Select methods and tools for validation

Wybierz metody i narzędzia dla walidacji.

Open a FITS image in the FITS Editor tool

Otwiera obraz w formacie FITS w Edytorze FITS

A.3 Descriptions of the tools

A.3 Opis narzędzi

4 Statistical methods and tools for process validation

4 ᅠMetody i narzędzia statystyczne do walidacji procesów

A Statistical methods and tools for process validation

A ᅠMetody i narzędzia statystyczne do walidacji procesów

There are many methods and tools that can be used in process validation.

Istnieje wiele metod i narzędzi, których można użyć w walidacji procesów.

Many of the methods and tools described here may already be used for these processes.

Wiele metod oraz narzędzi opisanych tutaj mogło już zostać użytych w odniesieniu do tychże procesów.

A brief description of each of the cited tools follows:

Poniżej opisano pokrótce każde z przytoczonych narzędzi:

This annex describes the many contributions that statistical methods and tools can make to validation.

Załącznik ten opisuje wiele elementów, poprzez które metody i narzędzia statystyczne mogą pozytywnie wpłynąć na walidację.

Reducing variation and the achievement of stable processes requires the use of numerous variation reduction tools.

Redukowanie zmienności i osiągnięcie stabilnego procesu wymaga zastosowania różnorodnych narzędzi, które służą do zredukowania zmienności.

Check electric wires and plugs supplying the tools with power

Kontrola stanu przewodów elektrycznych i wtyk zasilających narzędzia

Check electric wires and plugs supplying the tools with power

Kontrola stanu przewodów elektrycznych

Please note the guidance for process stability in Annexes A and B “Methods and tools for process validation”.

Odsyłamy do wytycznych dla stabilności procesu w Załącznikach A i B "Metody i narzędzia statystyczne do walidacji procesów".

Annex A Statistical methods and tools for process validation

Załącznik A Metody i narzędzia statystyczne do walidacji procesów

Check and -if necessary- adjust the gap between the upper and lower tools.

Sprawdzenie, a w razie potrzeby, regulacja szczeliny pomiędzy narzędziami górnymi dolnymi

Obtaining a process that consistently conforms to requirements requires a balanced approach using both mistake proofing and variation reduction tools.

Uzyskanie procesu, który systematycznie spełnia wymagania, wymaga zrównoważonego podejścia, które stosuje zarówno zapobieganie błędom jak też narzędzia do zmniejszenia zmienności.

If so, you will find additional risk management tools that can help with your risk improvement strategy at:

Jeżeli tak, znajdziesz pod adresem wymienionym poniżej dodatkowe narzędzia do zarządzania ryzykiem, które pomogą ci w ulepszeniu twojej strategii redukcji ryzyka:

As validation methods and tools are reviewed for existing processes, some of these may be helpful to improve validation protocols and improve processes.

Ponieważ metody i narzędzia walidacji są oceniane w powiązaniu z istniejącymi procesami, niektóre z nich mogą być pomocne w celu ulepszenia protokołów walidacji oraz samych procesów.

Vacuum the cabinet, inspect it visually (especially the contactors that connect the heating of the tools and the feed-in).

Odkurzyć szafę, dokonać oględzin (w szczególności styczniki złączające grzanie narzędzi oraz posuw)

The medical device industry encompasses a wide range of technologies and applications, ranging from simple hand tools to complex computer-controlled surgical machines, from implantable screws to artificial organs, from blood-glucose test strips to diagnostic imaging systems and laboratory test equipment.

Przemysł medyczny obejmuje szeroki zakres technologii i zastosowań, od prostych narzędzi ręcznych do skomplikowanych, sterowanych komputerowo maszyn chirurgicznych, od śrub implantacyjnych po sztuczne organy, od pasków do badania poziomu glukozy we krwi po diagnostyczne systemy obrazujące i laboratoryjne wyposażenie badawcze.