Renal impairment TIH:

Vesekárosodás:TIH:

-Treatment of tumour-induced hypercalcaemia (TIH) .

-Tumor indukálta hypercalcaemia (TIH) kezelése.

Treatment of tumour-induced hypercalcaemia (TIH) .

A tumor által indukált hypercalcaemia (TIH) kezelése.

Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies

A komplett választadók arányai a kombinált TIH vizsgálatokban

If you are being treated for TIH, you will normally only be given one infusion of Zometa.

Amennyiben kezelése daganat által kiváltott hiperkalcémia miatt történik, rendszerint csak egy Zometa infúziót fog kapni.

No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine 400 µmol/l or 4.5 mg/dl (see section 4.4) .

Nincs szükség dózismódosításra15 azon TIH-es betegek esetében, akik szérum kreatininszintje 400 µmol/l vagy 4, 5 mg/dl alatt van (lásd 4. 4 pont) .

No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine 400 µmol/l or 4.5 mg/dl (see section 4.4) .

Nincs szükség dózismódosításra azon TIH-es betegek esetében, akik szérum kreatininszintje 400 µmol/l vagy 4, 5 mg/dl alatt van (lásd 4. 4 pont) .

No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine < 400 µmol/ l or < 4.5 mg/ dl (see section 4.4).
http://www.emea.europa.eu/

Nincs szükség dózismódosításra azon TIH- es betegek esetében, akik szérum kreatininszintje 400 μmol/ l vagy 4, 5 mg/ dl alatt van (lásd 4. 4 pont).
http://www.emea.europa.eu/

Zometa treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.
http://www.emea.europa.eu/

A TIH- ben és egyúttal súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek Zometa kezelése csak a várható kockázat és haszon mérlegelése után jöhet szóba.
http://www.emea.europa.eu/

Zometa treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.

A TIH-ben és egyúttal súlyos vesekárosodásban szenved betegek Zometa kezelése csak a várható kockázat és haszon mérlegelése után jöhet szóba.

Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium 12.0 mg/dl or 3.0 mmol/l) is 4 mg zoledronic acid.

A TIH kezelése Felnttek és idskorúak Hypercalcaemiában (az albuminra korrigált szérum kalciumszint 12, 0 mg/dl vagy 3, 0 mmol/l) az ajánlott adag 4 mg zoledronsav.

To assess the effects of Zometa versus pamidronate 90 mg, the results of two pivotal multicentre studies in patients with TIH were combined in a pre-planned analysis.

TIH-es betegekben, hatásmeghatározás érdekében a Zometa-t 90 mg pamidronáttal hasonlították össze, egy elre meghatározott analízist alkalmazva, két multicentrikus alapvizsgálat (pivotál vizsgálat) eredményeinek összevetésével.

To assess the effects of Zometa versus pamidronate 90 mg, the results of two pivotal multicentre studies in patients with TIH were combined in a pre-planned analysis.
http://www.emea.europa.eu/

TIH- es betegekben, hatásmeghatározás érdekében a Zometa- t 90 mg pamidronáttal hasonlították össze, egy előre meghatározott analízist alkalmazva, két multicentrikus alapvizsgálat (pivotál vizsgálat) eredményeinek összevetésével.
http://www.emea.europa.eu/

Treatment of TIH Adults and elderly The recommended dose in hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium ≥ 12.0 mg/ dl or 3.0 mmol/ l) is 4 mg zoledronic acid.
http://www.emea.europa.eu/

A TIH kezelése Felnőttek és időskorúak Hypercalcaemiában (az albuminra korrigált szérum kalciumszint ≥ 12, 0 mg/ dl vagy 3, 0 mmol/ l) az ajánlott adag 4 mg zoledronsav.
http://www.emea.europa.eu/

In Phase I dose finding studies in patients with mild to moderate tumour-induced hypercalcaemia (TIH) , effective doses tested were in the range of approximately 1.2­2.5 mg.

A Fázis I. dóziskeres vizsgálatban enyhe-középsúlyos TIH-ben szenved betegekben a hatásos adag az 1, 2­2, 5 mg-os dózistartományban volt.

In Phase I dose finding studies in patients with mild to moderate tumour-induced hypercalcaemia (TIH), effective doses tested were in the range of approximately 1.2– 2.5 mg.
http://www.emea.europa.eu/

A Fázis I. dóziskereső vizsgálatban enyhe- középsúlyos TIH- ben szenvedő betegekben a hatásos adag az 1, 2 – 2, 5 mg- os dózistartományban volt.
http://www.emea.europa.eu/

Renal insufficiency Patients with TIH with evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with Zometa outweighs the possible risk.

Veseelégtelenség Vesekárosodásban szenved TIH-es betegek esetében gondosan mérlegelni kell, hogy vajon a Zometa kezelés potenciális terápiás elnye felülmúlja-e a lehetséges kockázatot.

Clinical trial results in the treatment of TIH Clinical studies in tumour-induced hypercalcaemia (TIH) demonstrated that the effect of zoledronic acid is characterised by decreases in serum calcium and urinary calcium excretion.

Klinikai vizsgálati eredmények a tumor indukálta hypercalcaemia kezelésében Tumor indukálta hypercalcaemiában (TIH-ben) végzett klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a zoledronsav csökkenti a szérum kalciumszintet és a vizelettel történ kalciumürítést.

Renal insufficiency Patients with TIH with evidence of deterioration in renal function should be appropriately evaluated with consideration given as to whether the potential benefit of treatment with Zometa outweighs the possible risk.
http://www.emea.europa.eu/

Veseelégtelenség Vesekárosodásban szenvedő TIH- es betegek esetében gondosan mérlegelni kell, hogy vajon a Zometa kezelés potenciális terápiás előnye felülmúlja- e a lehetséges kockázatot.
http://www.emea.europa.eu/

Clinical trial results in the treatment of TIH Clinical studies in tumour-induced hypercalcaemia (TIH) demonstrated that the effect of zoledronic acid is characterised by decreases in serum calcium and urinary calcium excretion.
http://www.emea.europa.eu/

Klinikai vizsgálati eredmények a tumor indukálta hypercalcaemia kezelésében Tumor indukálta hypercalcaemiában (TIH- ben) végzett klinikai vizsgálatok igazolták, hogy a zoledronsav csökkenti a szérum kalciumszintet és a vizelettel történő kalciumürítést.
http://www.emea.europa.eu/