The Commission already has a copy of this study.

Die Kommission hat bereits ein Exemplar dieser Studie.

In-process inspection: Quality inspection during the realization of a product.

Zwischenprüfung Qualitätsprüfung während der Realisierung eines Produktes

This SOP describes the processes, the responsibilities and the documentation of in-process product inspections.

Diese Verfahrensanweisung beschreibt die Abläufe, Zuständigkeiten und Dokumentation für die Zwischenprüfung von Produkten.

Tightening of inspections always refers to the respective test feature or the respective modification.

Die Verschärfung der Prüfungen bezieht sich immer auf das betroffene Prüfmerkmal bzw. die betroffene Änderung.

products - medical devices

Produkten - Medizingeräten

This version of <PROTECTED> is greatly enhanced with new features, improvements, and optimizations. For details, choose <PROTECTED> Help from the Help menu.\n\nWould you like to see what’s new?

Diese Version von <PROTECTED> wurde wesentlich verbessert und weist nun neue Funktionen, Verbesserungen und Optimierungen auf. Details finden Sie im Menü „Hilfe“ unter „<PROTECTED> Hilfe“.\n\nMöchten Sie die neuen Funktionen sehen?

The great majority of these orphan medicinal products contain new innovative ingredients.

Die große Mehrzahl der'orphan drugs'enthält neue, innovative Inhaltsstoffe.

continuous supervision of the production staff by the production or shift management.

ständige Überwachung des Produktionspersonals durch die Produktions- bzw. Schichtleitung.

the production staff

Produktionspersonal

Scope: This procedure ensures the quality when new or modified products resp. manufacturing equipment are introduced as well as new or modified manufacturing facilities are commissioned.

Ziel: Vorgehen zur Sicherstellung der Qualität bei der Einführung neuer oder geänderter Produkte bzw. Fertigungseinrichtungen sowie der Inbetriebnahme neuer oder geänderter Fertigungsstätten

Responsible: Production Manager

Verantwortlich: Produktionsleitung

Self check performed by the production staff or the production controllers - normal inspection or in-process inspection by QM - normal inspection.

Selbstkontrolle durch Produktionspersonal bzw. Produktionsprüfer - normale Prüfung bzw. Inprozessprüfung durch QM - normale Prüfung.

Step 4: Series production.

4. Schritt: Serienproduktion

Step 2: Before the production starts

2. Schritt: Vor Produktionsaufnahme

Tightened in-process controls of products (doubling of test samples,

Verschärfte Inprozessprüfung der Produkte (Verdopplung der Prüfmuster,

Step 1: Product verification resp. process vaildation

1. Schritt: Produktverifikation bzw. Prozessvalidierung

In-production inspection (in-process inspection)

Fertigungsprüfung (Zwischenprüfung)

The inspection features are specified by the following information:

Die Prüfmerkmale werden spezifiziert durch folgende Angaben:

Besides, a test operation assigned in the work schedule can contain several inspection features.

Ein im Arbeitsplan zugeordneter Prüfarbeitsgang kann dabei mehrere Prüfmerkmale enthalten.

Production inspectors enter the ECC numbers in work orders.

Die Nummer der FSK wird durch die Produktionsprüfer in den Produktionsauftrag eingetragen.