org/F2/register/o050. htm.

The Internet address remains the same (http://www. eudra. org/emea. html) .

Osoite on sama kuin ennenkin (http: //www. eudra. org/emea. html) .

The Internet address remains the same (http: / /www. eudra. org/ emea. html).
http://www.emea.europa.eu/

Osoite on sama kuin ennenkin (http: // www. eudra. org/ emea. html).
http://www.emea.europa.eu/

European Commission Unit for Pharmaceuticals: regulatory framework and market authorisations http://pharmacos. eudra. org

Euroopan komission lääkevalmisteita käsittelevä yksikkö: sääntelyn oikeudellinen kehys ja myyntiluvat http: //pharmacos. eudra. org

European systemUseful web site:European Commission Directorate-General for Enterprise/Pharmaceuticals Unit http://pharmacos. eudra. org/f2

PERF-foorumin vaiheeseen III sisältyvät seuraavat kuusi toiminnan ensisijaista tavoitetta:EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003EMEA/HN/057/02/fi/lopull. lääkevalvonta hyvä valmistuskäytäntö hakemusasiakirjojen arviointi

See http: / /pharmacos. eudra. org/ F2/ register/ o050. htm for the Orphan designation for Wilzin.
http://www.emea.europa.eu/

Lisätietoja Wilzinin määrittelemistä harvinaislääkkeeksi on verkkosivulla http: // pharmacos. eudra. org/ F2/ register/ o050. htm.
http://www.emea.europa.eu/

The IT Sector played an active role in the coordination and management of Eudra (European Union drug regulatory

Tietotekniikkajaosto toimi aktiivisesti Eudra-verkoston (European Union drug regulatory authorities'Network, EU: n lääkesääntelyviranomaisten verkosto) tietoteknisten hankkeiden koordinoinnissa ja hallinnoinnissa lääkealalla ja osallistui suoraan telematiikan hallinnoinnista ja käyttöönotosta vastaavien ryhmien toimintaan.

European Commission Unit for Pharmaceuticals: regulatory framework and market authorisations http: / /pharmacos. eudra. org
http://www.emea.europa.eu/

EMEA ja hallintoneuvosto seuraavat edelleen komission valmistelutyötä ja toimivat tarvittaessa tämän kanssa yhteistyössä.
http://www.emea.europa.eu/

The Unit was charged with the preparation and execution of the transfer of the Eudra system at the beginning of 2001.

Euroopan komission on asettanut etusijalle eurooppalaiset hankkeet yleiseurooppalaisten tietotekniikan hankkeiden uuden hallintojärjestelmän laatimisen yhteydessä.

The ` emea. eudra. org'e-mail address format will continue to be recognised until 1 October 2002.

The `emea. eudra. org'e-mail address format will continue to be recognised until 1 October 2002.

The proposals are available on the web site of the European Commission Pharmaceuticals Unit: http://pharmacos. eudra. org/F2.

Tämän ohjelman painoon mennessä ehdotuksia ei ole julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä.Ehdotukset ovat saatavissa Euroopan komission lääkeyksikön www -sivustolla osoitteessa: http: //pharmacos. eudra. org/F2.

The proposals are available on the web site of the European Commission Pharmaceuticals Unit: http: / /pharmacos. eudra. org/ F2.
http://www.emea.europa.eu/

Ehdotukset ovat saatavissa Euroopan komission lääkeyksikön www - sivustolla osoitteessa: http: // pharmacos. eudra. org/ F2.
http://www.emea.europa.eu/

The texts are also available on the EudraLex Internet site at http://dg3. eudra. org/eudralex/index. htm 81 (b) EMEA documents

Tekstit ovat myös saatavilla Internetin EudraLex-sivuilla: http: //dg3. eudra. org/eudralex/index. htm

1.5 Transparency regulatory framework and market authorisations http://pharmacos. eudra. org Initiatives taken by the EMEA in 2002 include:

EMEA tuntee hyvin kansainvälisen toimintaympäristönsä ja on yhä aktiivisempi Euroopan unionin kansainvälisinä kumppaneina olevien organisaatioiden ja maiden kanssa.

the EMEAThese and other documents are available either on the Internet at http://www. eudra. org/emea. html or by writing to:

Nämä ja muita asiakirjoja voi saada Internetistä: http: //www. eudra. org/emea. html tai kirjoittamalla seuraavaan osoitteeseen:

For general information Contact points Martin HARVEY Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: martin. harvey@emea. eudra. org

Yhteystiedot Amanda BOSWORTH Suora puhelinnumero (+44-20) 74 18 84 08 Sähköposti: amanda. bosworth@ emea. eudra. org