Controls shall ensure:

Środki kontroli zagwarantują:

Flame the loop between streaks.

Wypalać naczynie w płomieniu przed każdym nałożeniem zawiesiny.

If this is not possible, attempt to ensure the defect is detected.

Jeżeli takie rozwiązanie nie jest możliwe, należy dążyć do zagwarantowania wykrywalności usterki.

Steps to ensure protection and handling

Kroki w celu zagwarantowania ochrony i właściwego obchodzenia się z nimi

Such procedures shall ensure that:

Takie procedury zagwarantują, że:

Steps taken to ensure that quality objectives and

Kroki podjęte w celu zagwarantowania, że cele dotyczące jakości oraz

Design and development verification shall ensure that:

Weryfikacja procesu projektowania i rozwoju zagwarantuje, że:

to ensure conformity of the quality management system

w celu zagwarantowania zgodności systemu zarządzania systemem jakości

4 <PROTECTED> checklist does not exist in the QA directory.

4, wykaz kontrolny <PROTECTED>, nie istnieje w katalogu QM.

Also, it is important to ensure test methods replicate actual use conditions.

Ważnym jest także zagwarantowanie tego, że metody badań powielają faktyczne (rzeczywiste) warunki stosowania.

1) <PROTECTED> 17-1 Internal audits does not ensure that actions are taken without undue delay to eliminate detected nonconformities and their causes.

1) <PROTECTED> 17-1 ,,Audyty wewnętrzne" nie gwarantuje, że działania będą podejmowane bez zbyt dużej zwłoki czasowej w celu wyeliminowania wykrytych niezgodności oraz ich przyczyn.

Steps taken to ensure availability of resources (s. 6)

Kroki podjęte w celu zagwarantowania dostępności zasobów (patrz 6)

• Firm does not perform audits of their tracking system.

• Firma nie audytuje swojego systemu monitorującego.

It does not create or confer any rights for or on any person and does not operate to bind <PROTECTED> or the public.

Nie tworzy on ani nie ceduje żadnych praw dla lub na żaden podmiot prawny (osobę) oraz nie działa wiążąco prawnie w stosunku do <PROTECTED> lub społeczeństwa.

The silicone inserts are replaced only when the gripper does not hold the upper chamber part.

Wkładki silikonowe wymieniamy dopiero jak chwytak nie będzie trzymał górnej części komory.

6) A validation plan for all processes does not exist.

6) Nie istnieje plan walidacji wszystkich procesów.

Steps taken to ensure that changes to the <PROTECTED> do not impair integrity

Kroki podjęte w celu zagwarantowania, że zmiany w <PROTECTED> nie naruszają integralności

Steps taken to ensure that documents are legible and readily identifiable

Kroki podjęte w celu zapewnienia czytelności i szybkiej identyfikacji

4) A list of possible bioburden sources does not exist.

4) Nie istnieje lista potencjalnych źródeł obciążenia biologicznego.

An according validation plan with documented validation results does not exist.

Nie istnieje stosowny plan walidacji z udokumentowanymi wynikami walidacji.