No Record Selected

Nie wybrano wpisu

Selected records

Wybrane rekordy

Records of

Zapisy na temat

Records of the verification of purchased product to be maintained

Zapisy weryfikacji zakupionego produktu, które należy utrzymywać

Records of process parameters per sterilization batch need to be maintained

Zapisy, które należy prowadzić, dot. parametrów procesu na szarżę sterylizacji

The number of records actually reviewed (may be the same as or different from

liczba faktycznie ocenionych zapisów (może być taki sam jak lub różny od

These records shall be part of the <PROTECTED>.

Zapisy te będą częścią <PROTECTED>.

Records of installation and verification to be maintained by the organization or its authorized agent

Zapisy na temat instalacji i weryfikacji, które muszą być prowadzone przez organizację lub jej upoważnionego przedstawiciela

Records of the results of analysis need to be maintained

Należy prowadzić zapisy na temat wyników analiz.

Electronic signatures and handwritten signatures executed to electronic records shall be linked to their respective electronic records to ensure that the signatures cannot be excised, copied, or otherwise transferred to falsify an electronic record by ordinary means.

Elektroniczne podpisy i podpisy odręczne są połączone ze swoimi odnośnymi zapisami elektronicznymi w celu zapewnienia, że podpisy nie mogą być usunięte, kopiowane lub przenoszone w inny sposób w celu zafałszowania zapisu elektronicznego za pomocą zwykłych środków.

identity of person(s) authorizing concession to be recorded

tożsamość osób udzielających specjalnego zwolnienia jest udokumentowana

Records (name & address) of shipping package consignee to be maintained

Zapisy (nazwa i adres). które należ prowadzić, dot. odbiorcy pojemnika transportowego

The records of the review and the necessary actions need to be maintained

Muszą być utrzymywane zapisy dotyczące przeglądów oraz koniecznych działań.

(d) Electronic records that meet the requirements of this part may be used in lieu of paper records, in accordance with 11.2, unless paper records are specifically required.

(d) Zapisy elektroniczne spełniające wymagania niniejszej części mogą być używane zamiast akt papierowych zgodnie z 11.2, chyba że akta papierowe są konkretnie wymagane.

Identity of any inspection and testing personnel need to be recorded

Należy udokumentować tożsamość każdej osoby wykonującej czynności kontrolne i testowe.

If evidence is provided by means of other documents, these other documents or records shall be recorded in the "Documents reviewed - Audit notes" column.

Jeżeli potwierdzenia dostarczono za pomocą innych dokumentów, dokumenty te lub zapisy zostaną odnotowane w kolumnie ,,Dokumenty oceniono - notatki z audytu''.

~Selected records

~Zaznaczone rekordy

Sterilization records need to be traceable to each production batch

Zapisy dotyczace sterylizacji muszą być identyfikowalne w powiązaniu z każdą szarżą wyrobu

Selecting records

Zaznaczanie rekordów

Batch records shall be verified and approved

Zapisy dotyczące szarż są weryfikowane i zatwierdzane.