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there is insufficient information on the excretion of certolizumab pegol in human or animal breast milk.
le informazioni riguardanti l’escrezione di certolizumab pegol nel latte materno, umano o animale, sono insufficienti.
limited clinical data show low levels of certolizumab pegol in plasma of an infant born by a treated woman.
dati clinici limitati mostrano bassi livelli plasmatici di certolizumab pegol nell’infante nato da una donna trattata.
as clearance decreases with decreasing body weight, females may generally obtain somewhat higher systemic exposure of certolizumab pegol.
poiché la clearance diminuisce al diminuire del peso corporeo, nelle femmine si può generalmente verificare una maggiore esposizione sistemica a certolizumab pegol.
following subcutaneous administration, peak plasma concentrations of certolizumab pegol were attained between 54 and 171 hours post-injection.
in seguito alla somministrazione sottocutanea, il picco della concentrazione plasmatica di certolizumab pegol è stato raggiunto fra 54 e 171 ore dopo l’iniezione.
therefore the use of certolizumab pegol in combination with anakinra or abatacept is not recommended (see section 4.5).
di conseguenza l’utilizzo di certolizumab pegol in associazione con anakinra o abatacept non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
during the 14-week follow-up, no treatment effects of certolizumab pegol were seen on semen quality parameters compared to placebo.
durante il periodo di follow-up di 14 settimane non è stato osservato alcun effetto del trattamento di certolizumab pegol sui parametri di qualità dello sperma rispetto al placebo.
if you are allergic (hypersensitive) to certolizumab pegol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
se è allergico (ipersensibile) a certolizumab pegol o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
poiché l’eliminazione di certolizumab pegol può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve essere mantenuto per tutto questo periodo di tempo (vedere paragrafo 4.3).
it is made up of a monoclonal antibody, certolizumab, which has been ‘pegylated’ (attached to a chemical called polyethylene glycol).
È formato da un anticorpo monoclonale, certolizumab, che è stato “pegilato” (legato a una sostanza chimica detta polietilenglicole).