No subjects experienced an effect on the QTc inteval greater than Grade 2 (CTCAE version 3.0).
http://www.emea.europa.eu/

Aucun sujet n’ a présenté d’ allongement de l’ intervalle QTc supérieur au grade 2 (CTCAE version 3.0).
http://www.emea.europa.eu/

CTCAE Grade 3 or 4 laboratory abnormalities occurring in 5% of Nexavar treated patients included lymphopenia and neutropenia.

Les anomalies biologiques de CTC Grade 3 ou 4 survenues chez 5% des patients traités par Nexavar incluaient des lymphopénies et des neutropénies.

CTCAE Grade 3 or 4 laboratory abnormalities occurring in ≥ 5% of Nexavar treated patients included lymphopenia and neutropenia.
http://www.emea.europa.eu/

Les anomalies biologiques de CTC Grade 3 ou 4 survenues chez ≥ 5% des patients traités par Nexavar incluaient des lymphopénies et des neutropénies.
http://www.emea.europa.eu/

Lapatinib should be discontinued in patients who experience pulmonary symptoms which are NCI CTCAE grade 3 or greater (see section 4.4).
http://www.emea.europa.eu/

Le traitement par lapatinib devra être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires de grade 3 ou plus selon la classification du NCI - CTCAE (voir rubrique 4.4).
http://www.emea.europa.eu/

Nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological events of National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event (NCI CTCAE) grade 2 or greater.
http://www.emea.europa.eu/

Le traitement par nélarabine doit être interrompu dès l'apparition des premiers signes d'effet indésirable neurologique de grade 2 ou plus, défini selon la classification NCI - CTCAE ("National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event").
http://www.emea.europa.eu/

Nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological events of National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event (NCI CTCAE) grade 2 or greater.

Le traitement par nélarabine doit être interrompu dès l'apparition des premiers signes d'effets indésirables neurologiques de grade 2 ou plus, défini selon la classification NCI -CTCAE (" National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse Event ") .

Therefore, close monitoring for neurological events is strongly recommended, and nelarabine must be discontinued at the first sign of neurological events of NCI CTCAE Grade 2 or greater.

Par conséquent, il est fortement recommandé de surveiller attentivement les éventuelles manifestations d'effet indésirable neurologique, et le traitement par nélarabine devra être interrompu dès l'apparition des premiers signes d'effet indésirable neurologique de grade 2 ou plus selon la classification NCI -CTCAE.

There were no cases of CTCAE Grade 4 hypophosphataemia ( 1 mg/dl) reported in either Nexavar or placebo patients in study 1, and 1 case in the placebo group in study 3.

10 traités par Nexavar et chez 2% des patients du groupe placebo.Aucun cas d'hypophosphatémie de CTC Grade 4 ( 1 mg/dl) n'a été rapporté ni dans le groupe traité par Nexavar ni dans le groupe placebo dans l'étude 1, et 1 cas a été rapporté dans le groupe placebo dans l'étude 3.

There were no cases of CTCAE Grade 4 hypophosphataemia (< 1 mg/ dl) reported in either Nexavar or placebo patients in study 1, and 1 case in the placebo group in study 3.
http://www.emea.europa.eu/

Aucun cas d’ hypophosphatémie de CTC Grade 4 (< 1 mg/ dl) n’ a été rapporté ni dans le groupe traité par Nexavar ni dans le groupe placebo dans l’ étude 1, et 1 cas a été rapporté dans le groupe placebo dans l’ étude 3.
http://www.emea.europa.eu/

CTCAE Grade 3 or 4 amylase elevations were reported in 1% and 2% of patients in the Nexavar group in study 1 and study 3, respectively, compared to 3% of patients in each placebo group.

Des élévations de l'amylasémie de CTC grade 3 ou 4 ont été rapportées chez 1% et 2% des patients du groupe Nexavar respectivement dans l'étude 1 et l'étude 3, contre 3% chez les patients de chaque groupe placebo.

CTCAE Grade 3 or 4 amylase elevations were reported in 1% and 2% of patients in the Nexavar group in study 1 and study 3, respectively, compared to 3% of patients in each placebo group.
http://www.emea.europa.eu/

Des élévations de l’ amylasémie de CTC grade 3 ou 4 ont été rapportées chez 1% et 2% des patients du groupe Nexavar respectivement dans l’ étude 1 et l’ étude 3, contre 3% chez les patients de chaque groupe placebo.
http://www.emea.europa.eu/

If a patient develops dermatologic reactions that are grade 3 (NCI-CTC/ CTCAE) or higher, or that are considered intolerable, temporarily withhold Vectibix administration until the reactions have improved (≤ grade 2).
http://www.emea.europa.eu/

Si un patient présente des réactions dermatologiques de grade 3 ou plus (selon les critères du NCI-CTC/ CTCAE), ou si celles -ci sont jugées intolérables, l’ administration de Vectibix devra être suspendue temporairement jusqu’ à l’ atténuation des réactions (≤ au grade 2).
http://www.emea.europa.eu/

Discontinuation or interruption of dosing with lapatinib may be considered when a patient develops toxicity greater than or equal to grade 2 on the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE).
http://www.emea.europa.eu/

Une interruption ou un arrêt du traitement par lapatinib doit être envisagé chez les patients présentant une toxicité de grade 2 ou plus selon la classification du NCI - CTCAE (National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events).
http://www.emea.europa.eu/

CTCAE Grade 3 or 4 lipase elevations occurred in 11% and 9% of patients in the Nexavar group in study 1 (RCC) and study 3 (HCC) , respectively, compared to 7% and 9% of patients in the placebo group.

Des élévations de la lipasémie de grade 3 ou 4 selon le CTC (Critères communs de toxicité) sont survenues chez 11% et 9% des patients dans le groupe traité par Nexavar respectivement dans l'étude 1 (RCC) et l'étude 3 (CHC) , contre 7% et 9% chez les patients du groupe placebo.

CTCAE Grade 3 or 4 lipase elevations occurred in 11% and 9% of patients in the Nexavar group in study 1 (RCC) and study 3 (HCC), respectively, compared to 7% and 9% of patients in the placebo group.
http://www.emea.europa.eu/

Des élévations de la lipasémie de grade 3 ou 4 selon le CTC (Critères communs de toxicité) sont survenues chez 11% et 9% des patients dans le groupe traité par Nexavar respectivement dans l’ étude 1 (RCC) et l’ étude 3 (CHC), contre 7% et 9% chez les patients du groupe placebo.
http://www.emea.europa.eu/

CTCAE Grade 3 hypophosphataemia (1 ­ 2 mg/dl) in study 1 occurred in 13% of Nexavar treated patients and 3% of patients in the placebo group, in study 3 in 11% of Nexavar treated patients and 2% of patients in the placebo group.

Une hypophosphatémie de CTC Grade 3 (1 à 2 mg/dl) est survenue dans l'étude 1 chez 13% des patients traités par Nexavar et chez 3% des patients du groupe placebo, dans l'étude 3 chez 11% des patients

CTCAE Grade 3 hypophosphataemia (1 – 2 mg/ dl) in study 1 occurred in 13% of Nexavar treated patients and 3% of patients in the placebo group, in study 3 in 11% of Nexavar treated patients and 2% of patients in the placebo group.
http://www.emea.europa.eu/

Une hypophosphatémie de CTC Grade 3 (1 à 2 mg/ dl) est survenue dans l’ étude 1 chez 13% des patients traités par Nexavar et chez 3% des patients du groupe placebo, dans l’ étude 3 chez 11% des patients traités par Nexavar et chez 2% des patients du groupe placebo.
http://www.emea.europa.eu/

At approximately twice therapeutic concentrations, SUTENT has been shown to prolong the QTcF interval (Frederica 's Correction) . There were no patients with greater than grade 2 (CTCAE v3.0) QT/QTc interval prolongation and no patient presented with a cardiac arrhythmia.

A des concentrations thérapeutiques environ deux fois supérieures aux concentrations thérapeutiques, SUTENT a entraîné un allongement de l'intervalle QTcF (correction de Friederica) .Aucun patient n'a présenté une augmentation du rapport QT/QTc de grade supérieur au grade 2 (CTCAE v3.0) et aucun n'a présenté d'arythmie cardiaque.

Clinical pancreatitis was reported in 2 of 451 Nexavar treated patients (CTCAE Grade 4) in study 1, 1 of 297 Nexavar treated patients in study 3 (CTCAE Grade 2) , and 1 of 451 patients (CTCAE Grade 2) in the placebo group in study 1.

Des cas de pancréatite clinique ont été rapportés chez 2 des 451 patients traités par Nexavar (CTC Grade 4) dans l'étude 1, 1 des 297 patients traités par Nexavar dans l'étude 3 (CTC Grade 2) , et chez 1 des 451 patients du groupe placebo (CTC Grade 2) dans l'étude 1.

Clinical pancreatitis was reported in 2 of 451 Nexavar treated patients (CTCAE Grade 4) in study 1, 1 of 297 Nexavar treated patients in study 3 (CTCAE Grade 2), and 1 of 451 patients (CTCAE Grade 2) in the placebo group in study 1.
http://www.emea.europa.eu/

Des cas de pancréatite clinique ont été rapportés chez 2 des 451 patients traités par Nexavar (CTC Grade 4) dans l’ étude 1, 1 des 297 patients traités par Nexavar dans l’ étude 3 (CTC Grade 2), et chez 1 des 451 patients du groupe placebo (CTC Grade 2) dans l’ étude 1.
http://www.emea.europa.eu/