Source not specified.

Nie określono źródła.

Source: 62 FR 13464, Mar. 20, 1997, unless otherwise noted.

Źródło:62 FR 13464 z 20 marca 1997, chyba że podano inaczej.

Specify process parameters and desired output

Określ parametry procesu oraz żądany wynik.

Contribution requested from other sources (specify)

Kwota wkładu finansowego wnioskowanego z innych źródeł (wyszczególnić)

The untreated water is a bioburden source.

Nieoczyszczona woda jest źródłem obciążenia biologicznego.

Important IQ considerations are:

Ważdnymi zagadnieniami do rozpatrzenia w ramach IQ są:

A variance components analysis can be used to estimate the amount of variation contributed by each source.

Analiza niezgodności komponentów może być użyta do oszacowania wielkości zmiany spowodowanej przez każde źródło.

For Cause inspections are dictated by the source of information and may differ from the typical <PROTECTED> approach.

Kontrole z powodu określonej przyczyny są podyktowane źródłem informacji i mogą odbiegać od typowej metody <PROTECTED>.

The sheet used does not specify Inspection criteria, e.g. weight or percentage of <PROTECTED> and <PROTECTED>.

Stosowany formularz nie określa kryteriów kontroli, np. wagi lub procentowej zawartości <PROTECTED> i <PROTECTED>.

1) IFU for <PROTECTED> <PROTECTED> specifies for attachment of the cannula: “Aufschieben der Kanüle bis zur Portkante”.

1) Instrukcja użycia <PROTECTED> <PROTECTED> opisuje dołączenie kaniuli: ,,Nasunięcie kaniuli do krawędzi portu''.

(h) Use of device (e.g., terminal) checks to determine, as appropriate, the validity of the source of data input or operational instruction.

(h) stosowanie kontroli urządzeń (np. terminali) w celu określenia, gdzie właściwe, ważności źródła wprowadzenia danych lub instrukcji operacyjnej;

<PROTECTED>-<PROTECTED> <PROTECTED> – Graphical procedure for isolating the largest source of variation so that further efforts concentrate on the largest source of variation.

Wykresy wielu wielkości zmiennych (<PROTECTED>-<PROTECTED> <PROTECTED>) - Procedura graficzna do izolowania największego źródła zmian tak, aby dalsze wysiłki koncentrowały się na największym źródle wahań.

One of the problems is the delayed development of a fire after the ignition source (burning cigarette) has been introduced to a combustible occupancy.

Jednym z problemów jest opóźniony rozwój ognia po wprowadzeniu źródła zapłonu (palącego się papierosa) do palnego otoczenia.

specify product characteristics essential for its safe and proper use

określają właściwości wyrobu, które mają zasadnicze znaczenie dla jego bezpiecznego i właściwego stosowania.

Resulting product capable of meeting requirements for specified application or intended use;

Wyrób będący wynikiem, zdolny do spełnienia wymagań dotyczących wymienionego zastosowania lub zamierzonego użycia;

2.6 Verification: confirmation by examination and provision of objective evidence that the specified requirements have been fulfilled.

2.6 Weryfikacja: potwierdzenie za pomocą oceny i dostarczenia obiektywnych dowodów, że wymienione wymagania zostały spełnione.

Source: 61 FR 52654, Oct. 7, 1996, unless otherwise noted.

Źródło:61 FR 52654 z 7 października 1996, chyba że podano inaczej.

(a) Where servicing is a specified requirement, each manufacturer shall establish and maintain instructions and procedures for performing and verifying that the servicing meets the specified requirements.

(a) Tam, gdzie serwisowanie jest określonym wymaganiem, każdy wytwórca ustanowi i będzie utrzymywał instrukcje i procedury dotyczące wykonywania serwisowania i weryfikacji spełnienia przez serwis określonych wymagań.

at least lifetime of the MD as specified by organization,

przynajmniej okres życia wyrobu medycznego zgodnie ze specyfikacją podaną przez organizację,

as specified by relevant regulatory requirements

jak określono to we właściwych wymaganiach regulacyjnych