Pain at the site of injection.
http://www.emea.europa.eu/

Ból w miejscu podania.
http://www.emea.europa.eu/

Pain at the site of infusion.
http://www.emea.europa.eu/

Ból w miejscu podania.
http://www.emea.europa.eu/

Discomfort at the site of injection.
http://www.emea.europa.eu/

dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia,
http://www.emea.europa.eu/

Definition of corrective action

Definicja działań naprawczych

Action catalogs for the establishment of corrective action

Katalogi działań odnoszące się do określenia działań naprawczych

Evaluating the need for preventive action

ocena potrzeby działań zapobiegawczych,

DP Control of corrective action

DP Zarządzanie działaniami naprawczymi

DP Control of preventive action

DP Zarządzanie działaniami zapobiegawczymi

Status of preventive and corrective action

status działań zapobiegawczych i naprawczych

Evidence of corrective and preventive action

Dowody działań naprawczych i zapobiegawczych

Reports on effectiveness of corrective action

Raporty na temat skuteczności działań narawczych

Data in this section was directly entered at the Site level

Dane w tej sekcji wprowadzono bezpośrednio na poziomie zakładu.

Sometimes activities are conducted at the equipment supplier’s site location prior to equipment shipment.

Czasami czynności przeprowadza się w lokalizacji dostawcy wyposażenia, przed dostawą wyposażenia.

Complaints should be reviewed within the context of the Corrective and Preventive Action sub-system according to the procedures described below in this part.

Reklamacje należy ocenić w kontekście podsystemu działań naprawczych i zapobiegawczych zgodnie z procedurami opisanymi poniżej w tej części.

On site review and acceptance of completed projects

ocena na miejscu i akceptacja zrealizowanych projektów;

The procedures shall facilitate corrective action.

Procedury będą ułatwiały działanie naprawcze.

The procedure defines the criteria for notifying the authorities and assessment for determining the need of corrective action or removal.

Procedura określa kryteria poinformowania kompetentnych urzędów oraz kryteria oceny, czy należy podjąć działanie naprawcze lub czy wyrób należy wycofać.

The evidence that the preventive action was evaluated during the audit (training of involved employees).

Potwierdzenie, że działanie zostało ocenione w trakcie audytu (szkolenie biorących w nim udział pracowników).

Optimal settings for the heat sealer will be used and the heat seal action levels for adjustment of time, temperature and pressure will be used.

Wykorzystane będą optymalne parametry termozgrzewarki dla czasu, temperatury i ciśnienia oraz zostaną zastosowane poziomy działań regulacyjnych dla termozgrzewania i ciśnienia.

Action levels for adjustment of the heat sealer will be determined as a result of this phase.

Jako wynik tej fazy określone zostaną poziomy działań dotyczące regulacji termozgrzewarki.